Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amerikansk register for ambulatorisk eller akutt dekompensert hjertesvikt (AMERICCAASS)

9. april 2025 oppdatert av: Juan Esteban Gomez, Fundacion Clinica Valle del Lili
Hensikten med denne studien er å bedre karakterisere og forstå populasjonen av pasienter med ambulatorisk eller akutt dekompensert hjertesvikt på det amerikanske kontinentet, og bli kjent med deres sosiodemografiske, kliniske og parakliniske egenskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En observasjons-, prospektiv og multisenterstudie der ambulerende pasienter med bekreftet hjertesviktdiagnose og innlagte i sykehusinnleggelse på grunn av en episode med akutt dekompensert hjertesvikt vil inviteres til å delta for bedre å karakterisere denne populasjonen.

Deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli evaluert i rekrutteringsøyeblikket. Oppfølging vil bli utført 1, 6 og 12 måneder etter førstegangsregistrering for innlagte pasienter. For ambulante pasienter vil oppfølging først bli utført ved 12 måneder. Disse innledende evalueringene og påfølgende oppfølginger vil bli utført ved hjelp av et standardisert skjema for innsamling av sykehus- og polikliniske data gjennom en elektronisk plattform

Hensikten med denne studien er å kjenne sosiodemografiske, kliniske (klinisk presentasjon, hemodynamiske profiler, sykehus- og poliklinisk behandling, re-hospitaliseringsrate, andel av dødelighet, kumulativ overlevelse og hjertesvikt-reinnleggelsesfri overlevelse) og parakliniske kjennetegn ved denne populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6732

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1617
        • Sanatorio Santa Clara Talar
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Italiano de Córdoba
      • Córdoba, Argentina
        • Instituto Modelo de Cardiología Privado SRL
      • Formosa, Argentina, 3600
        • Clinica Vrsalovic / Clinica del Angelo
      • Salta, Argentina, 4400
        • Hospital San Bernardo
      • San Juan, Argentina, 5400
        • Clínica El Castaño - CIMAC
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
      • San Luis, Argentina
        • Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
        • Sanatorio Modelo Quilmes
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
        • Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentina, 2000
        • Instituto Cardiovascular del Rosario
  • Bolivia
      • Santa Cruz de la Sierra, Bolivia
        • Caja Petrolera de Salud
    • Santa Cruz
      • Santa Cruz de la Sierra, Santa Cruz, Bolivia
        • Hospital Universitario Japonés
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Instituto Nacional del Torax
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Clínica General del Norte
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Santa Clara
      • Villavicencio, Colombia
        • Sociedad Cardiológica Colombiana S.A.S.
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • Clinica Cardio Vid
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 08000
        • Sociedad Clínica Iberoamericana
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170002
        • Instituto Todo Por El Corazón
    • Caquetá
      • Florencia, Caquetá, Colombia, 180001-180009
        • Clínica Medilaser Florencia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110851
        • Clinica del Occidente
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110911
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110911
        • Fundación Santa Fe de Bogotá
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Colombia
        • Hospicardio
    • Magdalena
      • Santa Marta, Magdalena, Colombia, 470001
        • Instituto Grupsalud
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Colombia
        • Unimedic Ips
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660003
        • Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia
        • Fundacion cardiovascular de Colombia
    • Tolima
      • Ibagué, Tolima, Colombia, 730001
        • Clinica Avidanti S.A.S
    • Valle
      • Santiago de Cali, Valle, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
  • Costa Rica
      • Heredia, Costa Rica, 40103
        • Hospital San Vicente de Paul
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital Clínica Biblica
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital México, CCSS
  • Cuba
      • Bayamo, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Carlos Manuel De Céspedes
      • Camagüey, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Manuel Ascunce Domenech
      • Ciego De Ávila, Cuba
        • Hospital Provincial Dr. Antonio Luaces Iraola
      • Contramaestre, Cuba
        • Hospital General Orlando Pantoja Tamayo
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Calixto García Íñiguez
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Enrique Cabrera
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Provincial Camilo Cienfuegos
      • Las Tunas, Cuba
        • Hospital General Docente Dr. Ernesto Guevara De La Serna
      • Matanzas, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Cmte. Faustino Pérez
      • Nueva Gerona, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Héroes Del Baire
      • Nuevitas, Cuba
        • Hospital Provincial Docente Marting Chang Puga
      • Pinar Del Río, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Abel Santamaría
      • Pinar del Rio, Cuba, 20100
        • Hospital Provincial Clinico Quirurgico Docente Leon Cuervo Rubio
      • Santiago de Cuba, Cuba
        • Cardiocentro Santiago de Cuba
      • Santiago de Cuba, Cuba
        • Hospital Provincial Saturnino Lora
    • Artemisa
      • San Antonio de los Baños, Artemisa, Cuba, 32700
        • Hospital Clinico Quirurgico Docente Ivan Portuondo
    • Departamento Occidental
      • La Habana, Departamento Occidental, Cuba, 10000-19999
        • Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
  • Den dominikanske republikk
      • San Francisco de Macoris, Den dominikanske republikk
        • Centro Médico Siglo 21
      • Santiago De Los Caballeros, Den dominikanske republikk
        • Hospital Metropolitano de Santiago Homs
    • Santiago
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Den dominikanske republikk, 51000
        • Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Den dominikanske republikk, 51000
        • Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador
        • Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
      • Machala, Ecuador
        • Clinica Jesús De Nazareth / Hospital San Marcos
      • Portoviejo, Ecuador
        • Hospital General EISS Portoviejo
      • Samborondón, Ecuador
        • Centro De Diagnóstico Y Tratamiento De Enfermedades (Cdt) Cardiovasculares Cardioheredia
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101 - 090158
        • Hospital Luis Vernaza
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
        • Hospital Clínica Kennedy
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • Centro Médico de Especialidades Ameds
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • HOSPICOR
      • Portoviejo, Manabí, Ecuador, EC130150
        • Centro Cardiológico A.C.I
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170521
        • Hospital Metropolitano
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica del Corazón Sinusal
      • San Salvador, El Salvador
        • Instituto Salvadoreño del Seguro Social
  • Forente stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital, Nothwell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
  • Guatemala
      • Chimaltenango, Guatemala, 04001
        • Cardiocentro Chimaltenango
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital General San Juan de Dios
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital Roosevelt
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
      • Zacapa, Guatemala, 19001
        • Hospital Regional de Zacapa
  • Honduras
    • Francisco Morazán
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Cardio Medical Center
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Instituto Nacional Cardiopulmonar
  • Jamaica
      • Kingston, Jamaica
        • Heart institute of the caribbean
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20000 - 20999
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
      • Ciudad de México, Mexico, 01000-16999
        • Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
      • Ciudad de México, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Ciudad de México, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Ciudad de México, Mexico
        • Servicios Profesionales Del Sagrado Corazón De Jesús S.C.
      • Monterrey, Mexico
        • TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
        • Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
  • Nicaragua
      • Managua, Nicaragua
        • Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
  • Panama
      • Ciudad de Panamá, Panama
        • Hospital Santo Tomas
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay
        • Sanatorio Italiano
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Hospital Central - Instituto de Previsión Social
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
      • Asunción, Paraguay
        • Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
      • Asunción, Paraguay
        • Sanatorio Adventista de Asunción
      • Concepción, Paraguay
        • Clinicor Estudios Cardiológicos
      • San Lorenzo, Paraguay
        • Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
    • Central
      • Itauguá, Central, Paraguay, 2740
        • Hospital Nacional de Itaugua
  • Peru
      • Chiclayo, Peru
        • Luis Heysen Inchaustegui - ESSALUD
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima, Peru, 15056
        • Hospital Maria Auxiliadora
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
      • Lima, Peru
        • Instituto Cardiovascular Clinicor Norte
    • Áncash
      • Chimbote, Áncash, Peru
        • Hospital III EsSalud Chimbote
  • Surinam
      • Paramaribo, Surinam
        • Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11000
        • Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
      • Montevideo, Uruguay
        • Médica Uruguaya
  • Venezuela
      • Anzoátegui, Venezuela
        • Cardiología Tropical Azoátegui
      • Cumaná, Venezuela
        • Atimed C.A
      • Mérida, Venezuela, 5101
        • Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
      • Punto Fijo, Venezuela
        • IVSS Hospital Dr. Rafael Calles Sierra
      • Valencia, Venezuela
        • Unicor/Funvic
    • Bolívar
      • Puerto Ordaz, Bolívar, Venezuela, 8050
        • Clínica Chilemex
    • Carabobo
      • Puerto Cabello, Carabobo, Venezuela
        • Unidad Cardiovascular Ferrer
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
        • Centro Policlínico Valencia
    • Lara
      • Barquisimeto, Lara, Venezuela, 3001
        • ASCARDIO
    • Sucre
      • Cumaná, Sucre, Venezuela, 6101
        • Centro Clinico Santa Rosa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertesviktpasienter med enten ambulant diagnose eller akutt dekompensasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år eller eldre og ett av følgende:
  • Innlagt pasient med innleggelsesdiagnose akutt dekompensert hjertesvikt eller
  • Poliklinisk med bekreftet diagnose (hoved- eller komplementær) hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt pasient med hoveddiagnose av annen kardiovaskulær/ikke-kardiovaskulær patologi og som utvikler en akutt dekompensasjon av hjertesvikt under innleggelse.
  • Pasient på hjertetransplantasjon venteliste
  • Pasient som har implantert eller er i ferd med å implantere en langsiktig ventrikulær hjelpeenhet (f.eks. Heart Mate II, Heart Mate III) som målterapi eller brobehandling til andre terapier
  • Pasient der palliativ behandling tidligere er definert for hans/hennes hjertetilstand (dvs. Hjertesvikt) eller for en annen assosiert medisinsk tilstand (kreft, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), etc.)
  • Pasient som skrives ut eller henvises til annen institusjon innen 48 timer etter sykehusopphold
  • Manglende evne til å overholde programmerte oppfølginger (telefon eller personlig) på grunn av sosiale, personlige eller andre forhold vurdert av hovedetterforskeren
  • Forventet levealder mindre enn 6 måneder gitt en annen tilstand enn hjertesvikt (kreft, KOLS, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennetegn på befolkningen med diagnose hjertesvikt i Amerika
Tidsramme: Grunnlinje
Sosiodemografiske kjennetegn ved pasienter med hjertesvikt
Grunnlinje
Kjennetegn på befolkningen med diagnose hjertesvikt i Amerika
Tidsramme: Grunnlinje, ved måned 1, måned 6 og måned 12
Kliniske og parakliniske egenskaper hos pasienter med hjertesvikt
Grunnlinje, ved måned 1, måned 6 og måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poliklinisk behandling av hjertesvikt
Tidsramme: Baseline og ved måned 12
Beskriv ambulatorisk/poliklinisk behandling av pasienter med hjertesvikt
Baseline og ved måned 12
Sammenheng mellom poliklinisk behandling av hjertesvikt med andel sykehusinnleggelse og dødelighet
Tidsramme: Baseline og ved måned 12
Relater poliklinisk farmakologisk behandling med andel sykehusinnleggelse og dødelighet
Baseline og ved måned 12
Klinisk og hemodynamisk presentasjon av akutt dekompensert hjertesvikt
Tidsramme: Grunnlinje
Beskriv den kliniske og hemodynamiske presentasjonen av pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt
Grunnlinje
Sykehusbehandling av akutt dekompensert hjertesvikt
Tidsramme: Grunnlinje
Beskriv sykehusbehandlingen av pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt
Grunnlinje
Andel av sykehusdødelighet relatert til akutt dekompensasjon av hjertesvikt
Tidsramme: Grunnlinje
Bestem andelen sykehusdødelighet knyttet til akutt dekompensasjon av hjertesvikt
Grunnlinje
Andel rehospitalisering ved 1, 6, 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Måned 1, måned 6 og måned 12
Bestem andelen rehospitalisering ved 1, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
Måned 1, måned 6 og måned 12
Andel dødelighet ved 1, 6, 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Måned 1, måned 6 og måned 12
Bestem andelen dødelighet ved 1, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
Måned 1, måned 6 og måned 12
Sammenheng mellom hemodynamisk profil av dekompensasjon og andel av dødelighet ved 1, 6, 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 6 og måned 12
Relater den hemodynamiske profilen til dekompensasjon med andelen sykehus- og ambulatorisk dødelighet ved 1, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Grunnlinje, måned 1, måned 6 og måned 12
Sammenheng mellom farmakologisk behandling på sykehus med dødelighet 1, 6, 12 måneder etter utskrivning
Tidsramme: Måned 1, måned 6 og måned 12
Relatere sykehusfarmakologisk behandling med stasjonær og poliklinisk dødelighet ved 1, 6 og 12 måneder etter utskrivning.
Måned 1, måned 6 og måned 12
Sammenheng mellom farmakologisk behandling i sykehus med andel reinnleggelser 1, 6, 12 måneder etter utskrivning.
Tidsramme: Måned 1, måned 6 og måned 12
Relater sykehusfarmakologisk behandling med andel reinnleggelser 1, 6 og 12 måneder etter utskrivning.
Måned 1, måned 6 og måned 12
Sammenheng mellom poliklinisk farmakologisk behandling med andel sykehusinnleggelse og dødelighet ved 1, 6, 12 måneder etter utskrivning.
Tidsramme: Måned 1, måned 6 og måned 12
Relater poliklinisk farmakologisk behandling med andel sykehusinnleggelse og dødelighet ved 1, 6 og 12 måneder etter sykehusutskrivning.
Måned 1, måned 6 og måned 12
Forskjeller mellom behandling av hjertesvikt med tanke på sosiodemografiske egenskaper
Tidsramme: Grunnlinje
Beskriv forskjellene mellom døgnbehandling og poliklinisk behandling med hensyn til ulike demografiske egenskaper som: kjønn, alder, komorbiditeter, blant annet
Grunnlinje
Forskjeller mellom andel rehospitalisering og hjertesviktdødelighet tatt i betraktning sosiodemografiske egenskaper
Tidsramme: Grunnlinje
Beskriv forskjellene i andel rehospitalisering, sykehus- og poliklinisk dødelighet, ta hensyn til ulike demografiske kjennetegn: kjønn, alder, komorbiditeter, blant annet
Grunnlinje
Forskjeller mellom andel rehospitalisering og hjertesviktdødelighet med tanke på implementering av optimal medisinsk behandling
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 6 og måned 12
Beskriv forskjellene i andel rehospitalisering, sykehus- og poliklinisk dødelighet, tatt i betraktning implementering av optimal eller anbefalt medisinsk behandling i nasjonale og internasjonale retningslinjer
Grunnlinje, måned 1, måned 6 og måned 12
Forskjeller mellom sykehusinnleggelse og hjertesviktdødelighet med tanke på bruk av hjerteutstyr
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 6 og måned 12
Beskriv forskjellene mellom sykehusinnleggelse og poliklinisk dødelighet med tanke på bruk av hjerteutstyr (hjerteresynkronisering og/eller implanterbar hjertedefibrillator) anbefalt i internasjonale retningslinjer
Grunnlinje, måned 1, måned 6 og måned 12
Kumulativ hjertesviktoverlevelse og gjeninnleggelsesfri overlevelse
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 6 og måned 12
Evaluer kumulativ overlevelse og gjeninnleggelsesfri overlevelse uten hjertesvikt
Grunnlinje, måned 1, måned 6 og måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Samarbeidspartnere

Sociedad Interamericana de Cardiología (SIAC)
Consejo Interamericano de Falla Cardíaca e Hipertensión Pulmonar (CIFACAH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan E Gomez-Mesa, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Hovedetterforsker: Mario Speranza, MD, Hospital Clínica Biblica
  • Hovedetterforsker: Eduardo R. Perna, MD, Instituto De Cardiología J. F. Cabral
  • Hovedetterforsker: Víctor A. Rossel, MD, Instituto Nacional del Torax
  • Hovedetterforsker: Daniel Quesada, MD, Hospital San Vicente de Paul
  • Hovedetterforsker: Mark H. Drazner, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Hovedetterforsker: Alexander Romero, MD, Hospital Santo Tomas
  • Hovedetterforsker: Walter Alarco, MD, Instituto Nacional Cardiovascular INCOR
  • Hovedetterforsker: Sebastian Seni-Molina, MD, Fundación Valle del Lili - Registry Coordinator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FVL-1310

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele IPD, siden vi ikke har lov til å dele informasjon om sykehistorien til våre pasienter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere