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미국 외래성 또는 급성 비대상성 심부전 등록부 (AMERICCAASS)

2025년 4월 9일 업데이트: Juan Esteban Gomez, Fundacion Clinica Valle del Lili
이 연구의 목적은 아메리카 대륙에서 보행성 또는 급성 비대상성 심부전 환자 집단을 더 잘 특성화하고 이해하여 그들의 사회인구학적, 임상적 및 준임상적 특성을 파악하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심부전 진단이 확인된 외래 환자와 급성 대상부전 심부전으로 입원 서비스에 입원한 환자가 이 인구를 더 잘 특성화하기 위해 참여하도록 초대되는 관찰, 전향적 및 다기관 연구

자격 기준을 충족하는 참가자는 모집 시점에 평가됩니다. 후속 조치는 입원 환자에 대한 초기 등록 후 1, 6 및 12개월에 수행됩니다. 외래 환자의 경우 후속 조치는 12개월에만 수행됩니다. 이러한 초기 평가 및 후속 후속 조치는 전자 플랫폼을 통해 병원 및 외래 환자 데이터 수집을 위한 표준화된 양식을 사용하여 수행됩니다.

이 연구의 목적은 이 모집단의 사회인구학적, 임상적(임상 양상, 혈역학적 프로필, 병원 내 및 외래 환자 관리, 재입원율, 사망률 비율, 누적 생존 및 심부전 재입원 없는 생존) 및 준임상적 특성을 파악하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6732

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 과테말라
      • Chimaltenango, 과테말라, 04001
        • Cardiocentro Chimaltenango
      • Ciudad de Guatemala, 과테말라, 1001 - 1073
        • Hospital General San Juan de Dios
      • Ciudad de Guatemala, 과테말라, 1001 - 1073
        • Hospital Roosevelt
      • Quetzaltenango, 과테말라, 09001
        • Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
      • Zacapa, 과테말라, 19001
        • Hospital Regional de Zacapa
  • 니카라과
      • Managua, 니카라과
        • Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
  • 도미니카 공화국
      • San Francisco de Macoris, 도미니카 공화국
        • Centro Médico Siglo 21
      • Santiago De Los Caballeros, 도미니카 공화국
        • Hospital Metropolitano de Santiago Homs
    • Santiago
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, 도미니카 공화국, 51000
        • Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, 도미니카 공화국, 51000
        • Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
  • 멕시코
      • Aguascalientes, 멕시코, 20000 - 20999
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
      • Ciudad de México, 멕시코, 01000-16999
        • Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
      • Ciudad de México, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Ciudad de México, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Ciudad de México, 멕시코
        • Servicios Profesionales Del Sagrado Corazón De Jesús S.C.
      • Monterrey, 멕시코
        • TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64000
        • Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
  • 미국
    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital, Nothwell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
  • 베네수엘라
      • Anzoátegui, 베네수엘라
        • Cardiología Tropical Azoátegui
      • Cumaná, 베네수엘라
        • Atimed C.A
      • Mérida, 베네수엘라, 5101
        • Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
      • Punto Fijo, 베네수엘라
        • IVSS Hospital Dr. Rafael Calles Sierra
      • Valencia, 베네수엘라
        • Unicor/Funvic
    • Bolívar
      • Puerto Ordaz, Bolívar, 베네수엘라, 8050
        • Clínica Chilemex
    • Carabobo
      • Puerto Cabello, Carabobo, 베네수엘라
        • Unidad Cardiovascular Ferrer
      • Valencia, Carabobo, 베네수엘라, 2001
        • Centro Policlínico Valencia
    • Lara
      • Barquisimeto, Lara, 베네수엘라, 3001
        • ASCARDIO
    • Sucre
      • Cumaná, Sucre, 베네수엘라, 6101
        • Centro Clinico Santa Rosa
  • 볼리비아
      • Santa Cruz de la Sierra, 볼리비아
        • Caja Petrolera de Salud
    • Santa Cruz
      • Santa Cruz de la Sierra, Santa Cruz, 볼리비아
        • Hospital Universitario Japonés
  • 수리남
      • Paramaribo, 수리남
        • Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1617
        • Sanatorio Santa Clara Talar
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
      • Corrientes, 아르헨티나, 3400
        • Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • Hospital Privado Universitario De Cordoba
      • Córdoba, 아르헨티나
        • Hospital Italiano de Córdoba
      • Córdoba, 아르헨티나
        • Instituto Modelo de Cardiología Privado SRL
      • Formosa, 아르헨티나, 3600
        • Clinica Vrsalovic / Clinica del Angelo
      • Salta, 아르헨티나, 4400
        • Hospital San Bernardo
      • San Juan, 아르헨티나, 5400
        • Clínica El Castaño - CIMAC
      • San Juan, 아르헨티나
        • Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
      • San Juan, 아르헨티나
        • Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
      • San Luis, 아르헨티나
        • Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, 1878
        • Sanatorio Modelo Quilmes
      • Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, 아르헨티나, 6300
        • Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, 아르헨티나, 2000
        • Instituto Cardiovascular del Rosario
  • 에콰도르
      • Cuenca, 에콰도르
        • Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
      • Machala, 에콰도르
        • Clinica Jesús De Nazareth / Hospital San Marcos
      • Portoviejo, 에콰도르
        • Hospital General EISS Portoviejo
      • Samborondón, 에콰도르
        • Centro De Diagnóstico Y Tratamiento De Enfermedades (Cdt) Cardiovasculares Cardioheredia
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 090101 - 090158
        • Hospital Luis Vernaza
      • Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 090512
        • Hospital Clínica Kennedy
    • Manabí
      • Manta, Manabí, 에콰도르, EC130850
        • Centro Médico de Especialidades Ameds
      • Manta, Manabí, 에콰도르, EC130850
        • HOSPICOR
      • Portoviejo, Manabí, 에콰도르, EC130150
        • Centro Cardiológico A.C.I
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, 에콰도르, 170521
        • Hospital Metropolitano
  • 엘살바도르
      • San Salvador, 엘살바도르
        • Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
      • San Salvador, 엘살바도르
        • Clínica del Corazón Sinusal
      • San Salvador, 엘살바도르
        • Instituto Salvadoreño del Seguro Social
  • 온두라스
    • Francisco Morazán
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, 온두라스, 11101
        • Cardio Medical Center
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, 온두라스, 11101
        • Instituto Nacional Cardiopulmonar
  • 우루과이
      • Montevideo, 우루과이, 11000
        • Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
      • Montevideo, 우루과이
        • Médica Uruguaya
  • 자메이카
      • Kingston, 자메이카
        • Heart institute of the caribbean
  • 칠레
      • Santiago, 칠레
        • Instituto Nacional del Tórax
  • 코스타리카
      • Heredia, 코스타리카, 40103
        • Hospital San Vicente de Paul
      • San José, 코스타리카, 10102
        • Hospital Clínica Bíblica
      • San José, 코스타리카, 10102
        • Hospital México, CCSS
  • 콜롬비아
      • Barranquilla, 콜롬비아
        • Clínica General del Norte
      • Bogotá, 콜롬비아
        • Hospital Santa Clara
      • Villavicencio, 콜롬비아
        • Sociedad Cardiológica Colombiana S.A.S.
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050001
        • Clinica Cardio VID
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 08000
        • Sociedad Clínica Iberoamericana
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, 콜롬비아, 170002
        • Instituto Todo Por El Corazón
    • Caquetá
      • Florencia, Caquetá, 콜롬비아, 180001-180009
        • Clínica Medilaser Florencia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아, 110851
        • Clinica del Occidente
      • Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아, 110911
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아, 110911
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, 콜롬비아
        • Hospicardio
    • Magdalena
      • Santa Marta, Magdalena, 콜롬비아, 470001
        • Instituto Grupsalud
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, 콜롬비아
        • Unimedic Ips
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, 콜롬비아, 660003
        • Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, 콜롬비아
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
    • Tolima
      • Ibagué, Tolima, 콜롬비아, 730001
        • Clinica Avidanti S.A.S
    • Valle
      • Santiago de Cali, Valle, 콜롬비아, 760032
        • Fundacion Valle Del Lili
  • 쿠바
      • Bayamo, 쿠바
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Carlos Manuel De Céspedes
      • Camagüey, 쿠바
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Manuel Ascunce Domenech
      • Ciego De Ávila, 쿠바
        • Hospital Provincial Dr. Antonio Luaces Iraola
      • Contramaestre, 쿠바
        • Hospital General Orlando Pantoja Tamayo
      • La Habana, 쿠바
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Calixto García Íñiguez
      • La Habana, 쿠바
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Enrique Cabrera
      • La Habana, 쿠바
        • Hospital Provincial Camilo Cienfuegos
      • Las Tunas, 쿠바
        • Hospital General Docente Dr. Ernesto Guevara De La Serna
      • Matanzas, 쿠바
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Cmte. Faustino Pérez
      • Nueva Gerona, 쿠바
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Héroes Del Baire
      • Nuevitas, 쿠바
        • Hospital Provincial Docente Marting Chang Puga
      • Pinar Del Río, 쿠바
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Abel Santamaría
      • Pinar del Rio, 쿠바, 20100
        • Hospital Provincial Clinico Quirurgico Docente Leon Cuervo Rubio
      • Santiago de Cuba, 쿠바
        • Cardiocentro Santiago de Cuba
      • Santiago de Cuba, 쿠바
        • Hospital Provincial Saturnino Lora
    • Artemisa
      • San Antonio de los Baños, Artemisa, 쿠바, 32700
        • Hospital Clinico Quirurgico Docente Ivan Portuondo
    • Departamento Occidental
      • La Habana, Departamento Occidental, 쿠바, 10000-19999
        • Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
  • 파나마
      • Ciudad de Panamá, 파나마
        • Hospital Santo Tomas
  • 파라과이
      • Asunción, 파라과이
        • Sanatorio Italiano
      • Asunción, 파라과이, 1001-1925
        • Hospital Central - Instituto de Previsión Social
      • Asunción, 파라과이, 1001-1925
        • Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
      • Asunción, 파라과이
        • Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
      • Asunción, 파라과이
        • Sanatorio Adventista de Asunción
      • Concepción, 파라과이
        • Clinicor Estudios Cardiológicos
      • San Lorenzo, 파라과이
        • Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
    • Central
      • Itauguá, Central, 파라과이, 2740
        • Hospital Nacional de Itaugua
  • 페루
      • Chiclayo, 페루
        • Luis Heysen Inchaustegui - ESSALUD
      • Lima, 페루
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima, 페루, 15056
        • Hospital Maria Auxiliadora
      • Lima, 페루
        • Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
      • Lima, 페루
        • Instituto Cardiovascular Clinicor Norte
    • Áncash
      • Chimbote, Áncash, 페루
        • Hospital III EsSalud Chimbote

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보행 진단 또는 급성 대상부전이 있는 심부전 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자로서 다음 중 하나:
  • 급성 비대상성 심부전으로 입원 진단을 받은 입원 환자 또는
  • 심부전 진단(주 진단 또는 보완 진단)이 확인된 외래 환자

제외 기준:

  • 다른 심혈관/비심혈관 병리의 주요 진단을 받고 입원 중 심부전의 급성 대상부전이 발생한 입원 환자.
  • 심장 이식 대기자 명단에 있는 환자
  • 장기 심실 보조 장치(예: Heart Mate II, Heart Mate III)를 표적 요법 또는 다른 요법과의 가교 요법으로 이식했거나 이식 중인 환자
  • 이전에 심장 상태에 대해 완화적 관리가 정의된 환자(즉, 심부전) 또는 다른 관련 질병(암, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등)
  • 입원 후 48시간 이내에 퇴원하거나 다른 기관으로 전원된 환자
  • 주임 시험자가 고려한 사회적, 개인적 또는 기타 조건으로 인해 프로그램된 후속 조치(전화 또는 직접)를 준수할 수 없음
  • 심부전 이외의 조건(암, COPD 등)이 있는 경우 기대 수명이 6개월 미만인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국에서 심부전 진단을 받은 인구의 특성
기간: 기준선
심부전 환자의 인구사회학적 특징
기준선
미국에서 심부전 진단을 받은 인구의 특성
기간: 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월
심부전 환자의 임상 및 준임상 특성
기준선, 1개월, 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전의 외래 환자 관리
기간: 기준선 및 12개월
심부전 환자의 보행/외래 환자 관리를 설명합니다.
기준선 및 12개월
심부전의 외래치료와 입원 및 사망률의 관계
기간: 기준선 및 12개월
외래약물치료와 입원 및 사망률의 관계
기준선 및 12개월
급성 대상부전 심부전의 임상적 및 혈역학적 양상
기간: 기준선
급성 비대상성 심부전 환자의 임상적 및 혈역학적 양상을 설명합니다.
기준선
급성 대상부전 심부전의 병원 내 관리
기간: 기준선
급성 대상부전 심부전 환자의 병원 내 관리를 설명합니다.
기준선
심부전의 급성 대상부전과 관련된 병원 내 사망률 비율
기간: 기준선
심부전의 급성 대상부전과 관련된 병원 내 사망률의 비율을 결정합니다.
기준선
퇴원 후 1, 6, 12개월 재입원 비율
기간: 1개월, 6개월 및 12개월
퇴원 후 1, 6, 12개월 재입원 비율 결정
1개월, 6개월 및 12개월
퇴원 후 1, 6, 12개월의 사망률 비율
기간: 1개월, 6개월 및 12개월
퇴원 후 1, 6, 12개월의 사망률을 결정
1개월, 6개월 및 12개월
퇴원 후 1, 6, 12개월 시점에서의 대상부전의 혈역학적 특성과 사망률의 관계
기간: 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월
퇴원 후 1, 6, 12개월에 병원 내 및 외래 사망률의 비율과 대상부전의 혈역학적 프로파일을 연관시키십시오.
기준선, 1개월, 6개월 및 12개월
퇴원 후 1, 6, 12개월째 사망과 병원 내 약물치료와의 관계
기간: 1개월, 6개월 및 12개월
퇴원 후 1, 6, 12개월에 병원 약물 치료와 입원 환자 및 외래 환자 사망률을 연관시킵니다.
1개월, 6개월 및 12개월
퇴원 후 1, 6, 12개월에 재입원 비율과 병원 내 약물치료와의 관계
기간: 1개월, 6개월 및 12개월
퇴원 후 1, 6, 12개월에 재입원 비율과 병원 약물 치료를 연관시키십시오.
1개월, 6개월 및 12개월
외래약물치료와 퇴원 후 1, 6, 12개월 입원율과 사망률의 관계
기간: 1개월, 6개월 및 12개월
퇴원 후 1, 6, 12개월의 입원율과 사망률을 외래약물치료와 연관시킨다.
1개월, 6개월 및 12개월
사회인구학적 특성을 고려한 심부전 치료의 차이점
기간: 기준선
성별, 연령, 동반 질환 등과 같은 다양한 인구통계학적 특성을 고려하여 입원 및 외래 치료의 차이점을 설명합니다.
기준선
사회인구학적 특성을 고려한 재입원 비율과 심부전 사망률의 차이
기간: 기준선
성별, 연령, 동반질환 등 다양한 인구통계학적 특성을 고려하여 재입원율, 병원 및 외래환자 사망률의 차이를 설명합니다.
기준선
최적의 치료를 고려한 재입원률과 심부전 사망률의 차이
기간: 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월
국내 및 국제 지침에서 최적 또는 권장 의료 치료의 구현을 고려하여 재입원, 병원 및 외래 환자 사망률의 차이를 설명합니다.
기준선, 1개월, 6개월 및 12개월
심장 장치 사용을 고려한 입원 및 심부전 사망률의 차이
기간: 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월
국제 지침에서 권장하는 심장 장치(심장 재동기화 및/또는 이식형 심장 제세동기) 사용을 고려한 입원과 외래 환자 사망률의 차이점을 설명합니다.
기준선, 1개월, 6개월 및 12개월
누적 심부전 생존 및 재입원 없는 생존
기간: 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월
누적 생존 및 심부전 재입원 없는 생존 평가
기준선, 1개월, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacion Clinica Valle del Lili

협력자

Sociedad Interamericana de Cardiología (SIAC)
Consejo Interamericano de Falla Cardíaca e Hipertensión Pulmonar (CIFACAH)

수사관

  • 수석 연구원: Juan E Gomez-Mesa, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
  • 수석 연구원: Mario Speranza, MD, Hospital Clínica Bíblica
  • 수석 연구원: Eduardo R. Perna, MD, Instituto De Cardiología J. F. Cabral
  • 수석 연구원: Víctor A. Rossel, MD, Instituto Nacional del Tórax
  • 수석 연구원: Daniel Quesada, MD, Hospital San Vicente de Paul
  • 수석 연구원: Mark H. Drazner, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • 수석 연구원: Alexander Romero, MD, Hospital Santo Tomas
  • 수석 연구원: Walter Alarco, MD, Instituto Nacional Cardiovascular INCOR
  • 수석 연구원: Sebastian Seni-Molina, MD, Fundación Valle del Lili - Registry Coordinator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

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기타 연구 ID 번호

  • FVL-1310

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미국 FDA 규제 의약품 연구

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