Registro Americano de Insuficiencia Cardíaca Descompensada Aguda o Ambulatoria (AMERICCAASS)
9 de abril de 2025 actualizado por: Juan Esteban Gomez, Fundacion Clinica Valle del Lili
El propósito de este estudio es caracterizar y comprender mejor la población de pacientes con insuficiencia cardíaca ambulatoria o aguda descompensada en el continente americano, conociendo sus características sociodemográficas, clínicas y paraclínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico en el que se invitará a participar a pacientes ambulatorios con diagnóstico confirmado de insuficiencia cardiaca y aquellos ingresados en el servicio de hospitalización por un episodio de insuficiencia cardiaca aguda descompensada con el fin de caracterizar mejor a esta población.
Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán evaluados al momento de la contratación. Se realizarán seguimientos a 1, 6 y 12 meses del registro inicial de pacientes hospitalizados. Para los pacientes ambulatorios el seguimiento solo se realizará a los 12 meses. Estas valoraciones iniciales y seguimientos posteriores se realizarán mediante un formulario normalizado de recogida de datos hospitalarios y ambulatorios a través de una plataforma electrónica
El propósito de este estudio es conocer las características sociodemográficas, clínicas (presentación clínica, perfiles hemodinámicos, manejo intrahospitalario y ambulatorio, tasa de reingresos, proporción de mortalidad, sobrevida acumulada y sobrevida libre de reingreso por insuficiencia cardíaca) y paraclínicas de esta población.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6732
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, 1617
- Sanatorio Santa Clara Talar
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Buenos Aires, Argentina
- Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
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Corrientes, Argentina, 3400
- Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
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Córdoba, Argentina, 5000
- Hospital Privado Universitario de Cordoba
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Córdoba, Argentina
- Hospital Italiano de Córdoba
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Córdoba, Argentina
- Instituto Modelo de Cardiología Privado SRL
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Formosa, Argentina, 3600
- Clinica Vrsalovic / Clinica del Angelo
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Salta, Argentina, 4400
- Hospital San Bernardo
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San Juan, Argentina, 5400
- Clínica El Castaño - CIMAC
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San Juan, Argentina
- Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
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San Juan, Argentina
- Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
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San Luis, Argentina
- Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
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Buenos Aires
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Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
- Sanatorio Modelo Quilmes
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Quilmes, Buenos Aires, Argentina
- Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
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La Pampa
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Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
- Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
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Santa Fé
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Rosario, Santa Fé, Argentina, 2000
- Instituto Cardiovascular del Rosario
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Santa Cruz de la Sierra, Bolivia
- Caja Petrolera de Salud
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Santa Cruz
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Santa Cruz de la Sierra, Santa Cruz, Bolivia
- Hospital Universitario Japonés
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Santiago, Chile
- Instituto Nacional del Torax
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Barranquilla, Colombia
- Clínica General del Norte
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Bogotá, Colombia
- Hospital Santa Clara
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Villavicencio, Colombia
- Sociedad Cardiológica Colombiana S.A.S.
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
- Clinica Cardio Vid
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Colombia, 08000
- Sociedad Clínica Iberoamericana
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Caldas
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Manizales, Caldas, Colombia, 170002
- Instituto Todo Por El Corazón
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Caquetá
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Florencia, Caquetá, Colombia, 180001-180009
- Clínica Medilaser Florencia
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110851
- Clinica del Occidente
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Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110911
- Fundacion Cardioinfantil
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Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110911
- Fundación Santa Fe de Bogotá
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Córdoba
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Montería, Córdoba, Colombia
- Hospicardio
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Magdalena
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Santa Marta, Magdalena, Colombia, 470001
- Instituto Grupsalud
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Nariño
-
Pasto, Nariño, Colombia
- Unimedic Ips
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Risaralda
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Pereira, Risaralda, Colombia, 660003
- Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
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Santander
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Floridablanca, Santander, Colombia
- Fundacion cardiovascular de Colombia
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Tolima
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Ibagué, Tolima, Colombia, 730001
- Clinica Avidanti S.A.S
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Valle
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Santiago de Cali, Valle, Colombia, 760032
- Fundación Valle Del Lili
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Heredia, Costa Rica, 40103
- Hospital San Vicente de Paul
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San José, Costa Rica, 10102
- Hospital Clínica Biblica
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San José, Costa Rica, 10102
- Hospital México, CCSS
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Bayamo, Cuba
- Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Carlos Manuel De Céspedes
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Camagüey, Cuba
- Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Manuel Ascunce Domenech
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Ciego De Ávila, Cuba
- Hospital Provincial Dr. Antonio Luaces Iraola
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Contramaestre, Cuba
- Hospital General Orlando Pantoja Tamayo
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La Habana, Cuba
- Hospital Clínico Quirúrgico Docente Calixto García Íñiguez
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La Habana, Cuba
- Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Enrique Cabrera
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La Habana, Cuba
- Hospital Provincial Camilo Cienfuegos
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Las Tunas, Cuba
- Hospital General Docente Dr. Ernesto Guevara De La Serna
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Matanzas, Cuba
- Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Cmte. Faustino Pérez
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Nueva Gerona, Cuba
- Hospital Clínico Quirúrgico Docente Héroes Del Baire
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Nuevitas, Cuba
- Hospital Provincial Docente Marting Chang Puga
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Pinar Del Río, Cuba
- Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Abel Santamaría
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Pinar del Rio, Cuba, 20100
- Hospital Provincial Clinico Quirurgico Docente Leon Cuervo Rubio
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Santiago de Cuba, Cuba
- Cardiocentro Santiago de Cuba
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Santiago de Cuba, Cuba
- Hospital Provincial Saturnino Lora
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Artemisa
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San Antonio de los Baños, Artemisa, Cuba, 32700
- Hospital Clinico Quirurgico Docente Ivan Portuondo
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Departamento Occidental
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La Habana, Departamento Occidental, Cuba, 10000-19999
- Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
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Cuenca, Ecuador
- Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
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Machala, Ecuador
- Clinica Jesús De Nazareth / Hospital San Marcos
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Portoviejo, Ecuador
- Hospital General EISS Portoviejo
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Samborondón, Ecuador
- Centro De Diagnóstico Y Tratamiento De Enfermedades (Cdt) Cardiovasculares Cardioheredia
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101 - 090158
- Hospital Luis Vernaza
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Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
- Hospital Clínica Kennedy
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Manabí
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Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
- Centro Médico de Especialidades Ameds
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Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
- HOSPICOR
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Portoviejo, Manabí, Ecuador, EC130150
- Centro Cardiológico A.C.I
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Ecuador, 170521
- Hospital Metropolitano
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San Salvador, El Salvador
- Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
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San Salvador, El Salvador
- Clínica del Corazón Sinusal
-
San Salvador, El Salvador
- Instituto Salvadoreño del Seguro Social
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New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital, Nothwell Health
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Chimaltenango, Guatemala, 04001
- Cardiocentro Chimaltenango
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Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
- Hospital General San Juan de Dios
-
Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
- Hospital Roosevelt
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Quetzaltenango, Guatemala, 09001
- Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
-
Zacapa, Guatemala, 19001
- Hospital Regional de Zacapa
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Francisco Morazán
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Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
- Cardio Medical Center
-
Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
- Instituto Nacional Cardiopulmonar
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Kingston, Jamaica
- Heart institute of the caribbean
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Aguascalientes, México, 20000 - 20999
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
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Ciudad de México, México, 01000-16999
- Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
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Ciudad de México, México, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
Ciudad de México, México, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Ciudad de México, México
- Servicios Profesionales Del Sagrado Corazón De Jesús S.C.
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Monterrey, México
- TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64000
- Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
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Managua, Nicaragua
- Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
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Ciudad de Panamá, Panamá
- Hospital Santo Tomas
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Asunción, Paraguay
- Sanatorio Italiano
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Asunción, Paraguay, 1001-1925
- Hospital Central - Instituto de Previsión Social
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Asunción, Paraguay, 1001-1925
- Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
-
Asunción, Paraguay
- Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
-
Asunción, Paraguay
- Sanatorio Adventista de Asunción
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Concepción, Paraguay
- Clinicor Estudios Cardiológicos
-
San Lorenzo, Paraguay
- Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
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Central
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Itauguá, Central, Paraguay, 2740
- Hospital Nacional de Itaugua
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Chiclayo, Perú
- Luis Heysen Inchaustegui - ESSALUD
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Lima, Perú
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
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Lima, Perú, 15056
- Hospital Maria Auxiliadora
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Lima, Perú
- Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
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Lima, Perú
- Instituto Cardiovascular Clinicor Norte
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Áncash
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Chimbote, Áncash, Perú
- Hospital III EsSalud Chimbote
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San Francisco de Macoris, República Dominicana
- Centro Médico Siglo 21
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Santiago De Los Caballeros, República Dominicana
- Hospital Metropolitano de Santiago Homs
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Santiago
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Santiago De Los Caballeros, Santiago, República Dominicana, 51000
- Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
-
Santiago De Los Caballeros, Santiago, República Dominicana, 51000
- Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
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Paramaribo, Surinam
- Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
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Montevideo, Uruguay, 11000
- Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
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Montevideo, Uruguay
- Médica Uruguaya
-
-
-
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Anzoátegui, Venezuela
- Cardiología Tropical Azoátegui
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Cumaná, Venezuela
- Atimed C.A
-
Mérida, Venezuela, 5101
- Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
-
Punto Fijo, Venezuela
- IVSS Hospital Dr. Rafael Calles Sierra
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Valencia, Venezuela
- Unicor/Funvic
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Bolívar
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Puerto Ordaz, Bolívar, Venezuela, 8050
- Clínica Chilemex
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-
Carabobo
-
Puerto Cabello, Carabobo, Venezuela
- Unidad Cardiovascular Ferrer
-
Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
- Centro Policlínico Valencia
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Lara
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Barquisimeto, Lara, Venezuela, 3001
- ASCARDIO
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Sucre
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Cumaná, Sucre, Venezuela, 6101
- Centro Clinico Santa Rosa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia cardíaca con diagnóstico ambulatorio o descompensación aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más y uno de los siguientes:
- Paciente hospitalizado con diagnóstico de ingreso de insuficiencia cardiaca aguda descompensada o
- Paciente ambulatorio con diagnóstico confirmado (principal o complementario) de insuficiencia cardiaca
Criterio de exclusión:
- Paciente hospitalizado con diagnóstico principal de otra patología cardiovascular/no cardiovascular y que desarrolla una descompensación aguda de insuficiencia cardiaca durante su hospitalización.
- Paciente en lista de espera para trasplante de corazón
- Paciente que ha implantado o está en proceso de implantar un dispositivo de asistencia ventricular a largo plazo (p. ej., Heart Mate II, Heart Mate III) como terapia diana o terapia puente con otras terapias
- Paciente en quien previamente se ha definido un manejo paliativo para su condición cardiaca (i.e. insuficiencia cardiaca) o por otra afección médica asociada (cáncer, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), etc.)
- Paciente que es dado de alta o remitido a otra institución dentro de las 48 horas de su estancia hospitalaria
- Incapacidad para cumplir con los seguimientos programados (teléfono o presencial) por condiciones sociales, personales u otras consideradas por el investigador principal
- Esperanza de vida inferior a 6 meses dada una condición diferente a la insuficiencia cardíaca (cáncer, EPOC, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de la población con diagnóstico de insuficiencia cardíaca en América
Periodo de tiempo: Base
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Características sociodemográficas de los pacientes con insuficiencia cardiaca
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Base
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Características de la población con diagnóstico de insuficiencia cardíaca en América
Periodo de tiempo: Línea de base, en el Mes 1, Mes 6 y Mes 12
|
Características clínicas y paraclínicas de los pacientes con insuficiencia cardiaca
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Línea de base, en el Mes 1, Mes 6 y Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Manejo ambulatorio de la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Línea de base y en el Mes 12
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Describir el manejo ambulatorio/ambulatorio de pacientes con insuficiencia cardiaca
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Línea de base y en el Mes 12
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Relación entre el tratamiento ambulatorio de la insuficiencia cardiaca con la proporción de hospitalización y mortalidad
Periodo de tiempo: Línea de base y en el Mes 12
|
Relacionar el tratamiento farmacológico ambulatorio con la proporción de hospitalización y mortalidad
|
Línea de base y en el Mes 12
|
|
Presentación clínica y hemodinámica de la insuficiencia cardiaca aguda descompensada
Periodo de tiempo: Base
|
Describir la presentación clínica y hemodinámica de los pacientes con insuficiencia cardiaca aguda descompensada
|
Base
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Manejo intrahospitalario de la insuficiencia cardiaca aguda descompensada
Periodo de tiempo: Base
|
Describir el manejo hospitalario de los pacientes con insuficiencia cardiaca aguda descompensada
|
Base
|
|
Proporción de mortalidad hospitalaria relacionada con descompensación aguda de insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Base
|
Determinar la proporción de mortalidad hospitalaria relacionada con la descompensación aguda de la insuficiencia cardiaca
|
Base
|
|
Proporción de rehospitalización a los 1, 6 y 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Mes 1, Mes 6 y Mes 12
|
Determinar la proporción de reingresos a 1, 6 y 12 meses del alta hospitalaria
|
Mes 1, Mes 6 y Mes 12
|
|
Proporción de mortalidad a 1, 6, 12 meses después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Mes 1, Mes 6 y Mes 12
|
Determinar la proporción de mortalidad a 1, 6 y 12 meses del alta hospitalaria
|
Mes 1, Mes 6 y Mes 12
|
|
Relación entre perfil hemodinámico de descompensación con proporción de mortalidad a 1, 6, 12 meses después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1, Mes 6 y Mes 12
|
Relacionar el perfil hemodinámico de la descompensación con la proporción de mortalidad hospitalaria y ambulatoria al mes, 6 y 12 meses del alta hospitalaria.
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Línea de base, Mes 1, Mes 6 y Mes 12
|
|
Relación entre el tratamiento farmacológico intrahospitalario con la mortalidad a 1, 6 y 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Mes 1, Mes 6 y Mes 12
|
Relacionar el tratamiento farmacológico hospitalario con la mortalidad hospitalaria y ambulatoria a 1, 6 y 12 meses del alta hospitalaria.
|
Mes 1, Mes 6 y Mes 12
|
|
Relación entre tratamiento farmacológico intrahospitalario con proporción de reingresos a 1, 6, 12 meses del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Mes 1, Mes 6 y Mes 12
|
Relacionar el tratamiento farmacológico hospitalario con la proporción de reingresos al mes, 6 y 12 meses del alta hospitalaria.
|
Mes 1, Mes 6 y Mes 12
|
|
Relación entre tratamiento farmacológico ambulatorio con proporción de hospitalización y mortalidad a 1, 6, 12 meses después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Mes 1, Mes 6 y Mes 12
|
Relacionar el tratamiento farmacológico ambulatorio con la proporción de hospitalización y mortalidad al mes, 6 y 12 meses del alta hospitalaria.
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Mes 1, Mes 6 y Mes 12
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Diferencias entre el tratamiento de la insuficiencia cardiaca teniendo en cuenta las características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Base
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Describir las diferencias entre el tratamiento hospitalario y ambulatorio teniendo en cuenta diferentes características demográficas como: sexo, edad, comorbilidades, entre otras.
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Base
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Diferencias entre proporción de rehospitalización y mortalidad por insuficiencia cardiaca considerando características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Base
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Describir las diferencias en la proporción de rehospitalización, mortalidad hospitalaria y ambulatoria, teniendo en cuenta diferentes características demográficas: género, edad, comorbilidades, entre otras
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Base
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Diferencias entre la proporción de rehospitalización y mortalidad por insuficiencia cardiaca considerando la implementación del tratamiento médico óptimo
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1, Mes 6 y Mes 12
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Describir las diferencias en la proporción de rehospitalización, mortalidad hospitalaria y ambulatoria, teniendo en cuenta la implementación del tratamiento médico óptimo o recomendado en las guías nacionales e internacionales.
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Línea de base, Mes 1, Mes 6 y Mes 12
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Diferencias entre hospitalización y mortalidad por insuficiencia cardíaca considerando el uso de dispositivos cardíacos
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1, Mes 6 y Mes 12
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Describir las diferencias entre hospitalización y mortalidad ambulatoria teniendo en cuenta el uso de dispositivos cardíacos (resincronización cardíaca y/o desfibrilador cardíaco implantable) recomendados en las guías internacionales
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Línea de base, Mes 1, Mes 6 y Mes 12
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Supervivencia acumulada de la insuficiencia cardiaca y supervivencia libre de reingreso
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1, Mes 6 y Mes 12
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Evaluar la supervivencia acumulada y la supervivencia libre de reingreso por insuficiencia cardíaca
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Línea de base, Mes 1, Mes 6 y Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan E Gomez-Mesa, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
- Investigador principal: Mario Speranza, MD, Hospital Clínica Biblica
- Investigador principal: Eduardo R. Perna, MD, Instituto De Cardiología J. F. Cabral
- Investigador principal: Víctor A. Rossel, MD, Instituto Nacional del Torax
- Investigador principal: Daniel Quesada, MD, Hospital San Vicente de Paul
- Investigador principal: Mark H. Drazner, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Investigador principal: Alexander Romero, MD, Hospital Santo Tomas
- Investigador principal: Walter Alarco, MD, Instituto Nacional Cardiovascular INCOR
- Investigador principal: Sebastian Seni-Molina, MD, Fundación Valle del Lili - Registry Coordinator
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FVL-1310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir IPD, ya que no se nos permite compartir información sobre el historial médico de nuestros pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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