Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amerikai ambuláns vagy akut dekompenzált szívelégtelenség nyilvántartása (AMERICCAASS)

2025. április 9. frissítette: Juan Esteban Gomez, Fundacion Clinica Valle del Lili
A tanulmány célja az ambuláns vagy akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek populációjának jobb jellemzése és megértése az amerikai kontinensen, szociodemográfiai, klinikai és paraklinikai jellemzőik megismerése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Megfigyeléses, prospektív és multicentrikus vizsgálat, amelyben ambuláns betegeket, akiknél szívelégtelenség diagnosztizáltak, és akiket akut dekompenzált szívelégtelenség epizódja miatt kórházi ellátásra vettek fel, meghívják a populáció jobb jellemzése érdekében.

A részvételi feltételeknek megfelelő résztvevőket a felvétel pillanatában értékeljük. A nyomon követést 1, 6 és 12 hónappal a kezdeti nyilvántartásba vétel után végezzük a kórházi betegek esetében. Ambuláns betegek esetében csak 12 hónapos korban kerül sor nyomon követésre. Ezeket a kezdeti értékeléseket és az azt követő nyomon követéseket a kórházi és járóbeteg-adatok elektronikus platformon keresztüli gyűjtésére szolgáló szabványosított űrlap használatával végzik el.

A tanulmány célja, hogy megismerje e populáció szociodemográfiai, klinikai (klinikai megjelenése, hemodinamikai profilok, kórházi és ambuláns kezelés, újra kórházi kezelés aránya, a mortalitás aránya, kumulatív túlélés és szívelégtelenség visszafogadásmentes túlélése) és paraklinikai jellemzőit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6732

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Buenos Aires, Argentína, 1617
        • Sanatorio Santa Clara Talar
      • Buenos Aires, Argentína
        • Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
      • Corrientes, Argentína, 3400
        • Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
      • Córdoba, Argentína, 5000
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba
      • Córdoba, Argentína
        • Hospital Italiano de Córdoba
      • Córdoba, Argentína
        • Instituto Modelo de Cardiología Privado SRL
      • Formosa, Argentína, 3600
        • Clinica Vrsalovic / Clinica del Angelo
      • Salta, Argentína, 4400
        • Hospital San Bernardo
      • San Juan, Argentína, 5400
        • Clínica El Castaño - CIMAC
      • San Juan, Argentína
        • Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
      • San Juan, Argentína
        • Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
      • San Luis, Argentína
        • Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentína, 1878
        • Sanatorio Modelo Quilmes
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentína
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentína, 6300
        • Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentína, 2000
        • Instituto Cardiovascular del Rosario
      • Santa Cruz de la Sierra, Bolívia
        • Caja Petrolera de Salud
    • Santa Cruz
      • Santa Cruz de la Sierra, Santa Cruz, Bolívia
        • Hospital Universitario Japonés
      • Santiago, Chile
        • Instituto Nacional del Torax
      • Barranquilla, Colombia
        • Clínica General del Norte
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Santa Clara
      • Villavicencio, Colombia
        • Sociedad Cardiológica Colombiana S.A.S.
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • Clinica Cardio Vid
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 08000
        • Sociedad Clínica Iberoamericana
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170002
        • Instituto Todo Por El Corazón
    • Caquetá
      • Florencia, Caquetá, Colombia, 180001-180009
        • Clínica Medilaser Florencia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110851
        • Clinica del Occidente
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110911
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110911
        • Fundación Santa Fe de Bogotá
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Colombia
        • Hospicardio
    • Magdalena
      • Santa Marta, Magdalena, Colombia, 470001
        • Instituto Grupsalud
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Colombia
        • Unimedic Ips
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660003
        • Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia
        • Fundacion cardiovascular de Colombia
    • Tolima
      • Ibagué, Tolima, Colombia, 730001
        • Clinica Avidanti S.A.S
    • Valle
      • Santiago de Cali, Valle, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
      • Heredia, Costa Rica, 40103
        • Hospital San Vicente de Paul
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital Clínica Biblica
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital México, CCSS
      • San Francisco de Macoris, Dominikai Köztársaság
        • Centro Médico Siglo 21
      • Santiago De Los Caballeros, Dominikai Köztársaság
        • Hospital Metropolitano de Santiago Homs
    • Santiago
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Dominikai Köztársaság, 51000
        • Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Dominikai Köztársaság, 51000
        • Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
      • Cuenca, Ecuador
        • Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
      • Machala, Ecuador
        • Clinica Jesús De Nazareth / Hospital San Marcos
      • Portoviejo, Ecuador
        • Hospital General EISS Portoviejo
      • Samborondón, Ecuador
        • Centro De Diagnóstico Y Tratamiento De Enfermedades (Cdt) Cardiovasculares Cardioheredia
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101 - 090158
        • Hospital Luis Vernaza
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
        • Hospital Clínica Kennedy
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • Centro Médico de Especialidades Ameds
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • HOSPICOR
      • Portoviejo, Manabí, Ecuador, EC130150
        • Centro Cardiológico A.C.I
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170521
        • Hospital Metropolitano
    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • North Shore University Hospital, Nothwell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica del Corazón Sinusal
      • San Salvador, El Salvador
        • Instituto Salvadoreño del Seguro Social
      • Chimaltenango, Guatemala, 04001
        • Cardiocentro Chimaltenango
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital General San Juan de Dios
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital Roosevelt
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
      • Zacapa, Guatemala, 19001
        • Hospital Regional de Zacapa
    • Francisco Morazán
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Cardio Medical Center
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Instituto Nacional Cardiopulmonar
      • Kingston, Jamaica
        • Heart institute of the caribbean
      • Bayamo, Kuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Carlos Manuel De Céspedes
      • Camagüey, Kuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Manuel Ascunce Domenech
      • Ciego De Ávila, Kuba
        • Hospital Provincial Dr. Antonio Luaces Iraola
      • Contramaestre, Kuba
        • Hospital General Orlando Pantoja Tamayo
      • La Habana, Kuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Calixto García Íñiguez
      • La Habana, Kuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Enrique Cabrera
      • La Habana, Kuba
        • Hospital Provincial Camilo Cienfuegos
      • Las Tunas, Kuba
        • Hospital General Docente Dr. Ernesto Guevara De La Serna
      • Matanzas, Kuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Cmte. Faustino Pérez
      • Nueva Gerona, Kuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Héroes Del Baire
      • Nuevitas, Kuba
        • Hospital Provincial Docente Marting Chang Puga
      • Pinar Del Río, Kuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Abel Santamaría
      • Pinar del Rio, Kuba, 20100
        • Hospital Provincial Clinico Quirurgico Docente Leon Cuervo Rubio
      • Santiago de Cuba, Kuba
        • Cardiocentro Santiago de Cuba
      • Santiago de Cuba, Kuba
        • Hospital Provincial Saturnino Lora
    • Artemisa
      • San Antonio de los Baños, Artemisa, Kuba, 32700
        • Hospital Clinico Quirurgico Docente Ivan Portuondo
    • Departamento Occidental
      • La Habana, Departamento Occidental, Kuba, 10000-19999
        • Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
      • Aguascalientes, Mexikó, 20000 - 20999
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
      • Ciudad de México, Mexikó, 01000-16999
        • Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
      • Ciudad de México, Mexikó, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Ciudad de México, Mexikó, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Ciudad de México, Mexikó
        • Servicios Profesionales Del Sagrado Corazón De Jesús S.C.
      • Monterrey, Mexikó
        • TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64000
        • Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
      • Managua, Nicaragua
        • Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
      • Ciudad de Panamá, Panama
        • Hospital Santo Tomas
      • Asunción, Paraguay
        • Sanatorio Italiano
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Hospital Central - Instituto de Previsión Social
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
      • Asunción, Paraguay
        • Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
      • Asunción, Paraguay
        • Sanatorio Adventista de Asunción
      • Concepción, Paraguay
        • Clinicor Estudios Cardiológicos
      • San Lorenzo, Paraguay
        • Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
    • Central
      • Itauguá, Central, Paraguay, 2740
        • Hospital Nacional de Itaugua
      • Chiclayo, Peru
        • Luis Heysen Inchaustegui - ESSALUD
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima, Peru, 15056
        • Hospital Maria Auxiliadora
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
      • Lima, Peru
        • Instituto Cardiovascular Clinicor Norte
    • Áncash
      • Chimbote, Áncash, Peru
        • Hospital III EsSalud Chimbote
      • Paramaribo, Suriname
        • Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
      • Montevideo, Uruguay, 11000
        • Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
      • Montevideo, Uruguay
        • Médica Uruguaya
      • Anzoátegui, Venezuela
        • Cardiología Tropical Azoátegui
      • Cumaná, Venezuela
        • Atimed C.A
      • Mérida, Venezuela, 5101
        • Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
      • Punto Fijo, Venezuela
        • IVSS Hospital Dr. Rafael Calles Sierra
      • Valencia, Venezuela
        • Unicor/Funvic
    • Bolívar
      • Puerto Ordaz, Bolívar, Venezuela, 8050
        • Clínica Chilemex
    • Carabobo
      • Puerto Cabello, Carabobo, Venezuela
        • Unidad Cardiovascular Ferrer
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
        • Centro Policlínico Valencia
    • Lara
      • Barquisimeto, Lara, Venezuela, 3001
        • ASCARDIO
    • Sucre
      • Cumaná, Sucre, Venezuela, 6101
        • Centro Clinico Santa Rosa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívelégtelenségben szenvedő betegek ambuláns diagnózissal vagy akut dekompenzációval

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb beteg, aki az alábbiak valamelyikével rendelkezik:
  • Kórházi beteg felvételi diagnózissal akut dekompenzált szívelégtelenség ill
  • Ambuláns beteg szívelégtelenség megerősített diagnózisával (fő vagy kiegészítő).

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi beteg, akinek fő diagnózisa más kardiovaszkuláris/nem kardiovaszkuláris patológiával rendelkezik, és akinél a szívelégtelenség akut dekompenzációja alakul ki a kórházi kezelés során.
  • A szívátültetési várólistán szereplő beteg
  • Beteg, aki hosszú távú kamrai segédeszközt (pl. Heart Mate II, Heart Mate III) ültet be vagy éppen beültet célterápiaként vagy más terápiák hídterápiájaként
  • Az a beteg, akinek szívbetegsége alapján korábban palliatív kezelést határoztak meg (pl. szívelégtelenség) vagy más kapcsolódó egészségügyi állapot (rák, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) stb.)
  • Beteg, akit a kórházi tartózkodást követő 48 órán belül elbocsátottak vagy más intézménybe utalnak
  • Képtelenség betartani a tervezett (telefonos vagy személyes) nyomon követést a vezető kutató által figyelembe vett szociális, személyes vagy egyéb körülmények miatt.
  • 6 hónapnál rövidebb várható élettartam szívelégtelenségtől eltérő állapot esetén (rák, COPD stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívelégtelenség diagnózisával rendelkező populáció jellemzői Amerikában
Időkeret: Alapvonal
A szívelégtelenségben szenvedő betegek szociodemográfiai jellemzői
Alapvonal
A szívelégtelenség diagnózisával rendelkező populáció jellemzői Amerikában
Időkeret: Alapállapot, az 1., a 6. és a 12. hónapban
A szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai és paraklinikai jellemzői
Alapállapot, az 1., a 6. és a 12. hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívelégtelenség ambuláns kezelése
Időkeret: Kiindulási és 12. hónapban
Ismertesse a szívelégtelenségben szenvedő betegek ambuláns/ambuláns kezelését!
Kiindulási és 12. hónapban
A szívelégtelenség járóbeteg-kezelésének kapcsolata a kórházi kezelés és a halálozás arányával
Időkeret: Kiindulási és 12. hónapban
Kapcsolja össze a járóbeteg gyógyszeres kezelést a kórházi kezelés és a halálozás arányával
Kiindulási és 12. hónapban
Az akut dekompenzált szívelégtelenség klinikai és hemodinamikai bemutatása
Időkeret: Alapvonal
Ismertesse az akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai és hemodinamikai megjelenését!
Alapvonal
Akut dekompenzált szívelégtelenség kórházi kezelése
Időkeret: Alapvonal
Ismertesse az akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kórházi kezelését
Alapvonal
A szívelégtelenség akut dekompenzációjához kapcsolódó kórházi halálozás aránya
Időkeret: Alapvonal
Határozza meg a szívelégtelenség akut dekompenzációjához kapcsolódó kórházi halálozás arányát!
Alapvonal
Az újrahospitalizáció aránya 1, 6, 12 hónappal a kórházi elbocsátás után
Időkeret: 1., 6. és 12. hónap
Határozza meg a rehospitalizáció arányát a kórházi elbocsátás után 1, 6 és 12 hónappal
1., 6. és 12. hónap
A halálozás aránya 1, 6, 12 hónappal a kórházi elbocsátás után
Időkeret: 1., 6. és 12. hónap
Határozza meg a halálozás arányát a kórházi elbocsátást követő 1, 6 és 12 hónapban!
1., 6. és 12. hónap
A dekompenzáció hemodinamikai profilja és a halálozás aránya közötti kapcsolat 1, 6, 12 hónappal a kórházi elbocsátás után
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 6. hónap és 12. hónap
Kapcsolja össze a dekompenzáció hemodinamikai profilját a kórházi és ambuláns mortalitás arányával a kórházi elbocsátást követő 1, 6 és 12 hónapban.
Alapállapot, 1. hónap, 6. hónap és 12. hónap
A kórházi gyógyszeres kezelés és a kórházi elbocsátás utáni 1, 6, 12 hónapos halálozás közötti kapcsolat
Időkeret: 1., 6. és 12. hónap
Kapcsolja össze a kórházi gyógyszeres kezelést a kórházi elbocsátást követő 1, 6 és 12 hónapos fekvő- és járóbeteg-halandósággal.
1., 6. és 12. hónap
A kórházi gyógyszeres kezelés kapcsolata a visszafogadások arányával 1, 6, 12 hónappal a kórházi elbocsátás után
Időkeret: 1., 6. és 12. hónap
Kapcsolja össze a kórházi gyógyszeres kezelést a kórházi elbocsátást követő 1, 6 és 12 hónapos visszafogadások arányával.
1., 6. és 12. hónap
Az ambuláns gyógyszeres kezelés kapcsolata a kórházi kezelés arányával és a halálozással a kórházi elbocsátás után 1, 6, 12 hónappal
Időkeret: 1., 6. és 12. hónap
Kapcsolja össze a járóbeteg-gyógyszeres kezelést a kórházi kezelés és a halálozás arányával a kórházi elbocsátást követő 1, 6 és 12 hónapban.
1., 6. és 12. hónap
A szívelégtelenség kezelésének különbségei a szociodemográfiai jellemzőket figyelembe véve
Időkeret: Alapvonal
Mutassa be a fekvő- és járóbeteg-kezelés közötti különbségeket, figyelembe véve a különböző demográfiai jellemzőket, mint például: nem, életkor, társbetegségek stb.
Alapvonal
A rehospitalizáció és a szívelégtelenség halálozási aránya közötti különbségek a szociodemográfiai jellemzők alapján
Időkeret: Alapvonal
Mutassa be a rehospitalizáció, a kórházi és járóbeteg-halandóság arányának különbségeit, figyelembe véve a különböző demográfiai jellemzőket: nem, életkor, társbetegségek stb.
Alapvonal
Különbségek a rehospitalizáció és a szívelégtelenség halálozási aránya között az optimális gyógykezelés megvalósítását tekintve
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 6. hónap és 12. hónap
Mutassa be a rehospitalizáció, a kórházi és a járóbeteg-halandóság arányának különbségeit, figyelembe véve a hazai és nemzetközi irányelvekben az optimális vagy javasolt gyógykezelés megvalósítását
Alapállapot, 1. hónap, 6. hónap és 12. hónap
Különbségek a kórházi kezelés és a szívelégtelenség mortalitása között a kardiális készülékek használatát figyelembe véve
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 6. hónap és 12. hónap
Ismertesse a kórházi kezelés és az ambuláns halálozás közötti különbségeket a nemzetközi irányelvekben javasolt kardiális eszközök (szívreszinkronizálás és/vagy beültethető szívdefibrillátor) használatának figyelembevételével
Alapállapot, 1. hónap, 6. hónap és 12. hónap
Kumulatív szívelégtelenség túlélés és visszafogadásmentes túlélés
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 6. hónap és 12. hónap
Értékelje a kumulatív túlélést és a szívelégtelenség miatti visszafogadásmentes túlélést
Alapállapot, 1. hónap, 6. hónap és 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan E Gomez-Mesa, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Kutatásvezető: Mario Speranza, MD, Hospital Clínica Biblica
  • Kutatásvezető: Eduardo R. Perna, MD, Instituto De Cardiología J. F. Cabral
  • Kutatásvezető: Víctor A. Rossel, MD, Instituto Nacional del Torax
  • Kutatásvezető: Daniel Quesada, MD, Hospital San Vicente de Paul
  • Kutatásvezető: Mark H. Drazner, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Kutatásvezető: Alexander Romero, MD, Hospital Santo Tomas
  • Kutatásvezető: Walter Alarco, MD, Instituto Nacional Cardiovascular INCOR
  • Kutatásvezető: Sebastian Seni-Molina, MD, Fundación Valle del Lili - Registry Coordinator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az IPD megosztását, mivel nem oszthatunk meg információkat betegeink kórtörténetével kapcsolatban

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel