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Registro Americano de Insuficiência Cardíaca Ambulatorial ou Aguda Descompensada (AMERICCAASS)

9 de abril de 2025 atualizado por: Juan Esteban Gomez, Fundacion Clinica Valle del Lili
O objetivo deste estudo é melhor caracterizar e compreender a população de pacientes com insuficiência cardíaca ambulatorial ou agudamente descompensada no continente americano, conhecendo suas características sociodemográficas, clínicas e paraclínicas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo observacional, prospectivo e multicêntrico, no qual serão convidados a participar pacientes ambulatoriais com diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca e internados no serviço de internação por episódio de insuficiência cardíaca agudamente descompensada, a fim de melhor caracterizar essa população

Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão avaliados no momento do recrutamento. Os acompanhamentos serão realizados em 1, 6 e 12 meses após o registro inicial para pacientes hospitalizados. Para pacientes ambulatoriais, o acompanhamento será feito apenas aos 12 meses. Essas avaliações iniciais e acompanhamentos posteriores serão realizados por meio de formulário padronizado para coleta de dados hospitalares e ambulatoriais por meio de plataforma eletrônica

O objetivo deste estudo é conhecer as características sociodemográficas, clínicas (apresentação clínica, perfil hemodinâmico, manejo intra-hospitalar e ambulatorial, taxa de reinternação, proporção de mortalidade, sobrevida cumulativa e sobrevida livre de reinternação por insuficiência cardíaca) e paraclínicas dessa população

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6732

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Buenos Aires, Argentina, 1617
        • Sanatorio Santa Clara Talar
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Italiano de Córdoba
      • Córdoba, Argentina
        • Instituto Modelo de Cardiología Privado SRL
      • Formosa, Argentina, 3600
        • Clinica Vrsalovic / Clinica del Angelo
      • Salta, Argentina, 4400
        • Hospital San Bernardo
      • San Juan, Argentina, 5400
        • Clínica El Castaño - CIMAC
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
      • San Luis, Argentina
        • Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
        • Sanatorio Modelo Quilmes
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
        • Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentina, 2000
        • Instituto Cardiovascular del Rosario
      • Santa Cruz de la Sierra, Bolívia
        • Caja Petrolera de Salud
    • Santa Cruz
      • Santa Cruz de la Sierra, Santa Cruz, Bolívia
        • Hospital Universitario Japonés
      • Santiago, Chile
        • Instituto Nacional del tórax
      • Barranquilla, Colômbia
        • Clínica General del Norte
      • Bogotá, Colômbia
        • Hospital Santa Clara
      • Villavicencio, Colômbia
        • Sociedad Cardiológica Colombiana S.A.S.
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colômbia, 050001
        • Clinica Cardio Vid
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colômbia, 08000
        • Sociedad Clínica Iberoamericana
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colômbia, 170002
        • Instituto Todo Por El Corazón
    • Caquetá
      • Florencia, Caquetá, Colômbia, 180001-180009
        • Clínica Medilaser Florencia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colômbia, 110851
        • Clinica del Occidente
      • Bogotá, Cundinamarca, Colômbia, 110911
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogotá, Cundinamarca, Colômbia, 110911
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Colômbia
        • Hospicardio
    • Magdalena
      • Santa Marta, Magdalena, Colômbia, 470001
        • Instituto Grupsalud
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Colômbia
        • Unimedic Ips
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colômbia, 660003
        • Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colômbia
        • Fundación Cardiovascular de Colombia
    • Tolima
      • Ibagué, Tolima, Colômbia, 730001
        • Clinica Avidanti S.A.S
    • Valle
      • Santiago de Cali, Valle, Colômbia, 760032
        • Fundación Valle del Lili
      • Heredia, Costa Rica, 40103
        • Hospital San Vicente de Paul
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital Clínica Biblica
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital México, CCSS
      • Bayamo, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Carlos Manuel De Céspedes
      • Camagüey, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Manuel Ascunce Domenech
      • Ciego De Ávila, Cuba
        • Hospital Provincial Dr. Antonio Luaces Iraola
      • Contramaestre, Cuba
        • Hospital General Orlando Pantoja Tamayo
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Calixto García Íñiguez
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Enrique Cabrera
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Provincial Camilo Cienfuegos
      • Las Tunas, Cuba
        • Hospital General Docente Dr. Ernesto Guevara De La Serna
      • Matanzas, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Cmte. Faustino Pérez
      • Nueva Gerona, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Héroes Del Baire
      • Nuevitas, Cuba
        • Hospital Provincial Docente Marting Chang Puga
      • Pinar Del Río, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Abel Santamaría
      • Pinar del Rio, Cuba, 20100
        • Hospital Provincial Clinico Quirurgico Docente Leon Cuervo Rubio
      • Santiago de Cuba, Cuba
        • Cardiocentro Santiago de Cuba
      • Santiago de Cuba, Cuba
        • Hospital Provincial Saturnino Lora
    • Artemisa
      • San Antonio de los Baños, Artemisa, Cuba, 32700
        • Hospital Clinico Quirurgico Docente Ivan Portuondo
    • Departamento Occidental
      • La Habana, Departamento Occidental, Cuba, 10000-19999
        • Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica del Corazón Sinusal
      • San Salvador, El Salvador
        • Instituto Salvadoreño del Seguro Social
      • Cuenca, Equador
        • Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
      • Machala, Equador
        • Clinica Jesús De Nazareth / Hospital San Marcos
      • Portoviejo, Equador
        • Hospital General EISS Portoviejo
      • Samborondón, Equador
        • Centro De Diagnóstico Y Tratamiento De Enfermedades (Cdt) Cardiovasculares Cardioheredia
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Equador, 090101 - 090158
        • Hospital Luis Vernaza
      • Guayaquil, Guayas, Equador, 090512
        • Hospital Clínica Kennedy
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Equador, EC130850
        • Centro Médico de Especialidades Ameds
      • Manta, Manabí, Equador, EC130850
        • HOSPICOR
      • Portoviejo, Manabí, Equador, EC130150
        • Centro Cardiológico A.C.I
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Equador, 170521
        • Hospital Metropolitano
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital, Nothwell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Chimaltenango, Guatemala, 04001
        • Cardiocentro Chimaltenango
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital General San Juan de Dios
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital Roosevelt
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
      • Zacapa, Guatemala, 19001
        • Hospital Regional de Zacapa
    • Francisco Morazán
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Cardio Medical Center
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Instituto Nacional Cardiopulmonar
      • Kingston, Jamaica
        • Heart institute of the caribbean
      • Aguascalientes, México, 20000 - 20999
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
      • Ciudad de México, México, 01000-16999
        • Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
      • Ciudad de México, México, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Ciudad de México, México, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Ciudad de México, México
        • Servicios Profesionales Del Sagrado Corazón De Jesús S.C.
      • Monterrey, México
        • TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64000
        • Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
      • Managua, Nicarágua
        • Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
      • Ciudad de Panamá, Panamá
        • Hospital Santo Tomas
      • Asunción, Paraguai
        • Sanatorio Italiano
      • Asunción, Paraguai, 1001-1925
        • Hospital Central - Instituto de Previsión Social
      • Asunción, Paraguai, 1001-1925
        • Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
      • Asunción, Paraguai
        • Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
      • Asunción, Paraguai
        • Sanatorio Adventista de Asunción
      • Concepción, Paraguai
        • Clinicor Estudios Cardiológicos
      • San Lorenzo, Paraguai
        • Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
    • Central
      • Itauguá, Central, Paraguai, 2740
        • Hospital Nacional de Itaugua
      • Chiclayo, Peru
        • Luis Heysen Inchaustegui - ESSALUD
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima, Peru, 15056
        • Hospital Maria Auxiliadora
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
      • Lima, Peru
        • Instituto Cardiovascular Clinicor Norte
    • Áncash
      • Chimbote, Áncash, Peru
        • Hospital III EsSalud Chimbote
      • San Francisco de Macoris, República Dominicana
        • Centro Médico Siglo 21
      • Santiago De Los Caballeros, República Dominicana
        • Hospital Metropolitano de Santiago Homs
    • Santiago
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, República Dominicana, 51000
        • Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, República Dominicana, 51000
        • Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
      • Paramaribo, Suriname
        • Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
      • Montevideo, Uruguai, 11000
        • Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
      • Montevideo, Uruguai
        • Médica Uruguaya
      • Anzoátegui, Venezuela
        • Cardiología Tropical Azoátegui
      • Cumaná, Venezuela
        • Atimed C.A
      • Mérida, Venezuela, 5101
        • Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
      • Punto Fijo, Venezuela
        • IVSS Hospital Dr. Rafael Calles Sierra
      • Valencia, Venezuela
        • Unicor/Funvic
    • Bolívar
      • Puerto Ordaz, Bolívar, Venezuela, 8050
        • Clínica Chilemex
    • Carabobo
      • Puerto Cabello, Carabobo, Venezuela
        • Unidad Cardiovascular Ferrer
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
        • Centro Policlínico Valencia
    • Lara
      • Barquisimeto, Lara, Venezuela, 3001
        • ASCARDIO
    • Sucre
      • Cumaná, Sucre, Venezuela, 6101
        • Centro Clinico Santa Rosa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca com diagnóstico ambulatorial ou descompensação aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 18 anos ou mais e um dos seguintes:
  • Paciente hospitalizado com diagnóstico de admissão de insuficiência cardíaca agudamente descompensada ou
  • Paciente ambulatorial com diagnóstico confirmado (principal ou complementar) de insuficiência cardíaca

Critério de exclusão:

  • Doente hospitalizado com diagnóstico principal de outra patologia cardiovascular/não cardiovascular e que desenvolve uma descompensação aguda de insuficiência cardíaca durante o internamento.
  • Paciente em lista de espera para transplante cardíaco
  • Paciente que implantou ou está em processo de implantação de um dispositivo de assistência ventricular de longo prazo (por exemplo, Heart Mate II, Heart Mate III) como terapia-alvo ou terapia ponte para outras terapias
  • Paciente em quem o manejo paliativo foi previamente definido para sua condição cardíaca (ou seja, Insuficiência cardíaca) ou para outra condição médica associada (câncer, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), etc.)
  • Paciente que recebe alta ou é encaminhado para outra instituição até 48 horas após a internação
  • Incapacidade de cumprir os acompanhamentos programados (telefone ou pessoalmente) devido a condições sociais, pessoais ou outras consideradas pelo investigador principal
  • Expectativa de vida inferior a 6 meses, dada uma condição diferente de insuficiência cardíaca (câncer, DPOC, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características da população com diagnóstico de insuficiência cardíaca na América
Prazo: Linha de base
Características sociodemográficas de pacientes com insuficiência cardíaca
Linha de base
Características da população com diagnóstico de insuficiência cardíaca na América
Prazo: Linha de base, no Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Características clínicas e paraclínicas de pacientes com insuficiência cardíaca
Linha de base, no Mês 1, Mês 6 e Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento ambulatorial da insuficiência cardíaca
Prazo: Linha de base e no mês 12
Descrever o manejo ambulatorial/ambulatorial de pacientes com insuficiência cardíaca
Linha de base e no mês 12
Relação entre tratamento ambulatorial da insuficiência cardíaca com proporção de hospitalização e mortalidade
Prazo: Linha de base e no mês 12
Relacionar o tratamento farmacológico ambulatorial com a proporção de hospitalização e mortalidade
Linha de base e no mês 12
Apresentação clínica e hemodinâmica da insuficiência cardíaca agudamente descompensada
Prazo: Linha de base
Descrever a apresentação clínica e hemodinâmica de pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada
Linha de base
Tratamento intra-hospitalar da insuficiência cardíaca agudamente descompensada
Prazo: Linha de base
Descrever o manejo intra-hospitalar de pacientes com insuficiência cardíaca agudamente descompensada
Linha de base
Proporção de mortalidade intra-hospitalar relacionada com descompensação aguda da insuficiência cardíaca
Prazo: Linha de base
Determinar a proporção de mortalidade intra-hospitalar relacionada com a descompensação aguda da insuficiência cardíaca
Linha de base
Proporção de reinternação em 1, 6, 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Determinar a proporção de reinternação em 1, 6 e 12 meses após a alta hospitalar
Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Proporção de mortalidade em 1, 6, 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Determinar a proporção de mortalidade em 1, 6 e 12 meses após a alta hospitalar
Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Relação entre perfil hemodinâmico de descompensação com proporção de mortalidade em 1, 6, 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Relacionar o perfil hemodinâmico de descompensação com a proporção de mortalidade intra-hospitalar e ambulatorial em 1, 6 e 12 meses após a alta hospitalar.
Linha de base, Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Relação entre tratamento farmacológico intra-hospitalar com mortalidade em 1, 6, 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Relacionar tratamento farmacológico hospitalar com mortalidade hospitalar e ambulatorial em 1, 6 e 12 meses após a alta hospitalar.
Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Relação entre tratamento farmacológico intra-hospitalar com proporção de reinternações em 1, 6, 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Relacionar o tratamento farmacológico hospitalar com a proporção de reinternações em 1, 6 e 12 meses após a alta hospitalar.
Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Relação entre tratamento farmacológico ambulatorial com proporção de hospitalização e mortalidade em 1, 6, 12 meses após a alta hospitalar
Prazo: Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Relacionar o tratamento farmacológico ambulatorial com a proporção de internação e mortalidade em 1, 6 e 12 meses após a alta hospitalar.
Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Diferenças entre o tratamento da insuficiência cardíaca considerando características sociodemográficas
Prazo: Linha de base
Descrever as diferenças entre internamento e tratamento ambulatório tendo em conta diferentes características demográficas como: sexo, idade, comorbilidades, entre outras
Linha de base
Diferenças entre proporção de reinternação e mortalidade por insuficiência cardíaca considerando características sociodemográficas
Prazo: Linha de base
Descrever as diferenças na proporção de reinternação, mortalidade hospitalar e ambulatorial, levando em consideração diferentes características demográficas: sexo, idade, comorbidades, entre outras
Linha de base
Diferenças entre proporção de reinternação e mortalidade por insuficiência cardíaca considerando a implementação de tratamento médico ideal
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Descrever as diferenças na proporção de reinternação, mortalidade hospitalar e ambulatorial, levando em consideração a implementação do tratamento médico ideal ou recomendado em diretrizes nacionais e internacionais
Linha de base, Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Diferenças entre hospitalização e mortalidade por insuficiência cardíaca considerando o uso de dispositivos cardíacos
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Descrever as diferenças entre internação e mortalidade ambulatorial levando em consideração o uso de dispositivos cardíacos (ressincronizador cardíaco e/ou desfibrilador cardíaco implantável) recomendados em diretrizes internacionais
Linha de base, Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Sobrevida cumulativa com insuficiência cardíaca e sobrevida livre de reinternação
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 6 e Mês 12
Avaliar a sobrevida cumulativa e a sobrevida livre de reinternação por insuficiência cardíaca
Linha de base, Mês 1, Mês 6 e Mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan E Gomez-Mesa, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Investigador principal: Mario Speranza, MD, Hospital Clínica Biblica
  • Investigador principal: Eduardo R. Perna, MD, Instituto De Cardiología J. F. Cabral
  • Investigador principal: Víctor A. Rossel, MD, Instituto Nacional del tórax
  • Investigador principal: Daniel Quesada, MD, Hospital San Vicente de Paul
  • Investigador principal: Mark H. Drazner, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Investigador principal: Alexander Romero, MD, Hospital Santo Tomas
  • Investigador principal: Walter Alarco, MD, Instituto Nacional Cardiovascular INCOR
  • Investigador principal: Sebastian Seni-Molina, MD, Fundación Valle del Lili - Registry Coordinator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar IPD, pois não temos permissão para compartilhar informações sobre o histórico médico de nossos pacientes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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