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Registro americano dell'insufficienza cardiaca scompensata ambulatoriale o acuta (AMERICCAASS)

9 aprile 2025 aggiornato da: Juan Esteban Gomez, Fundacion Clinica Valle del Lili
Lo scopo di questo studio è quello di meglio caratterizzare e comprendere la popolazione di pazienti con scompenso cardiaco ambulatoriale o acuto scompensato nel continente americano, conoscendone le caratteristiche sociodemografiche, cliniche e paracliniche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno studio osservazionale, prospettico e multicentrico a cui saranno invitati a partecipare pazienti ambulatoriali con diagnosi confermata di scompenso cardiaco e quelli ricoverati in servizio per un episodio di scompenso cardiaco acuto scompensato al fine di meglio caratterizzare questa popolazione

I partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno valutati al momento del reclutamento. I follow-up saranno eseguiti a 1, 6 e 12 mesi dopo il registro iniziale per i pazienti ospedalizzati. Per i pazienti ambulatoriali il follow-up sarà eseguito solo a 12 mesi. Queste prime valutazioni e i successivi follow-up saranno effettuati utilizzando un modulo standardizzato per la raccolta dei dati ospedalieri e ambulatoriali attraverso una piattaforma elettronica

Lo scopo di questo studio è conoscere le caratteristiche sociodemografiche, cliniche (presentazione clinica, profili emodinamici, gestione intraospedaliera e ambulatoriale, tasso di riospedalizzazione, proporzione di mortalità, sopravvivenza cumulativa e sopravvivenza libera da riammissione per scompenso cardiaco) e paracliniche di questa popolazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6732

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1617
        • Sanatorio Santa Clara Talar
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Hospital Privado Universitario De Cordoba
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • Córdoba, Argentina
        • Instituto Modelo de Cardiología Privado SRL
      • Formosa, Argentina, 3600
        • Clinica Vrsalovic / Clinica del Angelo
      • Salta, Argentina, 4400
        • Hospital San Bernardo
      • San Juan, Argentina, 5400
        • Clínica El Castaño - CIMAC
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
      • San Luis, Argentina
        • Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
        • Sanatorio Modelo Quilmes
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
        • Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentina, 2000
        • Instituto Cardiovascular del Rosario
  • Bolivia
      • Santa Cruz de la Sierra, Bolivia
        • Caja Petrolera de Salud
    • Santa Cruz
      • Santa Cruz de la Sierra, Santa Cruz, Bolivia
        • Hospital Universitario Japonés
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Instituto Nacional del tórax
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Clínica General del Norte
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Santa Clara
      • Villavicencio, Colombia
        • Sociedad Cardiológica Colombiana S.A.S.
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • Clinica Cardio VID
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 08000
        • Sociedad Clínica Iberoamericana
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170002
        • Instituto Todo Por El Corazón
    • Caquetá
      • Florencia, Caquetá, Colombia, 180001-180009
        • Clínica Medilaser Florencia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110851
        • Clinica del Occidente
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110911
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110911
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Colombia
        • Hospicardio
    • Magdalena
      • Santa Marta, Magdalena, Colombia, 470001
        • Instituto Grupsalud
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Colombia
        • Unimedic Ips
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660003
        • Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
    • Tolima
      • Ibagué, Tolima, Colombia, 730001
        • Clinica Avidanti S.A.S
    • Valle
      • Santiago de Cali, Valle, Colombia, 760032
        • Fundación Valle del Lili
  • Costa Rica
      • Heredia, Costa Rica, 40103
        • Hospital San Vicente de Paul
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital Clínica Bíblica
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital México, CCSS
  • Cuba
      • Bayamo, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Carlos Manuel De Céspedes
      • Camagüey, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Manuel Ascunce Domenech
      • Ciego De Ávila, Cuba
        • Hospital Provincial Dr. Antonio Luaces Iraola
      • Contramaestre, Cuba
        • Hospital General Orlando Pantoja Tamayo
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Calixto García Íñiguez
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Enrique Cabrera
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Provincial Camilo Cienfuegos
      • Las Tunas, Cuba
        • Hospital General Docente Dr. Ernesto Guevara De La Serna
      • Matanzas, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Cmte. Faustino Pérez
      • Nueva Gerona, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Héroes Del Baire
      • Nuevitas, Cuba
        • Hospital Provincial Docente Marting Chang Puga
      • Pinar Del Río, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Abel Santamaría
      • Pinar del Rio, Cuba, 20100
        • Hospital Provincial Clinico Quirurgico Docente Leon Cuervo Rubio
      • Santiago de Cuba, Cuba
        • Cardiocentro Santiago de Cuba
      • Santiago de Cuba, Cuba
        • Hospital Provincial Saturnino Lora
    • Artemisa
      • San Antonio de los Baños, Artemisa, Cuba, 32700
        • Hospital Clinico Quirurgico Docente Ivan Portuondo
    • Departamento Occidental
      • La Habana, Departamento Occidental, Cuba, 10000-19999
        • Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador
        • Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
      • Machala, Ecuador
        • Clinica Jesús De Nazareth / Hospital San Marcos
      • Portoviejo, Ecuador
        • Hospital General EISS Portoviejo
      • Samborondón, Ecuador
        • Centro De Diagnóstico Y Tratamiento De Enfermedades (Cdt) Cardiovasculares Cardioheredia
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101 - 090158
        • Hospital Luis Vernaza
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
        • Hospital Clínica Kennedy
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • Centro Médico de Especialidades Ameds
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • HOSPICOR
      • Portoviejo, Manabí, Ecuador, EC130150
        • Centro Cardiológico A.C.I
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170521
        • Hospital Metropolitano
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica del Corazón Sinusal
      • San Salvador, El Salvador
        • Instituto Salvadoreño del Seguro Social
  • Giamaica
      • Kingston, Giamaica
        • Heart institute of the caribbean
  • Guatemala
      • Chimaltenango, Guatemala, 04001
        • Cardiocentro Chimaltenango
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital General San Juan de Dios
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital Roosevelt
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
      • Zacapa, Guatemala, 19001
        • Hospital Regional de Zacapa
  • Honduras
    • Francisco Morazán
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Cardio Medical Center
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Instituto Nacional Cardiopulmonar
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico, 20000 - 20999
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
      • Ciudad de México, Messico, 01000-16999
        • Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
      • Ciudad de México, Messico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Ciudad de México, Messico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Ciudad de México, Messico
        • Servicios Profesionales Del Sagrado Corazón De Jesús S.C.
      • Monterrey, Messico
        • TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64000
        • Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
  • Nicaragua
      • Managua, Nicaragua
        • Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
  • Panama
      • Ciudad de Panamá, Panama
        • Hospital Santo Tomas
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay
        • Sanatorio Italiano
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Hospital Central - Instituto de Previsión Social
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
      • Asunción, Paraguay
        • Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
      • Asunción, Paraguay
        • Sanatorio Adventista de Asunción
      • Concepción, Paraguay
        • Clinicor Estudios Cardiológicos
      • San Lorenzo, Paraguay
        • Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
    • Central
      • Itauguá, Central, Paraguay, 2740
        • Hospital Nacional de Itaugua
  • Perù
      • Chiclayo, Perù
        • Luis Heysen Inchaustegui - ESSALUD
      • Lima, Perù
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima, Perù, 15056
        • Hospital Maria Auxiliadora
      • Lima, Perù
        • Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
      • Lima, Perù
        • Instituto Cardiovascular Clinicor Norte
    • Áncash
      • Chimbote, Áncash, Perù
        • Hospital III EsSalud Chimbote
  • Repubblica Dominicana
      • San Francisco de Macoris, Repubblica Dominicana
        • Centro Médico Siglo 21
      • Santiago De Los Caballeros, Repubblica Dominicana
        • Hospital Metropolitano de Santiago Homs
    • Santiago
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Repubblica Dominicana, 51000
        • Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Repubblica Dominicana, 51000
        • Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
  • Stati Uniti
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • North Shore University Hospital, Nothwell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
  • Suriname
      • Paramaribo, Suriname
        • Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11000
        • Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
      • Montevideo, Uruguay
        • Médica Uruguaya
  • Venezuela
      • Anzoátegui, Venezuela
        • Cardiología Tropical Azoátegui
      • Cumaná, Venezuela
        • Atimed C.A
      • Mérida, Venezuela, 5101
        • Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
      • Punto Fijo, Venezuela
        • IVSS Hospital Dr. Rafael Calles Sierra
      • Valencia, Venezuela
        • Unicor/Funvic
    • Bolívar
      • Puerto Ordaz, Bolívar, Venezuela, 8050
        • Clínica Chilemex
    • Carabobo
      • Puerto Cabello, Carabobo, Venezuela
        • Unidad Cardiovascular Ferrer
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
        • Centro Policlínico Valencia
    • Lara
      • Barquisimeto, Lara, Venezuela, 3001
        • ASCARDIO
    • Sucre
      • Cumaná, Sucre, Venezuela, 6101
        • Centro Clinico Santa Rosa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco con diagnosi ambulatoriale o scompenso acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni e uno dei seguenti:
  • Paziente ricoverato con diagnosi di ricovero di scompenso cardiaco acuto scompensato o
  • Ambulatoriale con diagnosi confermata (principale o complementare) di scompenso cardiaco

Criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato con diagnosi principale di un'altra patologia cardiovascolare/non cardiovascolare e che sviluppa uno scompenso acuto dello scompenso cardiaco durante il ricovero.
  • Paziente in lista d'attesa per il trapianto di cuore
  • Paziente che ha impiantato o sta per impiantare un dispositivo di assistenza ventricolare a lungo termine (p. es., Heart Mate II, Heart Mate III) come terapia bersaglio o terapia ponte ad altre terapie
  • Paziente in cui è stata precedentemente definita la gestione palliativa per la sua condizione cardiaca (es. insufficienza cardiaca) o per un'altra condizione medica associata (cancro, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), ecc.)
  • Paziente dimesso o indirizzato ad altro istituto entro 48 ore dalla degenza ospedaliera
  • Incapacità di rispettare i follow-up programmati (telefonici o di persona) a causa di condizioni sociali, personali o di altro tipo considerate dal ricercatore principale
  • Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi data una condizione diversa dall'insufficienza cardiaca (cancro, BPCO, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della popolazione con diagnosi di insufficienza cardiaca in America
Lasso di tempo: Linea di base
Caratteristiche sociodemografiche dei pazienti con scompenso cardiaco
Linea di base
Caratteristiche della popolazione con diagnosi di insufficienza cardiaca in America
Lasso di tempo: Basale, al mese 1, al mese 6 e al mese 12
Caratteristiche cliniche e paracliniche dei pazienti con scompenso cardiaco
Basale, al mese 1, al mese 6 e al mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione ambulatoriale dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Basale e al mese 12
Descrivere la gestione ambulatoriale/ambulatoriale dei pazienti con scompenso cardiaco
Basale e al mese 12
Relazione tra trattamento ambulatoriale dell'insufficienza cardiaca con proporzione di ospedalizzazione e mortalità
Lasso di tempo: Basale e al mese 12
Correlare il trattamento farmacologico ambulatoriale con la proporzione di ospedalizzazione e mortalità
Basale e al mese 12
Presentazione clinica ed emodinamica dell'insufficienza cardiaca acuta scompensata
Lasso di tempo: Linea di base
Descrivere la presentazione clinica ed emodinamica dei pazienti con scompenso cardiaco acuto scompensato
Linea di base
Gestione intraospedaliera dell'insufficienza cardiaca acuta scompensata
Lasso di tempo: Linea di base
Descrivere la gestione intraospedaliera dei pazienti con scompenso cardiaco acuto scompensato
Linea di base
Percentuale di mortalità intraospedaliera correlata allo scompenso acuto dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
Determinare la percentuale di mortalità intraospedaliera correlata allo scompenso acuto dell'insufficienza cardiaca
Linea di base
Proporzione di riospedalizzazione a 1, 6, 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Determinare la percentuale di riospedalizzazione a 1, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Proporzione di mortalità a 1, 6, 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Determinare la percentuale di mortalità a 1, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Relazione tra profilo emodinamico di scompenso con proporzione di mortalità a 1, 6, 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Correlare il profilo emodinamico dello scompenso con la proporzione di mortalità intraospedaliera e ambulatoriale a 1, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Basale, Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Relazione tra trattamento farmacologico intraospedaliero e mortalità a 1, 6, 12 mesi dalla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Correlare il trattamento farmacologico ospedaliero con la mortalità ospedaliera e ambulatoriale a 1, 6 e 12 mesi dopo la dimissione ospedaliera.
Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Relazione tra trattamento farmacologico intraospedaliero e proporzione di riammissioni a 1, 6, 12 mesi dopo la dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Correlare il trattamento farmacologico ospedaliero con la proporzione di riammissioni a 1, 6 e 12 mesi dopo la dimissione ospedaliera.
Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Relazione tra trattamento farmacologico ambulatoriale con percentuale di ospedalizzazione e mortalità a 1, 6, 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Correlare il trattamento farmacologico ambulatoriale con la proporzione di ospedalizzazione e mortalità a 1, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Differenze tra il trattamento dell'insufficienza cardiaca considerando le caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: Linea di base
Descrivere le differenze tra trattamento ospedaliero e ambulatoriale tenendo conto delle diverse caratteristiche demografiche come: sesso, età, comorbilità, tra gli altri
Linea di base
Differenze tra percentuale di riospedalizzazione e mortalità per insufficienza cardiaca considerando le caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: Linea di base
Descrivere le differenze nella proporzione di riospedalizzazione, mortalità ospedaliera e ambulatoriale, tenendo conto delle diverse caratteristiche demografiche: sesso, età, comorbilità, tra gli altri
Linea di base
Differenze tra percentuale di riospedalizzazione e mortalità per insufficienza cardiaca considerando l'implementazione di un trattamento medico ottimale
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Descrivere le differenze nella proporzione di riospedalizzazione, mortalità ospedaliera e ambulatoriale, tenendo conto dell'attuazione del trattamento medico ottimale o raccomandato nelle linee guida nazionali e internazionali
Basale, Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Differenze tra ospedalizzazione e mortalità per scompenso cardiaco considerando l'utilizzo di dispositivi cardiaci
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Descrivere le differenze tra ricovero e mortalità ambulatoriale tenendo conto dell'uso di dispositivi cardiaci (resincronizzazione cardiaca e/o defibrillatore cardiaco impiantabile) raccomandati nelle linee guida internazionali
Basale, Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Sopravvivenza cumulativa per insufficienza cardiaca e sopravvivenza libera da riammissione
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 6 e Mese 12
Valutare la sopravvivenza cumulativa e la sopravvivenza libera da riammissione per scompenso cardiaco
Basale, Mese 1, Mese 6 e Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Collaboratori

Sociedad Interamericana de Cardiología (SIAC)
Consejo Interamericano de Falla Cardíaca e Hipertensión Pulmonar (CIFACAH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan E Gomez-Mesa, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Investigatore principale: Mario Speranza, MD, Hospital Clínica Bíblica
  • Investigatore principale: Eduardo R. Perna, MD, Instituto De Cardiología J. F. Cabral
  • Investigatore principale: Víctor A. Rossel, MD, Instituto Nacional del tórax
  • Investigatore principale: Daniel Quesada, MD, Hospital San Vicente de Paul
  • Investigatore principale: Mark H. Drazner, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Investigatore principale: Alexander Romero, MD, Hospital Santo Tomas
  • Investigatore principale: Walter Alarco, MD, Instituto Nacional Cardiovascular INCOR
  • Investigatore principale: Sebastian Seni-Molina, MD, Fundación Valle del Lili - Registry Coordinator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FVL-1310

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non intendiamo condividere IPD, poiché non siamo autorizzati a condividere informazioni riguardanti la storia medica dei nostri pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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