Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Американский регистр амбулаторной или острой декомпенсированной сердечной недостаточности (AMERICCAASS)

9 апреля 2025 г. обновлено: Juan Esteban Gomez, Fundacion Clinica Valle del Lili
Цель этого исследования - лучше охарактеризовать и понять популяцию пациентов с амбулаторной или острой декомпенсированной сердечной недостаточностью на американском континенте, узнать их социально-демографические, клинические и параклинические характеристики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Обсервационное, проспективное и многоцентровое исследование, в котором будут приглашены амбулаторные пациенты с подтвержденным диагнозом сердечной недостаточности и госпитализированные в связи с эпизодом острой декомпенсации сердечной недостаточности, чтобы лучше охарактеризовать эту популяцию.

Участники, отвечающие критериям приемлемости, будут оцениваться в момент набора. Последующие наблюдения будут проводиться через 1, 6 и 12 месяцев после первоначальной регистрации госпитализированных пациентов. Для амбулаторных пациентов последующее наблюдение будет проводиться только через 12 месяцев. Эти первоначальные оценки и последующие наблюдения будут проводиться с использованием стандартизированной формы для сбора больничных и амбулаторных данных через электронную платформу.

Цель данного исследования - узнать социально-демографические, клинические (клиническая картина, гемодинамические профили, стационарное и амбулаторное ведение, частота повторных госпитализаций, доля смертности, кумулятивная выживаемость и выживаемость без повторной госпитализации при сердечной недостаточности) и параклинические характеристики этой популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6732

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1617
        • Sanatorio Santa Clara Talar
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
      • Corrientes, Аргентина, 3400
        • Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba
      • Córdoba, Аргентина
        • Hospital Italiano de Córdoba
      • Córdoba, Аргентина
        • Instituto Modelo de Cardiología Privado SRL
      • Formosa, Аргентина, 3600
        • Clinica Vrsalovic / Clinica del Angelo
      • Salta, Аргентина, 4400
        • Hospital San Bernardo
      • San Juan, Аргентина, 5400
        • Clínica El Castaño - CIMAC
      • San Juan, Аргентина
        • Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
      • San Juan, Аргентина
        • Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
      • San Luis, Аргентина
        • Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Аргентина, 1878
        • Sanatorio Modelo Quilmes
      • Quilmes, Buenos Aires, Аргентина
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Аргентина, 6300
        • Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Аргентина, 2000
        • Instituto Cardiovascular del Rosario
  • Боливия
      • Santa Cruz de la Sierra, Боливия
        • Caja Petrolera de Salud
    • Santa Cruz
      • Santa Cruz de la Sierra, Santa Cruz, Боливия
        • Hospital Universitario Japonés
  • Венесуэла
      • Anzoátegui, Венесуэла
        • Cardiología Tropical Azoátegui
      • Cumaná, Венесуэла
        • Atimed C.A
      • Mérida, Венесуэла, 5101
        • Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
      • Punto Fijo, Венесуэла
        • IVSS Hospital Dr. Rafael Calles Sierra
      • Valencia, Венесуэла
        • Unicor/Funvic
    • Bolívar
      • Puerto Ordaz, Bolívar, Венесуэла, 8050
        • Clínica Chilemex
    • Carabobo
      • Puerto Cabello, Carabobo, Венесуэла
        • Unidad Cardiovascular Ferrer
      • Valencia, Carabobo, Венесуэла, 2001
        • Centro Policlínico Valencia
    • Lara
      • Barquisimeto, Lara, Венесуэла, 3001
        • ASCARDIO
    • Sucre
      • Cumaná, Sucre, Венесуэла, 6101
        • Centro Clinico Santa Rosa
  • Гватемала
      • Chimaltenango, Гватемала, 04001
        • Cardiocentro Chimaltenango
      • Ciudad de Guatemala, Гватемала, 1001 - 1073
        • Hospital General San Juan de Dios
      • Ciudad de Guatemala, Гватемала, 1001 - 1073
        • Hospital Roosevelt
      • Quetzaltenango, Гватемала, 09001
        • Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
      • Zacapa, Гватемала, 19001
        • Hospital Regional de Zacapa
  • Гондурас
    • Francisco Morazán
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Гондурас, 11101
        • Cardio Medical Center
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Гондурас, 11101
        • Instituto Nacional Cardiopulmonar
  • Доминиканская Респблика
      • San Francisco de Macoris, Доминиканская Респблика
        • Centro Médico Siglo 21
      • Santiago De Los Caballeros, Доминиканская Респблика
        • Hospital Metropolitano de Santiago Homs
    • Santiago
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Доминиканская Респблика, 51000
        • Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Доминиканская Респблика, 51000
        • Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия
        • Clínica General del Norte
      • Bogotá, Колумбия
        • Hospital Santa Clara
      • Villavicencio, Колумбия
        • Sociedad Cardiológica Colombiana S.A.S.
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 050001
        • Clinica Cardio Vid
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Колумбия, 08000
        • Sociedad Clínica Iberoamericana
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Колумбия, 170002
        • Instituto Todo Por El Corazón
    • Caquetá
      • Florencia, Caquetá, Колумбия, 180001-180009
        • Clínica Medilaser Florencia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Колумбия, 110851
        • Clinica del Occidente
      • Bogotá, Cundinamarca, Колумбия, 110911
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogotá, Cundinamarca, Колумбия, 110911
        • Fundación Santa Fe de Bogotá
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Колумбия
        • Hospicardio
    • Magdalena
      • Santa Marta, Magdalena, Колумбия, 470001
        • Instituto Grupsalud
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Колумбия
        • Unimedic Ips
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Колумбия, 660003
        • Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Колумбия
        • Fundacion cardiovascular de Colombia
    • Tolima
      • Ibagué, Tolima, Колумбия, 730001
        • Clinica Avidanti S.A.S
    • Valle
      • Santiago de Cali, Valle, Колумбия, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
  • Коста-Рика
      • Heredia, Коста-Рика, 40103
        • Hospital San Vicente de Paul
      • San José, Коста-Рика, 10102
        • Hospital Clínica Biblica
      • San José, Коста-Рика, 10102
        • Hospital México, CCSS
  • Куба
      • Bayamo, Куба
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Carlos Manuel De Céspedes
      • Camagüey, Куба
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Manuel Ascunce Domenech
      • Ciego De Ávila, Куба
        • Hospital Provincial Dr. Antonio Luaces Iraola
      • Contramaestre, Куба
        • Hospital General Orlando Pantoja Tamayo
      • La Habana, Куба
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Calixto García Íñiguez
      • La Habana, Куба
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Enrique Cabrera
      • La Habana, Куба
        • Hospital Provincial Camilo Cienfuegos
      • Las Tunas, Куба
        • Hospital General Docente Dr. Ernesto Guevara De La Serna
      • Matanzas, Куба
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Cmte. Faustino Pérez
      • Nueva Gerona, Куба
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Héroes Del Baire
      • Nuevitas, Куба
        • Hospital Provincial Docente Marting Chang Puga
      • Pinar Del Río, Куба
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Abel Santamaría
      • Pinar del Rio, Куба, 20100
        • Hospital Provincial Clinico Quirurgico Docente Leon Cuervo Rubio
      • Santiago de Cuba, Куба
        • Cardiocentro Santiago de Cuba
      • Santiago de Cuba, Куба
        • Hospital Provincial Saturnino Lora
    • Artemisa
      • San Antonio de los Baños, Artemisa, Куба, 32700
        • Hospital Clinico Quirurgico Docente Ivan Portuondo
    • Departamento Occidental
      • La Habana, Departamento Occidental, Куба, 10000-19999
        • Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20000 - 20999
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
      • Ciudad de México, Мексика, 01000-16999
        • Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
      • Ciudad de México, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Ciudad de México, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Ciudad de México, Мексика
        • Servicios Profesionales Del Sagrado Corazón De Jesús S.C.
      • Monterrey, Мексика
        • TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64000
        • Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
  • Никарагуа
      • Managua, Никарагуа
        • Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
  • Панама
      • Ciudad de Panamá, Панама
        • Hospital Santo Tomas
  • Парагвай
      • Asunción, Парагвай
        • Sanatorio Italiano
      • Asunción, Парагвай, 1001-1925
        • Hospital Central - Instituto de Previsión Social
      • Asunción, Парагвай, 1001-1925
        • Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
      • Asunción, Парагвай
        • Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
      • Asunción, Парагвай
        • Sanatorio Adventista de Asunción
      • Concepción, Парагвай
        • Clinicor Estudios Cardiológicos
      • San Lorenzo, Парагвай
        • Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
    • Central
      • Itauguá, Central, Парагвай, 2740
        • Hospital Nacional de Itaugua
  • Перу
      • Chiclayo, Перу
        • Luis Heysen Inchaustegui - ESSALUD
      • Lima, Перу
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima, Перу, 15056
        • Hospital Maria Auxiliadora
      • Lima, Перу
        • Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
      • Lima, Перу
        • Instituto Cardiovascular Clinicor Norte
    • Áncash
      • Chimbote, Áncash, Перу
        • Hospital III EsSalud Chimbote
  • Сальвадор
      • San Salvador, Сальвадор
        • Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
      • San Salvador, Сальвадор
        • Clínica del Corazón Sinusal
      • San Salvador, Сальвадор
        • Instituto Salvadoreño del Seguro Social
  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital, Nothwell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
  • Суринам
      • Paramaribo, Суринам
        • Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
  • Уругвай
      • Montevideo, Уругвай, 11000
        • Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
      • Montevideo, Уругвай
        • Médica Uruguaya
  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Instituto Nacional del Torax
  • Эквадор
      • Cuenca, Эквадор
        • Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
      • Machala, Эквадор
        • Clinica Jesús De Nazareth / Hospital San Marcos
      • Portoviejo, Эквадор
        • Hospital General EISS Portoviejo
      • Samborondón, Эквадор
        • Centro De Diagnóstico Y Tratamiento De Enfermedades (Cdt) Cardiovasculares Cardioheredia
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Эквадор, 090101 - 090158
        • Hospital Luis Vernaza
      • Guayaquil, Guayas, Эквадор, 090512
        • Hospital Clínica Kennedy
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Эквадор, EC130850
        • Centro Médico de Especialidades Ameds
      • Manta, Manabí, Эквадор, EC130850
        • HOSPICOR
      • Portoviejo, Manabí, Эквадор, EC130150
        • Centro Cardiológico A.C.I
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Эквадор, 170521
        • Hospital Metropolitano
  • Ямайка
      • Kingston, Ямайка
        • Heart institute of the caribbean

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сердечной недостаточностью либо с амбулаторным диагнозом, либо с острой декомпенсацией

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше и один из следующих признаков:
  • Госпитализированный больной с диагнозом острой декомпенсации сердечной недостаточности при поступлении или
  • Амбулаторно с подтвержденным диагнозом (основной или дополнительный) сердечной недостаточности

Критерий исключения:

  • Госпитализированный больной с основным диагнозом другой сердечно-сосудистой/несердечно-сосудистой патологии, у которого во время госпитализации развилась острая декомпенсация сердечной недостаточности.
  • Пациент в листе ожидания на трансплантацию сердца
  • Пациент, который имплантировал или находится в процессе имплантации вспомогательного желудочкового устройства длительного действия (например, Heart Mate II, Heart Mate III) в качестве целевой терапии или промежуточной терапии к другим методам лечения.
  • Пациент, которому ранее было назначено паллиативное лечение в связи с его/ее сердечным заболеванием (т. Сердечная недостаточность) или другого сопутствующего заболевания (рак, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и т. д.)
  • Пациент, выписанный или направленный в другое учреждение в течение 48 часов пребывания в больнице
  • Неспособность соблюдать запрограммированное последующее наблюдение (по телефону или лично) из-за социальных, личных или других обстоятельств, рассматриваемых главным исследователем.
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев при других заболеваниях, кроме сердечной недостаточности (рак, ХОБЛ и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики населения с диагнозом сердечная недостаточность в Америке
Временное ограничение: Базовый уровень
Социально-демографические характеристики пациентов с сердечной недостаточностью
Базовый уровень
Характеристики населения с диагнозом сердечная недостаточность в Америке
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 6 и месяц 12
Клиническая и параклиническая характеристика больных сердечной недостаточностью.
Исходный уровень, месяц 1, месяц 6 и месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амбулаторное лечение сердечной недостаточности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев
Описать амбулаторное/амбулаторное ведение пациентов с сердечной недостаточностью.
Исходный уровень и через 12 месяцев
Взаимосвязь амбулаторного лечения сердечной недостаточности с долей госпитализации и летальностью
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев
Соотнесите амбулаторное фармакологическое лечение с долей госпитализации и смертности
Исходный уровень и через 12 месяцев
Клинико-гемодинамическая картина острой декомпенсации сердечной недостаточности.
Временное ограничение: Базовый уровень
Описать клиническую и гемодинамическую картину у больных с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Базовый уровень
Стационарное лечение острой декомпенсации сердечной недостаточности
Временное ограничение: Базовый уровень
Опишите стационарное ведение больных с острой декомпенсацией сердечной недостаточности.
Базовый уровень
Доля госпитальной летальности, связанной с острой декомпенсацией сердечной недостаточности
Временное ограничение: Базовый уровень
Определить долю госпитальной летальности, связанную с острой декомпенсацией сердечной недостаточности.
Базовый уровень
Доля повторных госпитализаций через 1, 6, 12 мес после выписки из стационара
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 6 и Месяц 12
Определить долю повторных госпитализаций через 1, 6 и 12 мес после выписки из стационара.
Месяц 1, Месяц 6 и Месяц 12
Доля летальности через 1, 6, 12 мес после выписки из стационара
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 6 и Месяц 12
Определить долю летальности через 1, 6 и 12 месяцев после выписки из стационара.
Месяц 1, Месяц 6 и Месяц 12
Связь гемодинамического профиля декомпенсации с долей летальности через 1, 6, 12 мес после выписки из стационара
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 6 и месяц 12
Соотнесите гемодинамический профиль декомпенсации с долей госпитальной и амбулаторной летальности через 1, 6 и 12 мес после выписки из стационара.
Исходный уровень, месяц 1, месяц 6 и месяц 12
Взаимосвязь стационарного фармакологического лечения со смертностью через 1, 6, 12 мес после выписки из стационара
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 6 и Месяц 12
Соотнесите госпитальное фармакологическое лечение с стационарной и амбулаторной смертностью через 1, 6 и 12 мес после выписки из стационара.
Месяц 1, Месяц 6 и Месяц 12
Взаимосвязь стационарного фармакологического лечения с долей повторных госпитализаций через 1, 6, 12 мес после выписки из стационара
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 6 и Месяц 12
Соотнесите госпитальное фармакологическое лечение с долей повторных госпитализаций через 1, 6 и 12 месяцев после выписки из стационара.
Месяц 1, Месяц 6 и Месяц 12
Взаимосвязь амбулаторного фармакологического лечения с долей госпитализации и летальностью через 1, 6, 12 мес после выписки из стационара
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 6 и Месяц 12
Соотнесите амбулаторное медикаментозное лечение с долей госпитализации и летальности через 1, 6 и 12 мес после выписки из стационара.
Месяц 1, Месяц 6 и Месяц 12
Различия в лечении сердечной недостаточности с учетом социально-демографических характеристик
Временное ограничение: Базовый уровень
Описать различия между стационарным и амбулаторным лечением с учетом различных демографических характеристик, таких как: пол, возраст, сопутствующие заболевания и т.д.
Базовый уровень
Различия между долей повторных госпитализаций и смертности от сердечной недостаточности с учетом социально-демографических характеристик
Временное ограничение: Базовый уровень
Описать различия в доле повторных госпитализаций, госпитальной и амбулаторной летальности с учетом различных демографических характеристик: пола, возраста, сопутствующих заболеваний и др.
Базовый уровень
Различия доли повторных госпитализаций и смертности от сердечной недостаточности с учетом проведения оптимального медикаментозного лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 6 и месяц 12
Описать различия в доле повторных госпитализаций, госпитальной и амбулаторной летальности с учетом реализации оптимального или рекомендуемого медикаментозного лечения в национальных и международных руководствах.
Исходный уровень, месяц 1, месяц 6 и месяц 12
Различия между госпитализацией и смертностью от сердечной недостаточности с учетом использования кардиологических устройств
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 6 и месяц 12
Опишите различия между госпитализацией и амбулаторной смертностью с учетом использования кардиологических устройств (сердечная ресинхронизация и/или имплантируемый сердечный дефибриллятор), рекомендованных в международных руководствах.
Исходный уровень, месяц 1, месяц 6 и месяц 12
Кумулятивная выживаемость при сердечной недостаточности и выживаемость без повторной госпитализации
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 6 и месяц 12
Оценить кумулятивную выживаемость и выживаемость без повторной госпитализации при сердечной недостаточности.
Исходный уровень, месяц 1, месяц 6 и месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion Clinica Valle del Lili

Соавторы

Sociedad Interamericana de Cardiología (SIAC)
Consejo Interamericano de Falla Cardíaca e Hipertensión Pulmonar (CIFACAH)

Следователи

  • Главный следователь: Juan E Gomez-Mesa, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Главный следователь: Mario Speranza, MD, Hospital Clínica Biblica
  • Главный следователь: Eduardo R. Perna, MD, Instituto De Cardiología J. F. Cabral
  • Главный следователь: Víctor A. Rossel, MD, Instituto Nacional del Torax
  • Главный следователь: Daniel Quesada, MD, Hospital San Vicente de Paul
  • Главный следователь: Mark H. Drazner, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Главный следователь: Alexander Romero, MD, Hospital Santo Tomas
  • Главный следователь: Walter Alarco, MD, Instituto Nacional Cardiovascular INCOR
  • Главный следователь: Sebastian Seni-Molina, MD, Fundación Valle del Lili - Registry Coordinator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FVL-1310

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем разглашать ИДД, так как нам не разрешено разглашать информацию об истории болезни наших пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться