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Registre américain des insuffisances cardiaques ambulatoires ou aiguës décompensées (AMERICCAASS)

9 avril 2025 mis à jour par: Juan Esteban Gomez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Le but de cette étude est de mieux caractériser et comprendre la population de patients atteints d'insuffisance cardiaque ambulatoire ou en décompensation aiguë sur le continent américain, en connaissant leurs caractéristiques sociodémographiques, cliniques et paracliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude observationnelle, prospective et multicentrique à laquelle seront invités à participer les patients ambulatoires ayant un diagnostic confirmé d'insuffisance cardiaque et ceux admis au service d'hospitalisation en raison d'un épisode d'insuffisance cardiaque en décompensation aiguë afin de mieux caractériser cette population

Les participants qui répondent aux critères d'éligibilité seront évalués au moment du recrutement. Des suivis seront effectués à 1, 6 et 12 mois après le registre initial pour les patients hospitalisés. Pour les patients ambulatoires, le suivi ne sera effectué qu'à 12 mois. Ces évaluations initiales et les suivis ultérieurs seront effectués à l'aide d'un formulaire standardisé de collecte de données hospitalières et ambulatoires via une plateforme électronique.

Le but de cette étude est de connaître les caractéristiques sociodémographiques, cliniques (présentation clinique, profils hémodynamiques, prise en charge hospitalière et ambulatoire, taux de réhospitalisation, proportion de mortalité, survie cumulée et survie sans réadmission cardiaque) et paracliniques de cette population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6732

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, 1617
    - Sanatorio Santa Clara Talar
  - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
  - Corrientes, Argentine, 3400
    - Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
  - Córdoba, Argentine, 5000
    - Hospital Privado Universitario de Córdoba
  - Córdoba, Argentine
    - Hospital Italiano de Córdoba
  - Córdoba, Argentine
    - Instituto Modelo de Cardiología Privado SRL
  - Formosa, Argentine, 3600
    - Clinica Vrsalovic / Clinica del Angelo
  - Salta, Argentine, 4400
    - Hospital San Bernardo
  - San Juan, Argentine, 5400
    - Clínica El Castaño - CIMAC
  - San Juan, Argentine
    - Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
  - San Juan, Argentine
    - Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
  - San Luis, Argentine
    - Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
- Buenos Aires
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentine, 1878
    - Sanatorio Modelo Quilmes
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentine
    - Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
- La Pampa
  - Santa Rosa, La Pampa, Argentine, 6300
    - Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
- Santa Fé
  - Rosario, Santa Fé, Argentine, 2000
    - Instituto Cardiovascular del Rosario
Bolivie
- - Santa Cruz de la Sierra, Bolivie
    - Caja Petrolera de Salud
- Santa Cruz
  - Santa Cruz de la Sierra, Santa Cruz, Bolivie
    - Hospital Universitario Japonés
Chili
- - Santiago, Chili
    - Instituto Nacional del Torax
Colombie
- - Barranquilla, Colombie
    - Clínica General del Norte
  - Bogotá, Colombie
    - Hospital Santa Clara
  - Villavicencio, Colombie
    - Sociedad Cardiológica Colombiana S.A.S.
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Colombie, 050001
    - Clinica Cardio Vid
- Atlantico
  - Barranquilla, Atlantico, Colombie, 08000
    - Sociedad Clínica Iberoamericana
- Caldas
  - Manizales, Caldas, Colombie, 170002
    - Instituto Todo Por El Corazón
- Caquetá
  - Florencia, Caquetá, Colombie, 180001-180009
    - Clínica Medilaser Florencia
- Cundinamarca
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombie, 110851
    - Clinica del Occidente
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombie, 110911
    - Fundacion Cardioinfantil
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombie, 110911
    - Fundación Santa Fe de Bogotá
- Córdoba
  - Montería, Córdoba, Colombie
    - Hospicardio
- Magdalena
  - Santa Marta, Magdalena, Colombie, 470001
    - Instituto Grupsalud
- Nariño
  - Pasto, Nariño, Colombie
    - Unimedic Ips
- Risaralda
  - Pereira, Risaralda, Colombie, 660003
    - Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
- Santander
  - Floridablanca, Santander, Colombie
    - Fundacion cardiovascular de Colombia
- Tolima
  - Ibagué, Tolima, Colombie, 730001
    - Clinica Avidanti S.A.S
- Valle
  - Santiago de Cali, Valle, Colombie, 760032
    - Fundacion Valle del Lili
Costa Rica
- - Heredia, Costa Rica, 40103
    - Hospital San Vicente de Paul
  - San José, Costa Rica, 10102
    - Hospital Clínica Biblica
  - San José, Costa Rica, 10102
    - Hospital México, CCSS
Cuba
- - Bayamo, Cuba
    - Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Carlos Manuel De Céspedes
  - Camagüey, Cuba
    - Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Manuel Ascunce Domenech
  - Ciego De Ávila, Cuba
    - Hospital Provincial Dr. Antonio Luaces Iraola
  - Contramaestre, Cuba
    - Hospital General Orlando Pantoja Tamayo
  - La Habana, Cuba
    - Hospital Clínico Quirúrgico Docente Calixto García Íñiguez
  - La Habana, Cuba
    - Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Enrique Cabrera
  - La Habana, Cuba
    - Hospital Provincial Camilo Cienfuegos
  - Las Tunas, Cuba
    - Hospital General Docente Dr. Ernesto Guevara De La Serna
  - Matanzas, Cuba
    - Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Cmte. Faustino Pérez
  - Nueva Gerona, Cuba
    - Hospital Clínico Quirúrgico Docente Héroes Del Baire
  - Nuevitas, Cuba
    - Hospital Provincial Docente Marting Chang Puga
  - Pinar Del Río, Cuba
    - Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Abel Santamaría
  - Pinar del Rio, Cuba, 20100
    - Hospital Provincial Clinico Quirurgico Docente Leon Cuervo Rubio
  - Santiago de Cuba, Cuba
    - Cardiocentro Santiago de Cuba
  - Santiago de Cuba, Cuba
    - Hospital Provincial Saturnino Lora
- Artemisa
  - San Antonio de los Baños, Artemisa, Cuba, 32700
    - Hospital Clinico Quirurgico Docente Ivan Portuondo
- Departamento Occidental
  - La Habana, Departamento Occidental, Cuba, 10000-19999
    - Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
Equateur
- - Cuenca, Equateur
    - Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
  - Machala, Equateur
    - Clinica Jesús De Nazareth / Hospital San Marcos
  - Portoviejo, Equateur
    - Hospital General EISS Portoviejo
  - Samborondón, Equateur
    - Centro De Diagnóstico Y Tratamiento De Enfermedades (Cdt) Cardiovasculares Cardioheredia
- Guayas
  - Guayaquil, Guayas, Equateur, 090101 - 090158
    - Hospital Luis Vernaza
  - Guayaquil, Guayas, Equateur, 090512
    - Hospital Clínica Kennedy
- Manabí
  - Manta, Manabí, Equateur, EC130850
    - Centro Médico de Especialidades Ameds
  - Manta, Manabí, Equateur, EC130850
    - HOSPICOR
  - Portoviejo, Manabí, Equateur, EC130150
    - Centro Cardiológico A.C.I
- Pichincha
  - Quito, Pichincha, Equateur, 170521
    - Hospital Metropolitano
Guatemala
- - Chimaltenango, Guatemala, 04001
    - Cardiocentro Chimaltenango
  - Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
    - Hospital General San Juan de Dios
  - Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
    - Hospital Roosevelt
  - Quetzaltenango, Guatemala, 09001
    - Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
  - Zacapa, Guatemala, 19001
    - Hospital Regional de Zacapa
Honduras
- Francisco Morazán
  - Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
    - Cardio Medical Center
  - Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
    - Instituto Nacional Cardiopulmonar
Jamaïque
- - Kingston, Jamaïque
    - Heart institute of the caribbean
Le Salvador
- - San Salvador, Le Salvador
    - Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
  - San Salvador, Le Salvador
    - Clínica del Corazón Sinusal
  - San Salvador, Le Salvador
    - Instituto Salvadoreño del Seguro Social
Mexique
- - Aguascalientes, Mexique, 20000 - 20999
    - Centenario Hospital Miguel Hidalgo
  - Ciudad de México, Mexique, 01000-16999
    - Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
  - Ciudad de México, Mexique, 14080
    - Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
  - Ciudad de México, Mexique, 14080
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  - Ciudad de México, Mexique
    - Servicios Profesionales Del Sagrado Corazón De Jesús S.C.
  - Monterrey, Mexique
    - TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64000
    - Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
Nicaragua
- - Managua, Nicaragua
    - Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
Panama
- - Ciudad de Panamá, Panama
    - Hospital Santo Tomas
Paraguay
- - Asunción, Paraguay
    - Sanatorio Italiano
  - Asunción, Paraguay, 1001-1925
    - Hospital Central - Instituto de Previsión Social
  - Asunción, Paraguay, 1001-1925
    - Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
  - Asunción, Paraguay
    - Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
  - Asunción, Paraguay
    - Sanatorio Adventista de Asunción
  - Concepción, Paraguay
    - Clinicor Estudios Cardiológicos
  - San Lorenzo, Paraguay
    - Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
- Central
  - Itauguá, Central, Paraguay, 2740
    - Hospital Nacional de Itaugua
Pérou
- - Chiclayo, Pérou
    - Luis Heysen Inchaustegui - ESSALUD
  - Lima, Pérou
    - Hospital Nacional Arzobispo Loayza
  - Lima, Pérou, 15056
    - Hospital Maria Auxiliadora
  - Lima, Pérou
    - Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
  - Lima, Pérou
    - Instituto Cardiovascular Clinicor Norte
- Áncash
  - Chimbote, Áncash, Pérou
    - Hospital III EsSalud Chimbote
République Dominicaine
- - San Francisco de Macoris, République Dominicaine
    - Centro Médico Siglo 21
  - Santiago De Los Caballeros, République Dominicaine
    - Hospital Metropolitano de Santiago Homs
- Santiago
  - Santiago De Los Caballeros, Santiago, République Dominicaine, 51000
    - Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
  - Santiago De Los Caballeros, Santiago, République Dominicaine, 51000
    - Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
Suriname
- - Paramaribo, Suriname
    - Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
Uruguay
- - Montevideo, Uruguay, 11000
    - Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
  - Montevideo, Uruguay
    - Médica Uruguaya
Venezuela
- - Anzoátegui, Venezuela
    - Cardiología Tropical Azoátegui
  - Cumaná, Venezuela
    - Atimed C.A
  - Mérida, Venezuela, 5101
    - Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
  - Punto Fijo, Venezuela
    - IVSS Hospital Dr. Rafael Calles Sierra
  - Valencia, Venezuela
    - Unicor/Funvic
- Bolívar
  - Puerto Ordaz, Bolívar, Venezuela, 8050
    - Clínica Chilemex
- Carabobo
  - Puerto Cabello, Carabobo, Venezuela
    - Unidad Cardiovascular Ferrer
  - Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
    - Centro Policlínico Valencia
- Lara
  - Barquisimeto, Lara, Venezuela, 3001
    - ASCARDIO
- Sucre
  - Cumaná, Sucre, Venezuela, 6101
    - Centro Clinico Santa Rosa
États-Unis
- New York
  - Manhasset, New York, États-Unis, 11030
    - North Shore University Hospital, Nothwell Health
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec un diagnostic ambulatoire ou une décompensation aiguë

La description

Critère d'intégration:

Patient âgé de 18 ans ou plus et l'un des éléments suivants :
Patient hospitalisé avec un diagnostic à l'admission d'insuffisance cardiaque en décompensation aiguë ou
Patient ambulatoire avec diagnostic confirmé (principal ou complémentaire) d'insuffisance cardiaque

Critère d'exclusion:

Patient hospitalisé avec un diagnostic principal d'une autre pathologie cardiovasculaire / non cardiovasculaire et qui développe une décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque pendant l'hospitalisation.
Patient sur liste d'attente pour une transplantation cardiaque
Patient qui a implanté ou est en train d'implanter un dispositif d'assistance ventriculaire à long terme (par exemple, Heart Mate II, Heart Mate III) comme thérapie cible ou thérapie de transition vers d'autres thérapies
Patient chez qui une prise en charge palliative a été préalablement définie pour son état cardiaque (c.-à-d. Insuffisance cardiaque) ou pour une autre condition médicale associée (cancer, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), etc.)
Patient sorti ou référé dans un autre établissement dans les 48 heures suivant son hospitalisation
Incapacité à se conformer aux suivis programmés (téléphoniques ou en personne) en raison de conditions sociales, personnelles ou autres envisagées par le chercheur principal
Espérance de vie inférieure à 6 mois compte tenu d'une affection autre que l'insuffisance cardiaque (Cancer, BPCO, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractéristiques de la population ayant reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque en Amérique Délai: Ligne de base	Caractéristiques sociodémographiques des patients insuffisants cardiaques	Ligne de base
Caractéristiques de la population ayant reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque en Amérique Délai: Base de référence, au mois 1, au mois 6 et au mois 12	Caractéristiques cliniques et paracliniques des patients insuffisants cardiaques	Base de référence, au mois 1, au mois 6 et au mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prise en charge ambulatoire de l'insuffisance cardiaque Délai: Au départ et au mois 12	Décrire la prise en charge ambulatoire/ambulatoire des patients souffrant d'insuffisance cardiaque	Au départ et au mois 12
Relation entre le traitement ambulatoire de l'insuffisance cardiaque avec la proportion d'hospitalisation et la mortalité Délai: Au départ et au mois 12	Relier le traitement pharmacologique ambulatoire à la proportion d'hospitalisation et de mortalité	Au départ et au mois 12
Présentation clinique et hémodynamique de l'insuffisance cardiaque en décompensation aiguë Délai: Ligne de base	Décrire la présentation clinique et hémodynamique des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée	Ligne de base
Prise en charge hospitalière de l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée Délai: Ligne de base	Décrire la prise en charge hospitalière des patients atteints d'insuffisance cardiaque en décompensation aiguë	Ligne de base
Part de la mortalité hospitalière liée à la décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque Délai: Ligne de base	Déterminer la proportion de mortalité hospitalière liée à la décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque	Ligne de base
Proportion de réhospitalisations à 1, 6, 12 mois après la sortie de l'hôpital Délai: Mois 1, Mois 6 et Mois 12	Déterminer la proportion de réhospitalisation à 1, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital	Mois 1, Mois 6 et Mois 12
Proportion de mortalité à 1, 6, 12 mois après la sortie de l'hôpital Délai: Mois 1, Mois 6 et Mois 12	Déterminer la proportion de mortalité à 1, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital	Mois 1, Mois 6 et Mois 12
Relation entre le profil hémodynamique de la décompensation et la proportion de mortalité à 1, 6, 12 mois après la sortie de l'hôpital Délai: Baseline, Mois 1, Mois 6 et Mois 12	Relier le profil hémodynamique de la décompensation à la proportion de mortalité hospitalière et ambulatoire à 1, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital.	Baseline, Mois 1, Mois 6 et Mois 12
Relation entre le traitement pharmacologique hospitalier et la mortalité à 1, 6, 12 mois après la sortie de l'hôpital Délai: Mois 1, Mois 6 et Mois 12	Relier le traitement pharmacologique hospitalier à la mortalité des patients hospitalisés et ambulatoires à 1, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital.	Mois 1, Mois 6 et Mois 12
Relation entre le traitement pharmacologique hospitalier et la proportion de réadmissions à 1, 6, 12 mois après la sortie de l'hôpital Délai: Mois 1, Mois 6 et Mois 12	Relier le traitement pharmacologique hospitalier à la proportion de réadmissions à 1, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital.	Mois 1, Mois 6 et Mois 12
Relation entre le traitement pharmacologique ambulatoire avec la proportion d'hospitalisation et la mortalité à 1, 6, 12 mois après la sortie de l'hôpital Délai: Mois 1, Mois 6 et Mois 12	Reliez le traitement pharmacologique ambulatoire à la proportion d'hospitalisations et de mortalité à 1, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital.	Mois 1, Mois 6 et Mois 12
Différences entre les traitements de l'insuffisance cardiaque compte tenu des caractéristiques sociodémographiques Délai: Ligne de base	Décrire les différences entre les traitements hospitaliers et ambulatoires en tenant compte de différentes caractéristiques démographiques telles que : le sexe, l'âge, les comorbidités, entre autres	Ligne de base
Différences entre la proportion de réhospitalisations et la mortalité par insuffisance cardiaque compte tenu des caractéristiques sociodémographiques Délai: Ligne de base	Décrire les différences dans la proportion de réhospitalisation, de mortalité hospitalière et ambulatoire, en tenant compte de différentes caractéristiques démographiques : sexe, âge, comorbidités, entre autres	Ligne de base
Différences entre la proportion de réhospitalisations et la mortalité par insuffisance cardiaque compte tenu de la mise en œuvre d'un traitement médical optimal Délai: Baseline, Mois 1, Mois 6 et Mois 12	Décrire les différences dans la proportion de réhospitalisation, de mortalité hospitalière et ambulatoire, en tenant compte de la mise en œuvre du traitement médical optimal ou recommandé dans les directives nationales et internationales	Baseline, Mois 1, Mois 6 et Mois 12
Différences entre les hospitalisations et la mortalité par insuffisance cardiaque compte tenu de l'utilisation d'appareils cardiaques Délai: Baseline, Mois 1, Mois 6 et Mois 12	Décrire les différences entre hospitalisation et mortalité ambulatoire en tenant compte de l'utilisation des dispositifs cardiaques (resynchronisation cardiaque et/ou défibrillateur cardiaque implantable) recommandés dans les recommandations internationales	Baseline, Mois 1, Mois 6 et Mois 12
Survie cumulée à l'insuffisance cardiaque et survie sans réadmission Délai: Baseline, Mois 1, Mois 6 et Mois 12	Évaluer la survie cumulée et la survie sans réadmission pour insuffisance cardiaque	Baseline, Mois 1, Mois 6 et Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion Clinica Valle del Lili

Collaborateurs

Sociedad Interamericana de Cardiología (SIAC)

Consejo Interamericano de Falla Cardíaca e Hipertensión Pulmonar (CIFACAH)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Juan E Gomez-Mesa, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Chercheur principal: Mario Speranza, MD, Hospital Clínica Biblica
Chercheur principal: Eduardo R. Perna, MD, Instituto De Cardiología J. F. Cabral
Chercheur principal: Víctor A. Rossel, MD, Instituto Nacional del Torax
Chercheur principal: Daniel Quesada, MD, Hospital San Vicente de Paul
Chercheur principal: Mark H. Drazner, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Chercheur principal: Alexander Romero, MD, Hospital Santo Tomas
Chercheur principal: Walter Alarco, MD, Instituto Nacional Cardiovascular INCOR
Chercheur principal: Sebastian Seni-Molina, MD, Fundación Valle del Lili - Registry Coordinator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

FVL-1310

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les IPD, car nous ne sommes pas autorisés à partager des informations concernant les antécédents médicaux de nos patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .