Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amerikaans register van ambulant of acuut gedecompenseerd hartfalen (AMERICCAASS)

9 april 2025 bijgewerkt door: Juan Esteban Gomez, Fundacion Clinica Valle del Lili
Het doel van deze studie is om de populatie van patiënten met ambulant of acuut gedecompenseerd hartfalen op het Amerikaanse continent beter te karakteriseren en te begrijpen, om hun sociodemografische, klinische en paraklinische kenmerken te leren kennen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een observationele, prospectieve en multicenter studie waaraan ambulante patiënten met een bevestigde diagnose van hartfalen en patiënten die wegens een episode van acuut gedecompenseerd hartfalen in de ziekenhuisopname zijn opgenomen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen om deze populatie beter te karakteriseren

Deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden beoordeeld op het moment van werving. Follow-ups zullen worden uitgevoerd op 1, 6 en 12 maanden na de eerste registratie voor gehospitaliseerde patiënten. Voor ambulante patiënten wordt de follow-up pas na 12 maanden uitgevoerd. Deze eerste evaluaties en daaropvolgende follow-ups zullen worden uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerd formulier voor het verzamelen van ziekenhuis- en ambulante gegevens via een elektronisch platform

Het doel van deze studie is om sociodemografische, klinische (klinische presentatie, hemodynamische profielen, ziekenhuis- en poliklinische behandeling, re-hospitalisatiepercentage, sterftecijfer, cumulatieve overleving en overleving zonder heropname bij hartfalen) en paraklinische kenmerken van deze populatie te kennen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6732

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1617
        • Sanatorio Santa Clara Talar
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
      • Corrientes, Argentinië, 3400
        • Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba
      • Córdoba, Argentinië
        • Hospital Italiano de Córdoba
      • Córdoba, Argentinië
        • Instituto Modelo de Cardiología Privado SRL
      • Formosa, Argentinië, 3600
        • Clinica Vrsalovic / Clinica del Angelo
      • Salta, Argentinië, 4400
        • Hospital San Bernardo
      • San Juan, Argentinië, 5400
        • Clínica El Castaño - CIMAC
      • San Juan, Argentinië
        • Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
      • San Juan, Argentinië
        • Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
      • San Luis, Argentinië
        • Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinië, 1878
        • Sanatorio Modelo Quilmes
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinië
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentinië, 6300
        • Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentinië, 2000
        • Instituto Cardiovascular del Rosario
  • Bolivia
      • Santa Cruz de la Sierra, Bolivia
        • Caja Petrolera de Salud
    • Santa Cruz
      • Santa Cruz de la Sierra, Santa Cruz, Bolivia
        • Hospital Universitario Japonés
  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Instituto Nacional del Torax
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Clínica General del Norte
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Santa Clara
      • Villavicencio, Colombia
        • Sociedad Cardiológica Colombiana S.A.S.
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • Clinica Cardio Vid
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 08000
        • Sociedad Clínica Iberoamericana
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170002
        • Instituto Todo Por El Corazón
    • Caquetá
      • Florencia, Caquetá, Colombia, 180001-180009
        • Clínica Medilaser Florencia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110851
        • Clinica del Occidente
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110911
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110911
        • Fundación Santa Fe de Bogotá
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Colombia
        • Hospicardio
    • Magdalena
      • Santa Marta, Magdalena, Colombia, 470001
        • Instituto Grupsalud
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Colombia
        • Unimedic Ips
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660003
        • Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia
        • Fundacion cardiovascular de Colombia
    • Tolima
      • Ibagué, Tolima, Colombia, 730001
        • Clinica Avidanti S.A.S
    • Valle
      • Santiago de Cali, Valle, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
  • Costa Rica
      • Heredia, Costa Rica, 40103
        • Hospital San Vicente de Paul
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital Clínica Biblica
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital México, CCSS
  • Cuba
      • Bayamo, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Carlos Manuel De Céspedes
      • Camagüey, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Manuel Ascunce Domenech
      • Ciego De Ávila, Cuba
        • Hospital Provincial Dr. Antonio Luaces Iraola
      • Contramaestre, Cuba
        • Hospital General Orlando Pantoja Tamayo
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Calixto García Íñiguez
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Enrique Cabrera
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Provincial Camilo Cienfuegos
      • Las Tunas, Cuba
        • Hospital General Docente Dr. Ernesto Guevara De La Serna
      • Matanzas, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Cmte. Faustino Pérez
      • Nueva Gerona, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Héroes Del Baire
      • Nuevitas, Cuba
        • Hospital Provincial Docente Marting Chang Puga
      • Pinar Del Río, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Abel Santamaría
      • Pinar del Rio, Cuba, 20100
        • Hospital Provincial Clinico Quirurgico Docente Leon Cuervo Rubio
      • Santiago de Cuba, Cuba
        • Cardiocentro Santiago de Cuba
      • Santiago de Cuba, Cuba
        • Hospital Provincial Saturnino Lora
    • Artemisa
      • San Antonio de los Baños, Artemisa, Cuba, 32700
        • Hospital Clinico Quirurgico Docente Ivan Portuondo
    • Departamento Occidental
      • La Habana, Departamento Occidental, Cuba, 10000-19999
        • Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
  • Dominicaanse Republiek
      • San Francisco de Macoris, Dominicaanse Republiek
        • Centro Médico Siglo 21
      • Santiago De Los Caballeros, Dominicaanse Republiek
        • Hospital Metropolitano de Santiago Homs
    • Santiago
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Dominicaanse Republiek, 51000
        • Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Dominicaanse Republiek, 51000
        • Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador
        • Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
      • Machala, Ecuador
        • Clinica Jesús De Nazareth / Hospital San Marcos
      • Portoviejo, Ecuador
        • Hospital General EISS Portoviejo
      • Samborondón, Ecuador
        • Centro De Diagnóstico Y Tratamiento De Enfermedades (Cdt) Cardiovasculares Cardioheredia
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101 - 090158
        • Hospital Luis Vernaza
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
        • Hospital Clínica Kennedy
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • Centro Médico de Especialidades Ameds
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • HOSPICOR
      • Portoviejo, Manabí, Ecuador, EC130150
        • Centro Cardiológico A.C.I
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170521
        • Hospital Metropolitano
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica del Corazón Sinusal
      • San Salvador, El Salvador
        • Instituto Salvadoreño del Seguro Social
  • Guatemala
      • Chimaltenango, Guatemala, 04001
        • Cardiocentro Chimaltenango
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital General San Juan de Dios
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital Roosevelt
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
      • Zacapa, Guatemala, 19001
        • Hospital Regional de Zacapa
  • Honduras
    • Francisco Morazán
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Cardio Medical Center
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Instituto Nacional Cardiopulmonar
  • Jamaica
      • Kingston, Jamaica
        • Heart institute of the caribbean
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20000 - 20999
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
      • Ciudad de México, Mexico, 01000-16999
        • Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
      • Ciudad de México, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Ciudad de México, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Ciudad de México, Mexico
        • Servicios Profesionales Del Sagrado Corazón De Jesús S.C.
      • Monterrey, Mexico
        • TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
        • Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
  • Nicaragua
      • Managua, Nicaragua
        • Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
  • Panama
      • Ciudad de Panamá, Panama
        • Hospital Santo Tomas
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay
        • Sanatorio Italiano
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Hospital Central - Instituto de Previsión Social
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
      • Asunción, Paraguay
        • Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
      • Asunción, Paraguay
        • Sanatorio Adventista de Asunción
      • Concepción, Paraguay
        • Clinicor Estudios Cardiológicos
      • San Lorenzo, Paraguay
        • Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
    • Central
      • Itauguá, Central, Paraguay, 2740
        • Hospital Nacional de Itaugua
  • Peru
      • Chiclayo, Peru
        • Luis Heysen Inchaustegui - ESSALUD
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima, Peru, 15056
        • Hospital Maria Auxiliadora
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
      • Lima, Peru
        • Instituto Cardiovascular Clinicor Norte
    • Áncash
      • Chimbote, Áncash, Peru
        • Hospital III EsSalud Chimbote
  • Surinaams
      • Paramaribo, Surinaams
        • Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11000
        • Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
      • Montevideo, Uruguay
        • Médica Uruguaya
  • Venezuela
      • Anzoátegui, Venezuela
        • Cardiología Tropical Azoátegui
      • Cumaná, Venezuela
        • Atimed C.A
      • Mérida, Venezuela, 5101
        • Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
      • Punto Fijo, Venezuela
        • IVSS Hospital Dr. Rafael Calles Sierra
      • Valencia, Venezuela
        • Unicor/Funvic
    • Bolívar
      • Puerto Ordaz, Bolívar, Venezuela, 8050
        • Clínica Chilemex
    • Carabobo
      • Puerto Cabello, Carabobo, Venezuela
        • Unidad Cardiovascular Ferrer
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
        • Centro Policlínico Valencia
    • Lara
      • Barquisimeto, Lara, Venezuela, 3001
        • ASCARDIO
    • Sucre
      • Cumaná, Sucre, Venezuela, 6101
        • Centro Clinico Santa Rosa
  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital, Nothwell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hartfalen met een ambulante diagnose of een acute decompensatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder en een van de volgende:
  • Ziekenhuispatiënt met opnamediagnose van acuut gedecompenseerd hartfalen of
  • Poliklinische patiënt met bevestigde diagnose (hoofd- of complementaire) hartfalen

Uitsluitingscriteria:

  • Gehospitaliseerde patiënt met hoofddiagnose van een andere cardiovasculaire/niet-cardiovasculaire pathologie en die tijdens ziekenhuisopname een acute decompensatie van hartfalen ontwikkelt.
  • Patiënt op wachtlijst voor harttransplantatie
  • Patiënt die een langdurig ventriculair hulpapparaat heeft geïmplanteerd of bezig is dit te doen (bijv. Heart Mate II, Heart Mate III) als doeltherapie of overbruggingstherapie naar andere therapieën
  • Patiënt bij wie eerder palliatieve behandeling is gedefinieerd voor zijn/haar hartaandoening (d.w.z. hartfalen) of voor een andere gerelateerde medische aandoening (kanker, chronische obstructieve longziekte (COPD), enz.)
  • Patiënt die binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis wordt ontslagen of wordt doorverwezen naar een andere instelling
  • Onvermogen om te voldoen aan geprogrammeerde follow-ups (telefonisch of persoonlijk) vanwege sociale, persoonlijke of andere omstandigheden die door de hoofdonderzoeker worden overwogen
  • Levensverwachting van minder dan 6 maanden met een andere aandoening dan hartfalen (kanker, COPD, etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van de bevolking met de diagnose hartfalen in Amerika
Tijdsspanne: Basislijn
Sociodemografische kenmerken van patiënten met hartfalen
Basislijn
Kenmerken van de bevolking met de diagnose hartfalen in Amerika
Tijdsspanne: Baseline, op maand 1, maand 6 en maand 12
Klinische en paraklinische kenmerken van patiënten met hartfalen
Baseline, op maand 1, maand 6 en maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulante behandeling van hartfalen
Tijdsspanne: Baseline en op maand 12
Beschrijf de ambulante/poliklinische behandeling van patiënten met hartfalen
Baseline en op maand 12
Relatie tussen poliklinische behandeling van hartfalen met aandeel ziekenhuisopname en mortaliteit
Tijdsspanne: Baseline en op maand 12
Breng poliklinische farmacologische behandeling in verband met het aandeel ziekenhuisopname en mortaliteit
Baseline en op maand 12
Klinische en hemodynamische presentatie van acuut gedecompenseerd hartfalen
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijf de klinische en hemodynamische presentatie van patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen
Basislijn
Behandeling in het ziekenhuis van acuut gedecompenseerd hartfalen
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijf de behandeling in het ziekenhuis van patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen
Basislijn
Percentage ziekenhuissterfte gerelateerd aan acute decompensatie van hartfalen
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaal het aandeel van de ziekenhuissterfte gerelateerd aan acute decompensatie van hartfalen
Basislijn
Percentage heropnames 1, 6, 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 1, maand 6 en maand 12
Bepaal het percentage heropnames 1, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Maand 1, maand 6 en maand 12
Percentage sterfte na 1, 6, 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 1, maand 6 en maand 12
Bepaal het aandeel van de sterfte op 1, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Maand 1, maand 6 en maand 12
Relatie tussen hemodynamisch profiel van decompensatie en sterftecijfer 1, 6, 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 6 en maand 12
Breng het hemodynamische profiel van decompensatie in verband met het aandeel van de ziekenhuis- en ambulante mortaliteit 1, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Basislijn, maand 1, maand 6 en maand 12
Relatie tussen farmacologische behandeling in het ziekenhuis en mortaliteit 1, 6, 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 1, maand 6 en maand 12
Breng farmacologische behandeling in het ziekenhuis in verband met klinische en poliklinische mortaliteit 1, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Maand 1, maand 6 en maand 12
Verband tussen de farmacologische behandeling in het ziekenhuis met het aandeel heropnames 1, 6, 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 1, maand 6 en maand 12
Breng de farmacologische behandeling in het ziekenhuis in verband met het aandeel heropnames 1, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Maand 1, maand 6 en maand 12
Relatie tussen poliklinische farmacologische behandeling met aandeel ziekenhuisopname en mortaliteit 1, 6, 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 1, maand 6 en maand 12
Breng de poliklinische farmacologische behandeling in verband met de verhouding ziekenhuisopname en mortaliteit 1, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Maand 1, maand 6 en maand 12
Verschillen tussen de behandeling van hartfalen rekening houdend met sociodemografische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijf de verschillen tussen intramurale en poliklinische behandeling, rekening houdend met verschillende demografische kenmerken, zoals onder andere: geslacht, leeftijd, comorbiditeit
Basislijn
Verschillen tussen het percentage heropnames en sterfte door hartfalen rekening houdend met sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijf de verschillen in het aandeel heropnames, ziekenhuis- en ambulante sterfte, rekening houdend met verschillende demografische kenmerken: onder andere geslacht, leeftijd, comorbiditeit
Basislijn
Verschillen tussen percentage heropnames en sterfte door hartfalen rekening houdend met de implementatie van optimale medische behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 6 en maand 12
Beschrijf de verschillen in het aandeel heropname, ziekenhuis- en ambulante sterfte, rekening houdend met de implementatie van optimale of aanbevolen medische behandeling in nationale en internationale richtlijnen
Basislijn, maand 1, maand 6 en maand 12
Verschillen tussen ziekenhuisopname en sterfte door hartfalen rekening houdend met het gebruik van cardiale apparaten
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 6 en maand 12
Beschrijf de verschillen tussen ziekenhuisopname en poliklinische sterfte, rekening houdend met het gebruik van cardiale apparaten (cardiale resynchronisatie en/of implanteerbare cardiale defibrillator) aanbevolen in internationale richtlijnen
Basislijn, maand 1, maand 6 en maand 12
Cumulatieve overleving bij hartfalen en heropnamevrije overleving
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 6 en maand 12
Evalueer de cumulatieve overleving en de overleving zonder heropname bij hartfalen
Basislijn, maand 1, maand 6 en maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Medewerkers

Sociedad Interamericana de Cardiología (SIAC)
Consejo Interamericano de Falla Cardíaca e Hipertensión Pulmonar (CIFACAH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan E Gomez-Mesa, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Hoofdonderzoeker: Mario Speranza, MD, Hospital Clínica Biblica
  • Hoofdonderzoeker: Eduardo R. Perna, MD, Instituto De Cardiología J. F. Cabral
  • Hoofdonderzoeker: Víctor A. Rossel, MD, Instituto Nacional del Torax
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Quesada, MD, Hospital San Vicente de Paul
  • Hoofdonderzoeker: Mark H. Drazner, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Alexander Romero, MD, Hospital Santo Tomas
  • Hoofdonderzoeker: Walter Alarco, MD, Instituto Nacional Cardiovascular INCOR
  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Seni-Molina, MD, Fundación Valle del Lili - Registry Coordinator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FVL-1310

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om IPD te delen, aangezien we geen informatie over de medische geschiedenis van onze patiënten mogen delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren