Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amerikansk register over ambulatorisk eller akut dekompenseret hjertesvigt (AMERICCAASS)

9. april 2025 opdateret af: Juan Esteban Gomez, Fundacion Clinica Valle del Lili
Formålet med denne undersøgelse er bedre at karakterisere og forstå populationen af ​​patienter med ambulant eller akut dekompenseret hjertesvigt på det amerikanske kontinent, at lære deres sociodemografiske, kliniske og parakliniske karakteristika at kende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et observationelt, prospektivt og multicenter studie, hvor ambulante patienter med bekræftet hjertesvigtsdiagnose og indlagte i hospitalsvæsenet på grund af en episode med akut dekompenseret hjertesvigt vil blive inviteret til at deltage for bedre at karakterisere denne population.

Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive evalueret på tidspunktet for rekruttering. Opfølgning vil blive udført 1, 6 og 12 måneder efter den indledende registrering for indlagte patienter. For ambulante patienter vil der først blive foretaget opfølgning efter 12 måneder. Disse indledende evalueringer og efterfølgende opfølgninger vil blive udført ved hjælp af en standardiseret formular til indsamling af hospitals- og ambulatoriedata gennem en elektronisk platform

Formålet med denne undersøgelse er at kende sociodemografiske, kliniske (klinisk præsentation, hæmodynamiske profiler, behandling på hospital og ambulant, genindlæggelsesrate, andel af dødelighed, kumulativ overlevelse og hjertesvigt genindlæggelsesfri overlevelse) og parakliniske karakteristika for denne population

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6732

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, 1617
        • Sanatorio Santa Clara Talar
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Hospital Privado Universitario De Cordoba
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • Córdoba, Argentina
        • Instituto Modelo de Cardiología Privado SRL
      • Formosa, Argentina, 3600
        • Clinica Vrsalovic / Clinica del Angelo
      • Salta, Argentina, 4400
        • Hospital San Bernardo
      • San Juan, Argentina, 5400
        • Clínica El Castaño - CIMAC
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
      • San Juan, Argentina
        • Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
      • San Luis, Argentina
        • Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
        • Sanatorio Modelo Quilmes
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
        • Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentina, 2000
        • Instituto Cardiovascular del Rosario
      • Santa Cruz de la Sierra, Bolivia
        • Caja Petrolera de Salud
    • Santa Cruz
      • Santa Cruz de la Sierra, Santa Cruz, Bolivia
        • Hospital Universitario Japonés
      • Santiago, Chile
        • Instituto Nacional del tórax
      • Barranquilla, Colombia
        • Clínica General del Norte
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Santa Clara
      • Villavicencio, Colombia
        • Sociedad Cardiológica Colombiana S.A.S.
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • Clinica Cardio VID
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 08000
        • Sociedad Clínica Iberoamericana
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170002
        • Instituto Todo Por El Corazón
    • Caquetá
      • Florencia, Caquetá, Colombia, 180001-180009
        • Clínica Medilaser Florencia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110851
        • Clinica del Occidente
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110911
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110911
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Colombia
        • Hospicardio
    • Magdalena
      • Santa Marta, Magdalena, Colombia, 470001
        • Instituto Grupsalud
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Colombia
        • Unimedic Ips
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660003
        • Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
    • Tolima
      • Ibagué, Tolima, Colombia, 730001
        • Clinica Avidanti S.A.S
    • Valle
      • Santiago de Cali, Valle, Colombia, 760032
        • Fundación Valle del Lili
      • Heredia, Costa Rica, 40103
        • Hospital San Vicente de Paul
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital Clínica Bíblica
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital México, CCSS
      • Bayamo, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Carlos Manuel De Céspedes
      • Camagüey, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Manuel Ascunce Domenech
      • Ciego De Ávila, Cuba
        • Hospital Provincial Dr. Antonio Luaces Iraola
      • Contramaestre, Cuba
        • Hospital General Orlando Pantoja Tamayo
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Calixto García Íñiguez
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Enrique Cabrera
      • La Habana, Cuba
        • Hospital Provincial Camilo Cienfuegos
      • Las Tunas, Cuba
        • Hospital General Docente Dr. Ernesto Guevara De La Serna
      • Matanzas, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Cmte. Faustino Pérez
      • Nueva Gerona, Cuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Héroes Del Baire
      • Nuevitas, Cuba
        • Hospital Provincial Docente Marting Chang Puga
      • Pinar Del Río, Cuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Abel Santamaría
      • Pinar del Rio, Cuba, 20100
        • Hospital Provincial Clinico Quirurgico Docente Leon Cuervo Rubio
      • Santiago de Cuba, Cuba
        • Cardiocentro Santiago de Cuba
      • Santiago de Cuba, Cuba
        • Hospital Provincial Saturnino Lora
    • Artemisa
      • San Antonio de los Baños, Artemisa, Cuba, 32700
        • Hospital Clinico Quirurgico Docente Ivan Portuondo
    • Departamento Occidental
      • La Habana, Departamento Occidental, Cuba, 10000-19999
        • Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
      • San Francisco de Macoris, Dominikanske republik
        • Centro Médico Siglo 21
      • Santiago De Los Caballeros, Dominikanske republik
        • Hospital Metropolitano de Santiago Homs
    • Santiago
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Dominikanske republik, 51000
        • Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Dominikanske republik, 51000
        • Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
      • Cuenca, Ecuador
        • Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
      • Machala, Ecuador
        • Clinica Jesús De Nazareth / Hospital San Marcos
      • Portoviejo, Ecuador
        • Hospital General EISS Portoviejo
      • Samborondón, Ecuador
        • Centro De Diagnóstico Y Tratamiento De Enfermedades (Cdt) Cardiovasculares Cardioheredia
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101 - 090158
        • Hospital Luis Vernaza
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
        • Hospital Clínica Kennedy
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • Centro Médico de Especialidades Ameds
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • HOSPICOR
      • Portoviejo, Manabí, Ecuador, EC130150
        • Centro Cardiológico A.C.I
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170521
        • Hospital Metropolitano
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica del Corazón Sinusal
      • San Salvador, El Salvador
        • Instituto Salvadoreño del Seguro Social
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital, Nothwell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Chimaltenango, Guatemala, 04001
        • Cardiocentro Chimaltenango
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital General San Juan de Dios
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital Roosevelt
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
      • Zacapa, Guatemala, 19001
        • Hospital Regional de Zacapa
    • Francisco Morazán
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Cardio Medical Center
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Instituto Nacional Cardiopulmonar
      • Kingston, Jamaica
        • Heart institute of the caribbean
      • Aguascalientes, Mexico, 20000 - 20999
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
      • Ciudad de México, Mexico, 01000-16999
        • Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
      • Ciudad de México, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Ciudad de México, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Ciudad de México, Mexico
        • Servicios Profesionales Del Sagrado Corazón De Jesús S.C.
      • Monterrey, Mexico
        • TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
        • Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
      • Managua, Nicaragua
        • Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
      • Ciudad de Panamá, Panama
        • Hospital Santo Tomas
      • Asunción, Paraguay
        • Sanatorio Italiano
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Hospital Central - Instituto de Previsión Social
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
      • Asunción, Paraguay
        • Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
      • Asunción, Paraguay
        • Sanatorio Adventista de Asunción
      • Concepción, Paraguay
        • Clinicor Estudios Cardiológicos
      • San Lorenzo, Paraguay
        • Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
    • Central
      • Itauguá, Central, Paraguay, 2740
        • Hospital Nacional de Itaugua
      • Chiclayo, Peru
        • Luis Heysen Inchaustegui - ESSALUD
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima, Peru, 15056
        • Hospital Maria Auxiliadora
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
      • Lima, Peru
        • Instituto Cardiovascular Clinicor Norte
    • Áncash
      • Chimbote, Áncash, Peru
        • Hospital III EsSalud Chimbote
      • Paramaribo, Surinam
        • Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
      • Montevideo, Uruguay, 11000
        • Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
      • Montevideo, Uruguay
        • Médica Uruguaya
      • Anzoátegui, Venezuela
        • Cardiología Tropical Azoátegui
      • Cumaná, Venezuela
        • Atimed C.A
      • Mérida, Venezuela, 5101
        • Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
      • Punto Fijo, Venezuela
        • IVSS Hospital Dr. Rafael Calles Sierra
      • Valencia, Venezuela
        • Unicor/Funvic
    • Bolívar
      • Puerto Ordaz, Bolívar, Venezuela, 8050
        • Clínica Chilemex
    • Carabobo
      • Puerto Cabello, Carabobo, Venezuela
        • Unidad Cardiovascular Ferrer
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
        • Centro Policlínico Valencia
    • Lara
      • Barquisimeto, Lara, Venezuela, 3001
        • ASCARDIO
    • Sucre
      • Cumaná, Sucre, Venezuela, 6101
        • Centro Clinico Santa Rosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigtpatienter med enten ambulant diagnose eller en akut dekompensation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år eller ældre og en af ​​følgende:
  • Indlagt patient med indlæggelsesdiagnose akut dekompenseret hjertesvigt el
  • Ambulant med bekræftet diagnose (hoved- eller komplementær) hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt patient med hoveddiagnose af en anden kardiovaskulær/ikke-kardiovaskulær patologi, og som udvikler en akut dekompensation af hjertesvigt under indlæggelse.
  • Patient på hjertetransplantation venteliste
  • Patient, der har implanteret eller er i gang med at implantere en langtidsventrikulær hjælpeanordning (f.eks. Heart Mate II, Heart Mate III) som målterapi eller broterapi til andre behandlinger
  • Patient, hvor palliativ behandling tidligere er blevet defineret for hans/hendes hjertetilstand (dvs. Hjertesvigt) eller for en anden associeret medicinsk tilstand (kræft, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) osv.)
  • Patient, der udskrives eller henvises til anden institution inden for 48 timer efter indlæggelse
  • Manglende evne til at overholde programmerede opfølgninger (telefonisk eller personligt) på grund af sociale, personlige eller andre forhold, overvejet af hovedefterforskeren
  • Forventet levetid mindre end 6 måneder givet en anden tilstand end hjertesvigt (kræft, KOL osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for befolkning med diagnose af hjertesvigt i Amerika
Tidsramme: Baseline
Sociodemografiske karakteristika for patienter med hjertesvigt
Baseline
Karakteristika for befolkning med diagnose af hjertesvigt i Amerika
Tidsramme: Baseline, i måned 1, måned 6 og måned 12
Kliniske og parakliniske karakteristika for patienter med hjertesvigt
Baseline, i måned 1, måned 6 og måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant behandling af hjertesvigt
Tidsramme: Baseline og ved måned 12
Beskriv den ambulante/ambulante behandling af patienter med hjertesvigt
Baseline og ved måned 12
Sammenhæng mellem ambulant behandling af hjertesvigt med andel af indlæggelse og dødelighed
Tidsramme: Baseline og ved måned 12
Sammenhold ambulant farmakologisk behandling med andelen af ​​indlæggelse og dødelighed
Baseline og ved måned 12
Klinisk og hæmodynamisk præsentation af akut dekompenseret hjertesvigt
Tidsramme: Baseline
Beskriv den kliniske og hæmodynamiske præsentation af patienter med akut dekompenseret hjertesvigt
Baseline
Hospitalsbehandling af akut dekompenseret hjertesvigt
Tidsramme: Baseline
Beskriv hospitalsbehandlingen af ​​patienter med akut dekompenseret hjertesvigt
Baseline
Andel af dødelighed på hospitalet relateret til akut dekompensation af hjertesvigt
Tidsramme: Baseline
Bestem andelen af ​​dødelighed på hospitalet relateret til akut dekompensation af hjertesvigt
Baseline
Andel genindlæggelse ved 1, 6, 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: Måned 1, Måned 6 og Måned 12
Bestem andelen af ​​genindlæggelse 1, 6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Måned 1, Måned 6 og Måned 12
Andel af dødelighed ved 1, 6, 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: Måned 1, Måned 6 og Måned 12
Bestem andelen af ​​dødelighed 1, 6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Måned 1, Måned 6 og Måned 12
Sammenhæng mellem hæmodynamisk profil af dekompensation og andel af dødelighed 1, 6, 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 6 og måned 12
Relater den hæmodynamiske profil af dekompensation med andelen af ​​hospitals- og ambulatorisk dødelighed 1, 6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning.
Baseline, måned 1, måned 6 og måned 12
Sammenhæng mellem sygehusfarmakologisk behandling med dødelighed 1, 6, 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: Måned 1, Måned 6 og Måned 12
Relatere sygehusfarmakologisk behandling med indlagt og ambulant mortalitet 1, 6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning.
Måned 1, Måned 6 og Måned 12
Sammenhæng mellem sygehusfarmakologisk behandling med andel af genindlæggelser 1, 6, 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: Måned 1, Måned 6 og Måned 12
Relater sygehusfarmakologisk behandling med andelen af ​​genindlæggelser 1, 6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning.
Måned 1, Måned 6 og Måned 12
Sammenhæng mellem ambulant farmakologisk behandling med andel af indlæggelse og dødelighed 1, 6, 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: Måned 1, Måned 6 og Måned 12
Relater ambulant farmakologisk behandling med andelen af ​​indlæggelse og dødelighed 1, 6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning.
Måned 1, Måned 6 og Måned 12
Forskelle mellem behandling af hjertesvigt i betragtning af sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
Beskriv forskellene mellem døgnbehandling og ambulant behandling under hensyntagen til forskellige demografiske karakteristika såsom: køn, alder, komorbiditeter m.fl.
Baseline
Forskelle mellem andelen af ​​genindlæggelser og hjertesvigtsdødelighed i betragtning af sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
Beskriv forskellene i andelen af ​​genindlæggelser, hospitals- og ambulant dødelighed under hensyntagen til forskellige demografiske karakteristika: køn, alder, følgesygdomme m.fl.
Baseline
Forskelle mellem andel af genindlæggelser og hjertesvigtsdødelighed i forhold til implementering af optimal medicinsk behandling
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 6 og måned 12
Beskriv forskellene i andelen af ​​genindlæggelser, hospitals- og ambulant dødelighed under hensyntagen til implementering af optimal eller anbefalet medicinsk behandling i nationale og internationale retningslinjer
Baseline, måned 1, måned 6 og måned 12
Forskelle mellem hospitalsindlæggelse og hjertesvigtsdødelighed i betragtning af brugen af ​​hjerteudstyr
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 6 og måned 12
Beskriv forskellene mellem hospitalsindlæggelse og ambulant dødelighed under hensyntagen til brugen af ​​hjerteudstyr (hjerteresynkronisering og/eller implanterbar hjertedefibrillator), der anbefales i internationale retningslinjer
Baseline, måned 1, måned 6 og måned 12
Kumulativ hjertesvigt overlevelse og genindlæggelsesfri overlevelse
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 6 og måned 12
Evaluer kumulativ overlevelse og hjertesvigt genindlæggelsesfri overlevelse
Baseline, måned 1, måned 6 og måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan E Gomez-Mesa, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Ledende efterforsker: Mario Speranza, MD, Hospital Clínica Bíblica
  • Ledende efterforsker: Eduardo R. Perna, MD, Instituto De Cardiología J. F. Cabral
  • Ledende efterforsker: Víctor A. Rossel, MD, Instituto Nacional del tórax
  • Ledende efterforsker: Daniel Quesada, MD, Hospital San Vicente de Paul
  • Ledende efterforsker: Mark H. Drazner, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Ledende efterforsker: Alexander Romero, MD, Hospital Santo Tomas
  • Ledende efterforsker: Walter Alarco, MD, Instituto Nacional Cardiovascular INCOR
  • Ledende efterforsker: Sebastian Seni-Molina, MD, Fundación Valle del Lili - Registry Coordinator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FVL-1310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD, da vi ikke må dele information om vores patienters sygehistorie

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Abonner