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認知障害のある人における多感覚運動

2023年5月8日 更新者:Miguel Fernández del Olmo、Universidad Rey Juan Carlos

中等度の認知障害または軽度の認知症を持つ人々における多感覚運動の効果

この研究の主な目的は、軽度/中度の認知障害を持つ人々における身体運動と多感覚刺激(生理認知統合)を組み合わせたトレーニング プログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

アルツハイマー病およびその他の認知症は認知障害の主な原因であり、その有病率は全世界で 0.4%、ヨーロッパでは 1.23 です。 WHOは、ある程度の認知障害を持つ人の増加は今後数年で増加し、2030年には世界で7,500万人を超え、2050年には1億3,500万人を超えると推定しています。 認知機能低下の予防は主に非薬物療法の実施に基づいています。 多感覚刺激は、認知障害のある患者にとって有益な非薬物療法であり、認知機能の改善をもたらします。

身体運動は、軽度認知障害のある人や軽度段階の認知症の人において、認知障害の発症リスクの低下と認知障害の進行の遅さに関連しています。 認知領域に加えて、転倒防止における身体運動のプラスの効果が広く研究されています。

この研究の主な目的は、軽度/中度の認知障害を持つ人々における身体運動と多感覚刺激(生理認知統合)を組み合わせたトレーニング プログラムの有効性を評価することです。 これを行うために、実験グループは現在の治療に加えて多感覚トレーニングを 20 セッション実行し、2 番目の対照グループでは現在の治療のみを実行します。 20 セッションを完了するために必要な時間の前後に、すべての被験者は一連の運動タスクと認知タスクを実行しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Fuenlabrada、Madrid、スペイン、28942
        • Universidad Rey Juan Carlos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 向精神薬による治療を受けていない、または安定した用量の同じ薬を服用していない(過去4週間に薬物または用量の変更がなかった)。

介入グループの一部である被験者の場合、以下も含める基準となります。

  • 演習の実施およびモバイル アプリケーションの管理において協力するための適切なスキルを提示する介護者または家族。
  • デバイスの取り扱い、セッションの展開、研究者とのコミュニケーションに関する初期トレーニングに必要な時間を確保できます。

除外基準:

  • 参加するには体調が不十分です。
  • 参加が困難な感覚障害。
  • 不安定な臨床状況。
  • 不安定な精神障害、または薬で適切にコントロールされていない(うつ病、興奮など)。
  • 認知能力を変化させたり、ユーザーの参加を妨げたりする薬物による治療を伴う関連病状の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの被験者は、多感覚トレーニングの 20 セッションを実行します。
認知療法
生理認知の統合
アクティブコンパレータ:対照群
対照群の被験者は多感覚トレーニングの 20 セッションを実行せず、現在の治療を継続します。
認知療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好みのペースでの歩行速度
時間枠:ベースライン
変数: 速度 (m/s)
ベースライン
好みのペースでの歩行速度
時間枠:8週目で
変数: 速度 (m/s)
8週目で
好みのペースでの歩行のリズム
時間枠:ベースライン
変数: ケイデンス (ステップ/分)
ベースライン
好みのペースでの歩行のリズム
時間枠:8週目で
変数: ケイデンス (ステップ/分)
8週目で
好みのペースでの歩行の歩幅
時間枠:ベースライン
変数: ステップの長さ (m)
ベースライン
好みのペースでの歩行の歩幅
時間枠:8週目で
変数: ステップの長さ (m)
8週目で
デュアルタスク歩行時の速度
時間枠:ベースライン
変数: 速度 (m/s)
ベースライン
デュアルタスク歩行時の速度
時間枠:8週目で
変数: 速度 (m/s)
8週目で
デュアルタスク歩行時のケイデンス
時間枠:ベースライン
変数: ケイデンス (ステップ/分)
ベースライン
デュアルタスク歩行時のケイデンス
時間枠:8週目で
変数: ケイデンス (ステップ/分)
8週目で
デュアルタスク歩行時の歩幅
時間枠:ベースライン
変数: ステップの長さ (m)
ベースライン
デュアルタスク歩行時の歩幅
時間枠:8週目で
変数: ステップの長さ (m)
8週目で
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:ベースライン
変数: 時間 (秒)
ベースライン
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:8週目で
変数: 時間 (秒)
8週目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月24日

最初の投稿 (実際)

2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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