Multisensorische Körperübungen bei Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung
Auswirkungen multisensorischer Körperübungen bei Menschen mit mäßiger kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Alzheimer-Krankheit und andere Demenzerkrankungen sind mit einer Prävalenz von 0,4 % weltweit und 1,23 % in Europa die Hauptursache für kognitive Beeinträchtigungen. Die WHO schätzt, dass die Zahl der Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen in den kommenden Jahren bis zu einem gewissen Grad zunehmen wird und im Jahr 2030 auf über 75 Millionen Menschen und im Jahr 2050 auf 135 Millionen Menschen auf der Welt ansteigen wird. Die Prävention einer kognitiven Verschlechterung basiert hauptsächlich auf der Umsetzung nicht-pharmakologischer Therapien. Multisensorische Stimulation ist eine nicht-pharmakologische Therapie, die bei Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen Vorteile bringt und zu einer Verbesserung der kognitiven Funktion führt.
Körperliche Bewegung ist mit einem geringeren Risiko für das Auftreten einer kognitiven Beeinträchtigung und einer geringeren kognitiven Beeinträchtigung sowie einem langsameren Fortschreiten bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und bei Demenzerkrankungen im leichten Stadium verbunden. Neben der kognitiven Sphäre wurde auch die positive Wirkung körperlicher Bewegung auf die Sturzprävention umfassend untersucht.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines kombinierten Trainingsprogramms aus körperlicher Bewegung und multisensorischer Stimulation (Physiokognitive Integration) bei Menschen mit leichter/mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung zu bewerten. Zu diesem Zweck führt eine Versuchsgruppe zusätzlich zu ihrer aktuellen Therapie 20 Sitzungen multisensorisches Training durch und eine zweite Kontrollgruppe nur ihre aktuelle Therapie. Vor und nach Ablauf der 20 Sitzungen mussten alle Probanden eine Reihe motorischer und kognitiver Aufgaben ausführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlen einer Behandlung mit Psychopharmaka oder einer stabilen Dosis derselben (ohne Medikamenten- oder Dosisänderungen in den letzten vier Wochen).
Bei Probanden, die Teil der Interventionsgruppe sind, gelten zusätzlich folgende Einschlusskriterien:
- Betreuer oder Familienmitglied, das über die entsprechenden Fähigkeiten zur Zusammenarbeit bei der Durchführung der Übungen und bei der Verwaltung der mobilen Anwendung verfügt.
- Verfügbarkeit der notwendigen Zeit für die Erstschulung im Umgang mit den Geräten, die Entwicklung der Sitzungen und die Kommunikation mit den Forschern.
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende körperliche Verfassung für die Teilnahme.
- Sensorische Defizite, die die Teilnahme erschweren.
- Instabile klinische Situation.
- Instabile psychische Störung oder medikamentös nicht ausreichend kontrollierbar (Depression, Unruhe usw.).
- Vorhandensein einer damit verbundenen Pathologie, die eine Behandlung mit Medikamenten beinhaltet, die die kognitiven Fähigkeiten verändern oder die Teilnahme des Benutzers beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Probanden der Interventionsgruppe führen 20 Sitzungen mit multisensorischem Training durch
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Kognitive Therapie
Physiokognitive Integration
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Probanden der Kontrollgruppe führen keine 20 Sitzungen multisensorischen Trainings durch und führen weiterhin die aktuelle Therapie durch
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Kognitive Therapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit im bevorzugten Tempo
Zeitfenster: Grundlinie
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Variablen: Geschwindigkeit (m/s)
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Grundlinie
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Ganggeschwindigkeit im bevorzugten Tempo
Zeitfenster: in Woche 8
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Variablen: Geschwindigkeit (m/s)
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in Woche 8
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Trittfrequenz im bevorzugten Tempo
Zeitfenster: Grundlinie
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Variablen: Trittfrequenz (Schritte/Minute)
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Grundlinie
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Trittfrequenz im bevorzugten Tempo
Zeitfenster: in Woche 8
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Variablen: Trittfrequenz (Schritte/Minute)
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in Woche 8
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Schrittlänge des Gangs im bevorzugten Tempo
Zeitfenster: Grundlinie
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Variablen: Schrittlänge (m)
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Grundlinie
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Schrittlänge des Gangs im bevorzugten Tempo
Zeitfenster: in Woche 8
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Variablen: Schrittlänge (m)
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in Woche 8
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Geschwindigkeit beim Dual-Task-Gang
Zeitfenster: Grundlinie
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Variablen: Geschwindigkeit (m/s)
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Grundlinie
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Geschwindigkeit beim Dual-Task-Gang
Zeitfenster: in Woche 8
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Variablen: Geschwindigkeit (m/s)
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in Woche 8
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Trittfrequenz beim Dual-Task-Gang
Zeitfenster: Grundlinie
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Variablen: Trittfrequenz (Schritte/Minute)
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Grundlinie
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Trittfrequenz beim Dual-Task-Gang
Zeitfenster: in Woche 8
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Variablen: Trittfrequenz (Schritte/Minute)
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in Woche 8
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Schrittlänge beim Dual-Task-Gang
Zeitfenster: Grundlinie
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Variablen: Schrittlänge (m)
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Grundlinie
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Schrittlänge beim Dual-Task-Gang
Zeitfenster: in Woche 8
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Variablen: Schrittlänge (m)
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in Woche 8
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Zeit ab und los geht's zum Testen
Zeitfenster: Grundlinie
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Variablen: Zeit (Sekunden)
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Grundlinie
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Zeit ab und los geht's zum Testen
Zeitfenster: in Woche 8
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Variablen: Zeit (Sekunden)
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in Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- V1058
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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