Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisensoriske fysiske øvelser hos personer med kognitiv svikt

8. mai 2023 oppdatert av: Miguel Fernández del Olmo, Universidad Rey Juan Carlos

Effekter av multisensoriske fysiske øvelser hos personer med moderat kognitiv svikt eller mild demens

Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av et kombinert treningsprogram for fysisk trening og multisensorisk stimulering (Physiocognitive Integration) hos personer med mild/moderat kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer er hovedårsaken til kognitiv svikt, med en prevalens på 0,4 % på verdensbasis og 1,23 i Europa. WHO anslår at veksten av personer med kognitiv svikt til en viss grad vil øke i de kommende årene, og overstige 75 millioner mennesker i verden i 2030 og 135 millioner i 2050. Forebygging av kognitiv forverring er hovedsakelig basert på implementering av ikke-farmakologiske terapier. Multisensorisk stimulering er en ikke-farmakologisk terapi som har fordeler hos pasienter med kognitiv svikt, og gir en forbedring i kognitiv funksjon.

Fysisk trening er assosiert med lavere risiko for utbrudd av kognitiv svikt og mindre kognitiv svikt samt en langsommere progresjon hos personer med mild kognitiv svikt og ved mildt stadium av demens. I tillegg til den kognitive sfæren er den positive effekten av fysisk trening for å forebygge fall blitt mye studert.

Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av et kombinert treningsprogram for fysisk trening og multisensorisk stimulering (Physiocognitive Integration) hos personer med mild/moderat kognitiv svikt. For å gjøre dette vil en eksperimentell gruppe utføre 20 økter med multisensorisk trening i tillegg til sin nåværende terapi og en andre, kontrollgruppe, kun sin nåværende terapi. Før og etter tidsbehovet for å fullføre de 20 øktene, ble alle fagene utføre et batteri av motoriske og kognitive oppgaver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spania, 28942
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fravær av behandling med psykofarmaka eller stabil dose av det samme (uten medikament- eller doseendringer de siste fire ukene).

Når det gjelder forsøkspersoner som er en del av intervensjonsgruppen, vil også følgende være inklusjonskriterier:

  • Omsorgsperson eller familiemedlem som presenterer passende ferdigheter for samarbeid i gjennomføringen av øvelsene og i administrasjonen av mobilapplikasjonen.
  • Tilgjengelighet av nødvendig tid for den første opplæringen i håndtering av enhetene, utvikling av øktene og kommunikasjonen med forskerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig fysisk form for deltakelse.
  • Sensoriske underskudd som gjør deltakelse vanskelig.
  • Ustabil klinisk situasjon.
  • Ustabil psykisk lidelse eller ikke tilstrekkelig kontrollert med medisiner (depresjon, agitasjon osv.).
  • Tilstedeværelse av assosiert patologi som involverer behandling med legemidler som endrer kognitive evner eller forstyrrer brukerens medvirkning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil utføre 20 økter med multisensorisk trening
Kognitiv terapi
Fysiokognitiv integrasjon
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil ikke utføre 20 økter med multisensorisk trening, og de vil fortsette å utføre gjeldende terapi
Kognitiv terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet i foretrukket tempo
Tidsramme: grunnlinje
Variabler: Hastighet (m/s)
grunnlinje
Ganghastighet i foretrukket tempo
Tidsramme: i uke 8
Variabler: Hastighet (m/s)
i uke 8
Cadence of Gait i foretrukket tempo
Tidsramme: grunnlinje
Variabler: tråkkfrekvens (trinn/min)
grunnlinje
Cadence of Gait i foretrukket tempo
Tidsramme: i uke 8
Variabler: tråkkfrekvens (trinn/min)
i uke 8
Steg Lengde på gang i ønsket tempo
Tidsramme: grunnlinje
Variabler: trinnlengde (m)
grunnlinje
Steg Lengde på gang i ønsket tempo
Tidsramme: i uke 8
Variabler: trinnlengde (m)
i uke 8
Hastighet under Dual task gangart
Tidsramme: grunnlinje
Variabler: Hastighet (m/s)
grunnlinje
Hastighet under Dual task gangart
Tidsramme: i uke 8
Variabler: Hastighet (m/s)
i uke 8
Tråkkfrekvens under Dual task gangart
Tidsramme: Grunnlinje
Variabler: tråkkfrekvens (trinn/min)
Grunnlinje
Tråkkfrekvens under Dual task gangart
Tidsramme: i uke 8
Variabler: tråkkfrekvens (trinn/min)
i uke 8
Trinnlengde under Dual task gangart
Tidsramme: Grunnlinje
Variabler: trinnlengde (m)
Grunnlinje
Trinnlengde under Dual task gangart
Tidsramme: i uke 8
Variabler: trinnlengde (m)
i uke 8
Tid opp og gå test
Tidsramme: grunnlinje
Variabler: tid (sekunder)
grunnlinje
Tid opp og gå test
Tidsramme: i uke 8
Variabler: tid (sekunder)
i uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere