Multisensoryczne ćwiczenia fizyczne u osób z zaburzeniami poznawczymi
Efekty multisensorycznych ćwiczeń fizycznych u osób z umiarkowanymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną demencją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Alzheimera i inne demencje są główną przyczyną upośledzenia funkcji poznawczych, z częstością występowania wynoszącą 0,4% na świecie i 1,23 w Europie. WHO szacuje, że wzrost liczby osób z zaburzeniami funkcji poznawczych w pewnym stopniu wzrośnie w nadchodzących latach, przekraczając 75 milionów ludzi na świecie w 2030 roku i 135 milionów w 2050 roku. Profilaktyka pogorszenia funkcji poznawczych opiera się głównie na wdrażaniu terapii niefarmakologicznych. Stymulacja multisensoryczna jest terapią niefarmakologiczną, która przynosi korzyści u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, powodując poprawę funkcji poznawczych.
Ćwiczenia fizyczne wiążą się z niższym ryzykiem wystąpienia zaburzeń poznawczych i mniejszymi zaburzeniami poznawczymi, a także wolniejszym postępem u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i łagodnym stadium demencji. Oprócz sfery poznawczej szeroko badano pozytywny wpływ ćwiczeń fizycznych na zapobieganie upadkom.
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności połączonego programu treningowego składającego się z ćwiczeń fizycznych i stymulacji multisensorycznej (integracji fizjopoznawczej) u osób z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami poznawczymi. W tym celu grupa eksperymentalna przeprowadzi 20 sesji treningu multisensorycznego jako dodatek do aktualnej terapii, a druga grupa kontrolna przeprowadzi tylko aktualną terapię. Przed i po czasie potrzebnym do ukończenia 20 sesji wszyscy badani wykonywali zestaw zadań motorycznych i poznawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak leczenia lekami psychotropowymi lub ich stałą dawką (bez modyfikacji leku lub dawki w ciągu ostatnich czterech tygodni).
W przypadku osób wchodzących w skład grupy interwencyjnej kryteriami włączenia będą również:
- Opiekun lub członek rodziny, który wykaże się odpowiednimi umiejętnościami do współpracy w realizacji ćwiczeń oraz w zarządzaniu aplikacją mobilną.
- Dostępność czasu niezbędnego do wstępnego szkolenia w zakresie obsługi urządzeń, rozwoju sesji i komunikacji z badaczami.
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca kondycja fizyczna do udziału.
- Deficyty sensoryczne, które utrudniają uczestnictwo.
- Niestabilna sytuacja kliniczna.
- Niestabilne zaburzenie psychiczne lub niedostatecznie kontrolowane lekami (depresja, pobudzenie itp.).
- Obecność powiązanej patologii, która obejmuje leczenie lekami, które zmieniają zdolności poznawcze lub zakłócają uczestnictwo użytkownika.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Osoby z grupy interwencyjnej wykonają 20 sesji treningu multisensorycznego
|
Terapia poznawcza
Integracja Fizjopoznawcza
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z Grupy Kontrolnej nie wykonają 20 sesji treningu multisensorycznego i będą kontynuować dotychczasową terapię
|
Terapia poznawcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu w preferowanym tempie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmienne: Prędkość (m/s)
|
linia bazowa
|
|
Szybkość chodu w preferowanym tempie
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Zmienne: Prędkość (m/s)
|
w 8 tygodniu
|
|
Rytm chodu w preferowanym tempie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmienne: kadencja (kroki/min)
|
linia bazowa
|
|
Rytm chodu w preferowanym tempie
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Zmienne: kadencja (kroki/min)
|
w 8 tygodniu
|
|
Długość kroku chodu w preferowanym tempie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmienne: Długość kroku (m)
|
linia bazowa
|
|
Długość kroku chodu w preferowanym tempie
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Zmienne: Długość kroku (m)
|
w 8 tygodniu
|
|
Szybkość podczas chodu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmienne: Prędkość (m/s)
|
linia bazowa
|
|
Szybkość podczas chodu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Zmienne: Prędkość (m/s)
|
w 8 tygodniu
|
|
Kadencja podczas chodu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienne: kadencja (kroki/min)
|
Linia bazowa
|
|
Kadencja podczas chodu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Zmienne: kadencja (kroki/min)
|
w 8 tygodniu
|
|
Długość kroku podczas chodu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienne: Długość kroku (m)
|
Linia bazowa
|
|
Długość kroku podczas chodu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Zmienne: Długość kroku (m)
|
w 8 tygodniu
|
|
Czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmienne: czas (sekundy)
|
linia bazowa
|
|
Czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Zmienne: czas (sekundy)
|
w 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V1058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .