Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультисенсорные физические упражнения у людей с когнитивными нарушениями

8 мая 2023 г. обновлено: Miguel Fernández del Olmo, Universidad Rey Juan Carlos

Эффекты мультисенсорных физических упражнений у людей с умеренными когнитивными нарушениями или легкой деменцией

Основная цель исследования — оценить эффективность комбинированной программы физических упражнений и мультисенсорной стимуляции (физиокогнитивная интеграция) у людей с легкими/умеренными когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Альцгеймера и другие виды деменции являются основной причиной когнитивных нарушений с распространенностью 0,4% во всем мире и 1,23% в Европе. По оценкам ВОЗ, рост числа людей с когнитивными нарушениями в той или иной степени увеличится в ближайшие годы, превысив 75 миллионов человек в мире в 2030 году и 135 миллионов в 2050 году. Профилактика ухудшения когнитивных функций в основном основана на применении немедикаментозных методов лечения. Мультисенсорная стимуляция — это немедикаментозная терапия, которая приносит пользу пациентам с когнитивными нарушениями, вызывая улучшение когнитивной функции.

Физические упражнения связаны с более низким риском возникновения когнитивных нарушений и меньшими когнитивными нарушениями, а также с более медленным прогрессированием у людей с легкими когнитивными нарушениями и деменцией легкой степени. Помимо когнитивной сферы, широко изучается положительное влияние физических упражнений на профилактику падений.

Основная цель исследования — оценить эффективность комбинированной программы физических упражнений и мультисенсорной стимуляции (физиокогнитивная интеграция) у людей с легкими/умеренными когнитивными нарушениями. Для этого экспериментальная группа проведет 20 сеансов мультисенсорной тренировки в дополнение к их текущей терапии, а вторая, контрольная группа, - только свою текущую терапию. До и после времени, необходимого для завершения 20 сеансов, все испытуемые выполняли ряд двигательных и когнитивных задач.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Испания, 28942
        • Universidad Rey Juan Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие лечения психотропными препаратами или их стабильная доза (без изменений препарата или дозы в течение последних четырех недель).

В случае субъектов, входящих в группу вмешательства, критериями включения также будут следующие:

  • Опекун или член семьи, обладающий соответствующими навыками для совместной работы при выполнении упражнений и управлении мобильным приложением.
  • Наличие необходимого времени для начального обучения обращению с приборами, отработки сессий и общения с исследователями.

Критерий исключения:

  • Недостаточная физическая подготовка для участия.
  • Сенсорный дефицит, затрудняющий участие.
  • Нестабильная клиническая ситуация.
  • Неустойчивое психическое расстройство или недостаточно контролируемое медикаментозно (депрессия, ажитация и др.).
  • Наличие сопутствующей патологии, связанной с лечением препаратами, которые изменяют когнитивные способности или мешают участию пользователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Субъекты в группе вмешательства проведут 20 сеансов мультисенсорной тренировки.
Другой: Когнитивная терапия
Когнитивная терапия
Поведенческий: Физиокогнитивная интеграция
Физиокогнитивная интеграция
Активный компаратор: Контрольная группа
Субъекты в контрольной группе не будут проводить 20 сеансов мультисенсорной тренировки и продолжат терапию.
Другой: Когнитивная терапия
Когнитивная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы в предпочтительном темпе
Временное ограничение: исходный уровень
Переменные: Скорость (м/с)
исходный уровень
Скорость ходьбы в предпочтительном темпе
Временное ограничение: на 8 неделе
Переменные: Скорость (м/с)
на 8 неделе
Каденция походки в предпочтительном темпе
Временное ограничение: исходный уровень
Переменные: частота вращения педалей (шагов/мин)
исходный уровень
Каденция походки в предпочтительном темпе
Временное ограничение: на 8 неделе
Переменные: частота вращения педалей (шагов/мин)
на 8 неделе
Шаг Длина походки в предпочтительном темпе
Временное ограничение: исходный уровень
Переменные: Длина шага (м)
исходный уровень
Шаг Длина походки в предпочтительном темпе
Временное ограничение: на 8 неделе
Переменные: Длина шага (м)
на 8 неделе
Скорость во время двойной походки
Временное ограничение: исходный уровень
Переменные: Скорость (м/с)
исходный уровень
Скорость во время двойной походки
Временное ограничение: на 8 неделе
Переменные: Скорость (м/с)
на 8 неделе
Каденс во время двойной походки
Временное ограничение: Базовый уровень
Переменные: частота вращения педалей (шагов/мин)
Базовый уровень
Каденс во время двойной походки
Временное ограничение: на 8 неделе
Переменные: частота вращения педалей (шагов/мин)
на 8 неделе
Длина шага при двойной походке
Временное ограничение: Базовый уровень
Переменные: Длина шага (м)
Базовый уровень
Длина шага при двойной походке
Временное ограничение: на 8 неделе
Переменные: Длина шага (м)
на 8 неделе
Время истекло и приступайте к тестированию
Временное ограничение: исходный уровень
Переменные: время (секунды)
исходный уровень
Время истекло и приступайте к тестированию
Временное ограничение: на 8 неделе
Переменные: время (секунды)
на 8 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Rey Juan Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V1058

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться