Multisensorische fysieke oefeningen bij mensen met cognitieve stoornissen
Effecten van multisensorische fysieke oefeningen bij mensen met matige cognitieve stoornissen of milde dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie zijn de belangrijkste oorzaak van cognitieve stoornissen, met een prevalentie van 0,4% wereldwijd en 1,23 in Europa. De WHO schat dat de groei van mensen met cognitieve stoornissen de komende jaren tot op zekere hoogte zal toenemen, tot meer dan 75 miljoen mensen in de wereld in 2030 en 135 miljoen in 2050. De preventie van cognitieve achteruitgang is voornamelijk gebaseerd op de implementatie van niet-medicamenteuze therapieën. Multisensorische stimulatie is een niet-medicamenteuze therapie die voordelen heeft bij patiënten met cognitieve stoornissen en een verbetering van de cognitieve functie veroorzaakt.
Lichamelijke oefening wordt in verband gebracht met een lager risico op het ontstaan van cognitieve stoornissen en minder cognitieve stoornissen, evenals een langzamere progressie bij mensen met milde cognitieve stoornissen en bij milde stadia van dementie. Naast de cognitieve sfeer is er veel onderzoek gedaan naar het positieve effect van lichaamsbeweging bij het voorkomen van vallen.
Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van een gecombineerd trainingsprogramma van lichaamsbeweging en multisensorische stimulatie (Physiocognitieve Integratie) bij mensen met milde/matige cognitieve stoornissen. Om dit te doen, zal een experimentele groep 20 sessies multisensorische training uitvoeren naast hun huidige therapie en een tweede, controlegroep, alleen hun huidige therapie. Voor en na de tijd die nodig was om de 20 sessies te voltooien, moesten alle proefpersonen een reeks motorische en cognitieve taken uitvoeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanje, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afwezigheid van behandeling met psychofarmaca of stabiele dosis daarvan (zonder medicatie- of dosisaanpassingen in de afgelopen vier weken).
Voor proefpersonen die deel uitmaken van de interventiegroep gelden ook de volgende inclusiecriteria:
- Verzorger of familielid die over de juiste vaardigheden beschikt om samen te werken bij de uitvoering van de oefeningen en bij het beheer van de mobiele applicatie.
- Beschikbaarheid van de nodige tijd voor de initiële training in het omgaan met de toestellen, de ontwikkeling van de sessies en de communicatie met de onderzoekers.
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende fysieke conditie voor deelname.
- Zintuiglijke tekorten die deelname bemoeilijken.
- Onstabiele klinische situatie.
- Instabiele psychische stoornis of onvoldoende onder controle met medicatie (depressie, agitatie, enz.).
- Aanwezigheid van geassocieerde pathologie die behandeling met medicijnen inhoudt die de cognitieve vaardigheden veranderen of de deelname van de gebruiker verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Onderwerpen in de interventiegroep zullen 20 sessies multisensorische training uitvoeren
|
Cognitieve therapie
Fysiocognitieve integratie
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Proefpersonen in de controlegroep zullen geen 20 sessies multisensorische training uitvoeren en zullen de huidige therapie blijven gebruiken
|
Cognitieve therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van het lopen in het gewenste tempo
Tijdsspanne: basislijn
|
Variabelen: Snelheid (m/s)
|
basislijn
|
|
Snelheid van het lopen in het gewenste tempo
Tijdsspanne: in week 8
|
Variabelen: Snelheid (m/s)
|
in week 8
|
|
Cadans van het lopen in het gewenste tempo
Tijdsspanne: basislijn
|
Variabelen: cadans (stappen/min)
|
basislijn
|
|
Cadans van het lopen in het gewenste tempo
Tijdsspanne: in week 8
|
Variabelen: cadans (stappen/min)
|
in week 8
|
|
Staplengte van het gangpatroon in het gewenste tempo
Tijdsspanne: basislijn
|
Variabelen: Staplengte (m)
|
basislijn
|
|
Staplengte van het gangpatroon in het gewenste tempo
Tijdsspanne: in week 8
|
Variabelen: Staplengte (m)
|
in week 8
|
|
Snelheid tijdens lopen met dubbele taak
Tijdsspanne: basislijn
|
Variabelen: Snelheid (m/s)
|
basislijn
|
|
Snelheid tijdens lopen met dubbele taak
Tijdsspanne: in week 8
|
Variabelen: Snelheid (m/s)
|
in week 8
|
|
Cadans tijdens lopen met dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Variabelen: cadans (stappen/min)
|
Basislijn
|
|
Cadans tijdens lopen met dubbele taak
Tijdsspanne: in week 8
|
Variabelen: cadans (stappen/min)
|
in week 8
|
|
Staplengte tijdens lopen met dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Variabelen: Staplengte (m)
|
Basislijn
|
|
Staplengte tijdens lopen met dubbele taak
Tijdsspanne: in week 8
|
Variabelen: Staplengte (m)
|
in week 8
|
|
Time-up & go-test
Tijdsspanne: basislijn
|
Variabelen: tijd (seconden)
|
basislijn
|
|
Time-up & go-test
Tijdsspanne: in week 8
|
Variabelen: tijd (seconden)
|
in week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V1058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .