Exercices physiques multisensoriels chez les personnes atteintes de troubles cognitifs
Effets des exercices physiques multisensoriels chez les personnes atteintes de troubles cognitifs modérés ou de démence légère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer et les autres démences sont la principale cause de troubles cognitifs, avec une prévalence de 0,4 % dans le monde et de 1,23 % en Europe. L'OMS estime que la croissance des personnes atteintes de troubles cognitifs augmentera dans une certaine mesure dans les années à venir, dépassant 75 millions de personnes dans le monde en 2030 et 135 millions en 2050. La prévention de la détérioration cognitive repose principalement sur la mise en place de thérapies non pharmacologiques. La stimulation multisensorielle est une thérapie non pharmacologique qui présente des avantages chez les patients atteints de troubles cognitifs, produisant une amélioration de la fonction cognitive.
L'exercice physique est associé à un risque plus faible d'apparition de troubles cognitifs et moins de troubles cognitifs ainsi qu'à une progression plus lente chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers et de démences au stade léger. Outre la sphère cognitive, l'effet positif de l'exercice physique dans la prévention des chutes a été largement étudié.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement combiné d'exercice physique et de stimulation multisensorielle (intégration physiocognitive) chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers/modérés. Pour ce faire, un groupe expérimental effectuera 20 séances d'entraînement multisensoriel en plus de leur thérapie actuelle et un second groupe témoin, uniquement leur thérapie actuelle. Avant et après le temps nécessaire pour terminer les 20 séances, tous les sujets ont effectué une batterie de tâches motrices et cognitives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espagne, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Absence de traitement avec des médicaments psychotropes ou dose stable de ceux-ci (sans modification de médicament ou de dose au cours des quatre dernières semaines).
Dans le cas de sujets faisant partie du groupe d'intervention, les critères d'inclusion suivants seront également :
- Soignant ou membre de la famille qui présente les compétences appropriées pour la collaboration dans la mise en œuvre des exercices et dans la gestion de l'application mobile.
- Disponibilité du temps nécessaire à la formation initiale au maniement des appareils, à l'élaboration des séances et à la communication avec les chercheurs.
Critère d'exclusion:
- Condition physique insuffisante pour participer.
- Déficits sensoriels qui rendent la participation difficile.
- Situation clinique instable.
- Trouble mental instable ou insuffisamment contrôlé par des médicaments (dépression, agitation, etc.).
- Présence d'une pathologie associée qui implique un traitement avec des médicaments qui altèrent les capacités cognitives ou interfèrent avec la participation de l'utilisateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets du groupe d'intervention effectueront 20 séances d'entraînement multisensoriel
|
Thérapie cognitive
Intégration Physiocognitive
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les sujets du groupe témoin n'effectueront pas 20 séances d'entraînement multisensoriel et continueront à suivre la thérapie actuelle
|
Thérapie cognitive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de marche au rythme préféré
Délai: ligne de base
|
Variables : Vitesse (m/s)
|
ligne de base
|
|
Vitesse de marche au rythme préféré
Délai: à la semaine 8
|
Variables : Vitesse (m/s)
|
à la semaine 8
|
|
Cadence de marche au rythme préféré
Délai: ligne de base
|
Variables : cadence (pas/min)
|
ligne de base
|
|
Cadence de marche au rythme préféré
Délai: à la semaine 8
|
Variables : cadence (pas/min)
|
à la semaine 8
|
|
Longueur du pas de marche au rythme préféré
Délai: ligne de base
|
Variables : Longueur du pas (m)
|
ligne de base
|
|
Longueur du pas de marche au rythme préféré
Délai: à la semaine 8
|
Variables : Longueur du pas (m)
|
à la semaine 8
|
|
Vitesse pendant la démarche à double tâche
Délai: ligne de base
|
Variables : Vitesse (m/s)
|
ligne de base
|
|
Vitesse pendant la démarche à double tâche
Délai: à la semaine 8
|
Variables : Vitesse (m/s)
|
à la semaine 8
|
|
Cadence pendant la démarche à double tâche
Délai: Ligne de base
|
Variables : cadence (pas/min)
|
Ligne de base
|
|
Cadence pendant la démarche à double tâche
Délai: à la semaine 8
|
Variables : cadence (pas/min)
|
à la semaine 8
|
|
Longueur de pas pendant la démarche à double tâche
Délai: Ligne de base
|
Variables : Longueur du pas (m)
|
Ligne de base
|
|
Longueur de pas pendant la démarche à double tâche
Délai: à la semaine 8
|
Variables : Longueur du pas (m)
|
à la semaine 8
|
|
Time up & go test
Délai: ligne de base
|
Variables : temps (secondes)
|
ligne de base
|
|
Time up & go test
Délai: à la semaine 8
|
Variables : temps (secondes)
|
à la semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V1058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .