Exercícios Físicos Multissensoriais em Pessoas com Deficiência Cognitiva
Efeitos de Exercícios Físicos Multissensoriais em Pessoas com Comprometimento Cognitivo Moderado ou Demência Leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Alzheimer e outras demências são a principal causa de comprometimento cognitivo, com prevalência de 0,4% no mundo e 1,23 na Europa. A OMS estima que o crescimento de pessoas com comprometimento cognitivo em algum grau aumentará nos próximos anos, ultrapassando 75 milhões de pessoas no mundo em 2030 e 135 milhões em 2050. A prevenção da deterioração cognitiva baseia-se principalmente na implementação de terapias não farmacológicas. A estimulação multissensorial é uma terapia não farmacológica que apresenta benefícios em pacientes com comprometimento cognitivo, produzindo uma melhora na função cognitiva.
O exercício físico está associado a um menor risco de aparecimento de comprometimento cognitivo e menos comprometimento cognitivo, bem como a uma progressão mais lenta em pessoas com comprometimento cognitivo leve e em demências em estágio leve. Além da esfera cognitiva, o efeito positivo do exercício físico na prevenção de quedas tem sido amplamente estudado.
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento combinado de exercício físico e estimulação multissensorial (Integração Fisiocognitiva) em pessoas com comprometimento cognitivo leve/moderado. Para fazer isso, um grupo experimental realizará 20 sessões de treinamento multissensorial além de sua terapia atual e um segundo grupo de controle, apenas sua terapia atual. Antes e após o tempo necessário para completar as 20 sessões, todos os sujeitos realizaram uma bateria de tarefas motoras e cognitivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanha, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de tratamento com psicofármacos ou dose estável dos mesmos (sem modificações medicamentosas ou de dose nas últimas quatro semanas).
No caso de sujeitos que façam parte do grupo de intervenção, também serão critérios de inclusão:
- Cuidador ou familiar que apresente competências adequadas para colaboração na execução dos exercícios e na gestão da aplicação móvel.
- Disponibilidade do tempo necessário para o treinamento inicial no manuseio dos aparelhos, desenvolvimento das sessões e comunicação com os pesquisadores.
Critério de exclusão:
- Condição física insuficiente para participar.
- Déficits sensoriais que dificultam a participação.
- Situação clínica instável.
- Transtorno mental instável ou não adequadamente controlado com medicamentos (depressão, agitação, etc.).
- Presença de patologia associada que envolva tratamento com medicamentos que alterem as habilidades cognitivas ou interfiram na participação do usuário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os sujeitos do grupo intervenção realizarão 20 sessões de treinamento multissensorial
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Terapia cognitiva
Integração Fisiocognitiva
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os sujeitos do Grupo Controle não realizarão 20 sessões de treinamento multissensorial e continuarão fazendo a terapia atual
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Terapia cognitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da Marcha no ritmo preferido
Prazo: linha de base
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Variáveis: Velocidade (m/s)
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linha de base
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Velocidade da Marcha no ritmo preferido
Prazo: na semana 8
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Variáveis: Velocidade (m/s)
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na semana 8
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Cadência da Marcha no ritmo preferido
Prazo: linha de base
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Variáveis: cadência (passos/min)
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linha de base
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Cadência da Marcha no ritmo preferido
Prazo: na semana 8
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Variáveis: cadência (passos/min)
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na semana 8
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Comprimento do Passo da Marcha no ritmo preferido
Prazo: linha de base
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Variáveis: Comprimento do Passo (m)
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linha de base
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Comprimento do Passo da Marcha no ritmo preferido
Prazo: na semana 8
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Variáveis: Comprimento do Passo (m)
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na semana 8
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Velocidade durante a marcha de dupla tarefa
Prazo: linha de base
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Variáveis: Velocidade (m/s)
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linha de base
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Velocidade durante a marcha de dupla tarefa
Prazo: na semana 8
|
Variáveis: Velocidade (m/s)
|
na semana 8
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Cadência durante a marcha de dupla tarefa
Prazo: Linha de base
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Variáveis: cadência (passos/min)
|
Linha de base
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Cadência durante a marcha de dupla tarefa
Prazo: na semana 8
|
Variáveis: cadência (passos/min)
|
na semana 8
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Comprimento do passo durante a marcha de dupla tarefa
Prazo: Linha de base
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Variáveis: Comprimento do Passo (m)
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Linha de base
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Comprimento do passo durante a marcha de dupla tarefa
Prazo: na semana 8
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Variáveis: Comprimento do Passo (m)
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na semana 8
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Teste Time Up & Go
Prazo: linha de base
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Variáveis: tempo (segundos)
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linha de base
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Teste Time Up & Go
Prazo: na semana 8
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Variáveis: tempo (segundos)
|
na semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V1058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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