Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisensoriske fysiske øvelser hos mennesker med kognitiv svækkelse

8. maj 2023 opdateret af: Miguel Fernández del Olmo, Universidad Rey Juan Carlos

Effekter af multisensoriske fysiske øvelser hos mennesker med moderat kognitiv svækkelse eller mild demens

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​et kombineret træningsprogram med fysisk træning og multisensorisk stimulering (Physiokognitiv Integration) hos mennesker med let/moderat kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme er hovedårsagen til kognitiv svækkelse med en prævalens på 0,4 % på verdensplan og 1,23 i Europa. WHO anslår, at væksten af ​​mennesker med kognitiv svækkelse til en vis grad vil stige i de kommende år og overstige 75 millioner mennesker i verden i 2030 og 135 millioner i 2050. Forebyggelse af kognitiv forringelse er hovedsageligt baseret på implementering af ikke-farmakologiske terapier. Multisensorisk stimulation er en ikke-farmakologisk terapi, der har fordele hos patienter med kognitiv svækkelse, hvilket giver en forbedring af kognitiv funktion.

Fysisk træning er forbundet med en lavere risiko for indtræden af ​​kognitiv svækkelse og mindre kognitiv svækkelse samt en langsommere progression hos personer med let kognitiv svækkelse og i mildt stadie demens. Ud over den kognitive sfære er den positive effekt af fysisk træning til at forebygge fald blevet undersøgt bredt.

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​et kombineret træningsprogram med fysisk træning og multisensorisk stimulering (Physiokognitiv Integration) hos mennesker med let/moderat kognitiv svækkelse. For at gøre dette vil en eksperimentel gruppe udføre 20 sessioner med multisensorisk træning ud over deres nuværende terapi og en anden kontrolgruppe, kun deres nuværende terapi. Før og efter den nødvendige tid til at gennemføre de 20 sessioner, blev alle forsøgspersoner udføre et batteri af motoriske og kognitive opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravær af behandling med psykofarmaka eller stabil dosis af samme (uden lægemiddel- eller dosisændringer inden for de sidste fire uger).

For forsøgspersoner, der indgår i interventionsgruppen, vil følgende også være inklusionskriterier:

  • Pårørende eller familiemedlem, der præsenterer de relevante færdigheder til samarbejde i gennemførelsen af ​​øvelserne og i håndteringen af ​​mobilapplikationen.
  • Tilgængelighed af den nødvendige tid til den indledende træning i håndtering af apparaterne, udvikling af sessionerne og kommunikationen med forskerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig fysisk tilstand til deltagelse.
  • Sensoriske underskud, der gør deltagelse vanskelig.
  • Ustabil klinisk situation.
  • Ustabil psykisk lidelse eller ikke tilstrækkeligt kontrolleret med medicin (depression, agitation osv.).
  • Tilstedeværelse af associeret patologi, der involverer behandling med lægemidler, der ændrer kognitive evner eller forstyrrer brugerens deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil udføre 20 sessioner med multisensorisk træning
Kognitiv terapi
Fysiokognitiv integration
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil ikke udføre 20 sessioner med multisensorisk træning, og de vil fortsætte med den nuværende terapi
Kognitiv terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed i foretrukket tempo
Tidsramme: baseline
Variabler: Hastighed (m/s)
baseline
Ganghastighed i foretrukket tempo
Tidsramme: i uge 8
Variabler: Hastighed (m/s)
i uge 8
Kadence af gang i foretrukket tempo
Tidsramme: baseline
Variabler: kadence (trin/min)
baseline
Kadence af gang i foretrukket tempo
Tidsramme: i uge 8
Variabler: kadence (trin/min)
i uge 8
Trin Længde af gang i foretrukket tempo
Tidsramme: baseline
Variabler: Trinlængde (m)
baseline
Trin Længde af gang i foretrukket tempo
Tidsramme: i uge 8
Variabler: Trinlængde (m)
i uge 8
Hastighed under dobbeltopgavegang
Tidsramme: baseline
Variabler: Hastighed (m/s)
baseline
Hastighed under dobbeltopgavegang
Tidsramme: i uge 8
Variabler: Hastighed (m/s)
i uge 8
Kadence under dobbeltopgavegang
Tidsramme: Baseline
Variabler: kadence (trin/min)
Baseline
Kadence under dobbeltopgavegang
Tidsramme: i uge 8
Variabler: kadence (trin/min)
i uge 8
Skridtlængde under dobbeltopgavegang
Tidsramme: Baseline
Variabler: Trinlængde (m)
Baseline
Skridtlængde under dobbeltopgavegang
Tidsramme: i uge 8
Variabler: Trinlængde (m)
i uge 8
Time up & go test
Tidsramme: baseline
Variabler: tid (sekunder)
baseline
Time up & go test
Tidsramme: i uge 8
Variabler: tid (sekunder)
i uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv terapi

3
Abonner