Ejercicios Físicos Multisensoriales en Personas con Deterioro Cognitivo
Efectos de los ejercicios físicos multisensoriales en personas con deterioro cognitivo moderado o demencia leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer y otras demencias son la principal causa de deterioro cognitivo, con una prevalencia del 0,4% en todo el mundo y del 1,23 en Europa. La OMS estima que el crecimiento de personas con deterioro cognitivo en algún grado aumentará en los próximos años, superando los 75 millones de personas en el mundo en 2030, y los 135 millones en 2050. La prevención del deterioro cognitivo se basa principalmente en la implementación de terapias no farmacológicas. La estimulación multisensorial es una terapia no farmacológica que tiene beneficios en pacientes con deterioro cognitivo, produciendo una mejora en la función cognitiva.
El ejercicio físico se asocia con un menor riesgo de aparición de deterioro cognitivo y menor deterioro cognitivo así como una progresión más lenta en personas con deterioro cognitivo leve y en demencias en estadio leve. Además del ámbito cognitivo, el efecto positivo del ejercicio físico en la prevención de caídas ha sido ampliamente estudiado.
El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de un programa de entrenamiento combinado de ejercicio físico y estimulación multisensorial (Integración Fisiocognitiva) en personas con deterioro cognitivo leve/moderado. Para ello, un grupo experimental realizará 20 sesiones de entrenamiento multisensorial además de su terapia actual y un segundo grupo de control, solo su terapia actual. Antes y después del tiempo necesario para completar las 20 sesiones, todos los sujetos realizaron una batería de tareas motoras y cognitivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, España, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de tratamiento con psicofármacos o dosis estable de los mismos (sin modificaciones de fármaco o dosis en las últimas cuatro semanas).
En el caso de sujetos que formen parte del grupo de intervención, también serán criterios de inclusión los siguientes:
- Cuidador o familiar que presente las habilidades adecuadas para la colaboración en la realización de los ejercicios y en el manejo de la aplicación móvil.
- Disponibilidad del tiempo necesario para la formación inicial en el manejo de los dispositivos, el desarrollo de las sesiones y la comunicación con los investigadores.
Criterio de exclusión:
- Condición física insuficiente para participar.
- Déficits sensoriales que dificultan la participación.
- Situación clínica inestable.
- Trastorno mental inestable o no controlado adecuadamente con medicación (depresión, agitación, etc.).
- Presencia de patología asociada que implique tratamiento con fármacos que alteren las capacidades cognitivas o interfieran en la participación del usuario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
Los sujetos del grupo de intervención realizarán 20 sesiones de entrenamiento multisensorial
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Terapia cognitiva
Integración fisiocognitiva
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Comparador activo: Grupo de control
Los sujetos del Grupo Control no realizarán 20 sesiones de entrenamiento multisensorial y seguirán realizando la terapia actual
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Terapia cognitiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de marcha al ritmo preferido
Periodo de tiempo: base
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Variables: Velocidad (m/s)
|
base
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Velocidad de marcha al ritmo preferido
Periodo de tiempo: en la semana 8
|
Variables: Velocidad (m/s)
|
en la semana 8
|
|
Cadencia de la marcha al ritmo preferido
Periodo de tiempo: base
|
Variables: cadencia (pasos/min)
|
base
|
|
Cadencia de la marcha al ritmo preferido
Periodo de tiempo: en la semana 8
|
Variables: cadencia (pasos/min)
|
en la semana 8
|
|
Longitud del paso de la marcha al ritmo preferido
Periodo de tiempo: base
|
Variables: Longitud de paso (m)
|
base
|
|
Longitud del paso de la marcha al ritmo preferido
Periodo de tiempo: en la semana 8
|
Variables: Longitud de paso (m)
|
en la semana 8
|
|
Velocidad durante la marcha de tarea dual
Periodo de tiempo: base
|
Variables: Velocidad (m/s)
|
base
|
|
Velocidad durante la marcha de tarea dual
Periodo de tiempo: en la semana 8
|
Variables: Velocidad (m/s)
|
en la semana 8
|
|
Cadencia durante la marcha de tarea dual
Periodo de tiempo: Base
|
Variables: cadencia (pasos/min)
|
Base
|
|
Cadencia durante la marcha de tarea dual
Periodo de tiempo: en la semana 8
|
Variables: cadencia (pasos/min)
|
en la semana 8
|
|
Longitud del paso durante la marcha de doble tarea
Periodo de tiempo: Base
|
Variables: Longitud de paso (m)
|
Base
|
|
Longitud del paso durante la marcha de doble tarea
Periodo de tiempo: en la semana 8
|
Variables: Longitud de paso (m)
|
en la semana 8
|
|
Prueba de tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: base
|
Variables: tiempo (segundos)
|
base
|
|
Prueba de tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: en la semana 8
|
Variables: tiempo (segundos)
|
en la semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- V1058
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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