Moniaistiset fyysiset harjoitukset ihmisille, joilla on kognitiivinen vamma
Moniaististen fyysisten harjoitusten vaikutukset ihmisillä, joilla on kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä dementia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti ja muut dementiat ovat pääasiallinen kognitiivisen heikentymisen syy, ja sen esiintyvyys on 0,4 prosenttia maailmanlaajuisesti ja 1,23 Euroopassa. WHO arvioi, että kognitiivisten vajaakuntoisten ihmisten määrä lisääntyy jossain määrin tulevina vuosina ja ylittää 75 miljoonaa ihmistä maailmassa vuonna 2030 ja 135 miljoonaa vuonna 2050. Kognitiivisen heikkenemisen ehkäisy perustuu pääasiassa ei-lääkehoitojen toteuttamiseen. Multisensorinen stimulaatio on ei-farmakologinen hoito, josta on hyötyä potilaille, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö ja joka parantaa kognitiivista toimintaa.
Fyysinen harjoittelu liittyy pienempään kognitiivisen heikentymisen riskiin ja vähemmän kognitiiviseen heikkenemiseen sekä hitaampaan etenemiseen ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja lievävaiheinen dementia. Kognitiivisen sfäärin lisäksi liikunnan positiivista vaikutusta putoamisen ehkäisyyn on tutkittu laajasti.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida fyysisen harjoittelun ja multisensorisen stimulaation (Physiocognitive Integration) yhdistetyn harjoitusohjelman tehokkuutta ihmisillä, joilla on lievä/keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta. Tätä varten koeryhmä suorittaa 20 multisensorista harjoittelua nykyisen terapiansa lisäksi ja toinen, kontrolliryhmä, vain nykyisen terapiansa. Ennen 20 istunnon suorittamiseen tarvittavaa aikaa ja sen jälkeen kaikki koehenkilöt suorittivat motorisia ja kognitiivisia tehtäviä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykotrooppisten lääkkeiden hoidon puuttuminen tai niiden vakaa annos (ilman lääkkeen tai annoksen muutoksia viimeisen neljän viikon aikana).
Interventioryhmään kuuluvien koehenkilöiden mukaan myös seuraavat kriteerit ovat:
- Omaishoitaja tai perheenjäsen, joka esittää sopivat yhteistyötaidot harjoitusten toteutuksessa ja mobiilisovelluksen hallinnassa.
- Tarvittavan ajan saatavuus laitteiden käsittelyn peruskoulutukseen, istuntojen kehittämiseen ja kommunikointiin tutkijoiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön fyysinen kunto osallistumiseen.
- Aistivajeet, jotka vaikeuttavat osallistumista.
- Epävakaa kliininen tilanne.
- Epävakaa mielenterveyshäiriö tai sitä ei saada riittävästi hallintaan lääkkeillä (masennus, kiihtyneisyys jne.).
- Tautiin liittyvä patologia, johon liittyy hoitoa kognitiivisia kykyjä muuttavilla tai käyttäjän osallistumista häiritsevillä lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän koehenkilöt suorittavat 20 multisensorista koulutusta
|
Kognitiivinen terapia
Fysiokognitiivinen integraatio
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöt eivät suorita 20 multisensorista harjoittelua ja jatkavat nykyisen terapian tekemistä
|
Kognitiivinen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus halutulla tahdilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Muuttujat: nopeus (m/s)
|
perusviiva
|
|
Kävelynopeus halutulla tahdilla
Aikaikkuna: viikolla 8
|
Muuttujat: nopeus (m/s)
|
viikolla 8
|
|
Kävelypoljinnopeus halutulla tahdilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Muuttujat: poljinnopeus (askel/min)
|
perusviiva
|
|
Kävelypoljinnopeus halutulla tahdilla
Aikaikkuna: viikolla 8
|
Muuttujat: poljinnopeus (askel/min)
|
viikolla 8
|
|
Askel Kävelypituus halutulla tahdilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Muuttujat: askeleen pituus (m)
|
perusviiva
|
|
Askel Kävelypituus halutulla tahdilla
Aikaikkuna: viikolla 8
|
Muuttujat: askeleen pituus (m)
|
viikolla 8
|
|
Nopeus kahden tehtävän kävelyn aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
Muuttujat: nopeus (m/s)
|
perusviiva
|
|
Nopeus kahden tehtävän kävelyn aikana
Aikaikkuna: viikolla 8
|
Muuttujat: nopeus (m/s)
|
viikolla 8
|
|
Poljinnopeus kaksoistehtävän kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muuttujat: poljinnopeus (askel/min)
|
Perustaso
|
|
Poljinnopeus kaksoistehtävän kävelyn aikana
Aikaikkuna: viikolla 8
|
Muuttujat: poljinnopeus (askel/min)
|
viikolla 8
|
|
Askelen pituus kaksoistehtävän kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muuttujat: askeleen pituus (m)
|
Perustaso
|
|
Askelen pituus kaksoistehtävän kävelyn aikana
Aikaikkuna: viikolla 8
|
Muuttujat: askeleen pituus (m)
|
viikolla 8
|
|
Aika kuluu ja mene testiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
Muuttujat: aika (sekuntia)
|
perusviiva
|
|
Aika kuluu ja mene testiin
Aikaikkuna: viikolla 8
|
Muuttujat: aika (sekuntia)
|
viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V1058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .