- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05295966
인지 장애가 있는 사람들의 다감각 신체 운동
중등도 인지 장애 또는 경도 치매 환자의 다감각 신체 운동 효과
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병 및 기타 치매는 인지 장애의 주요 원인으로 전 세계적으로 0.4%, 유럽에서 1.23%의 유병률을 보입니다. WHO는 인지 장애가 있는 사람들의 증가가 향후 몇 년 동안 증가하여 2030년에는 전 세계적으로 7,500만 명, 2050년에는 1억 3,500만 명을 초과할 것으로 추정합니다. 인지 기능 저하의 예방은 주로 비약물 요법의 실행에 기반합니다. 다감각 자극은 인지 장애가 있는 환자에게 이점이 있는 비약물 요법으로 인지 기능을 향상시킵니다.
신체 운동은 인지 장애 발병 위험이 낮고 인지 장애가 적을 뿐만 아니라 경미한 인지 장애가 있는 사람과 경미한 단계의 치매에서 더 느린 진행과 관련이 있습니다. 인지 영역 외에도 신체 운동이 낙상을 예방하는 긍정적인 효과가 광범위하게 연구되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 경도/중등도 인지 장애가 있는 사람들을 대상으로 신체 운동과 다감각 자극(Physiocognitive Integration)의 복합 훈련 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 이를 위해 실험 그룹은 현재 치료에 추가로 20회의 다감각 훈련을 수행하고 두 번째 통제 그룹은 현재 치료만 수행합니다. 20회 세션을 완료하는 데 필요한 시간 전후에 모든 피험자는 일련의 운동 및 인지 과제를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 향정신성 약물 치료의 부재 또는 동일한 용량의 안정적인 용량(지난 4주 동안 약물 또는 용량 변경 없음).
개입 그룹의 일부인 피험자의 경우 다음도 포함 기준이 됩니다.
- 연습 실행 및 모바일 애플리케이션 관리에서 협업을 위한 적절한 기술을 제공하는 간병인 또는 가족 구성원.
- 장치 취급, 세션 개발 및 연구원과의 커뮤니케이션에 대한 초기 교육에 필요한 시간의 가용성.
제외 기준:
- 참여하기에 신체 조건이 충분하지 않습니다.
- 참여를 어렵게 만드는 감각 장애.
- 불안정한 임상 상황.
- 불안정한 정신 장애 또는 약물로 적절하게 조절되지 않음(우울, 초조 등).
- 인지 능력을 변경하거나 사용자의 참여를 방해하는 약물 치료와 관련된 관련 병리의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 피험자는 20회의 다감각 훈련 세션을 수행합니다.
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인지 치료
인지 통합
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활성 비교기: 대조군
대조군의 피험자는 20회의 다감각 훈련을 수행하지 않고 현재 요법을 계속 수행합니다.
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인지 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원하는 속도로 보행 속도
기간: 기준선
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변수: 속도(m/s)
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기준선
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원하는 속도로 보행 속도
기간: 8주차에
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변수: 속도(m/s)
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8주차에
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선호하는 속도의 보행 케이던스
기간: 기준선
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변수: 케이던스(단계/분)
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기준선
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선호하는 속도의 보행 케이던스
기간: 8주차에
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변수: 케이던스(단계/분)
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8주차에
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선호하는 속도에서 보폭의 보폭
기간: 기준선
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변수: 스텝 길이(m)
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기준선
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선호하는 속도에서 보폭의 보폭
기간: 8주차에
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변수: 스텝 길이(m)
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8주차에
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듀얼 태스크 보행 중 속도
기간: 기준선
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변수: 속도(m/s)
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기준선
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듀얼 태스크 보행 중 속도
기간: 8주차에
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변수: 속도(m/s)
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8주차에
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듀얼 태스크 보행 중 케이던스
기간: 기준선
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변수: 케이던스(단계/분)
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기준선
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듀얼 태스크 보행 중 케이던스
기간: 8주차에
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변수: 케이던스(단계/분)
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8주차에
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듀얼 태스크 보행 중 보폭
기간: 기준선
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변수: 스텝 길이(m)
|
기준선
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듀얼 태스크 보행 중 보폭
기간: 8주차에
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변수: 스텝 길이(m)
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8주차에
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타임업 및 테스트 진행
기간: 기준선
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변수: 시간(초)
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기준선
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타임업 및 테스트 진행
기간: 8주차에
|
변수: 시간(초)
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8주차에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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