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인지 장애가 있는 사람들의 다감각 신체 운동

2023년 5월 8일 업데이트: Miguel Fernández del Olmo, Universidad Rey Juan Carlos

중등도 인지 장애 또는 경도 치매 환자의 다감각 신체 운동 효과

이 연구의 주요 목적은 경도/중등도 인지 장애가 있는 사람들을 대상으로 신체 운동과 다감각 자극(Physiocognitive Integration)의 복합 훈련 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

알츠하이머병 및 기타 치매는 인지 장애의 주요 원인으로 전 세계적으로 0.4%, 유럽에서 1.23%의 유병률을 보입니다. WHO는 인지 장애가 있는 사람들의 증가가 향후 몇 년 동안 증가하여 2030년에는 전 세계적으로 7,500만 명, 2050년에는 1억 3,500만 명을 초과할 것으로 추정합니다. 인지 기능 저하의 예방은 주로 비약물 요법의 실행에 기반합니다. 다감각 자극은 인지 장애가 있는 환자에게 이점이 있는 비약물 요법으로 인지 기능을 향상시킵니다.

신체 운동은 인지 장애 발병 위험이 낮고 인지 장애가 적을 뿐만 아니라 경미한 인지 장애가 있는 사람과 경미한 단계의 치매에서 더 느린 진행과 관련이 있습니다. 인지 영역 외에도 신체 운동이 낙상을 예방하는 긍정적인 효과가 광범위하게 연구되었습니다.

이 연구의 주요 목적은 경도/중등도 인지 장애가 있는 사람들을 대상으로 신체 운동과 다감각 자극(Physiocognitive Integration)의 복합 훈련 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 이를 위해 실험 그룹은 현재 치료에 추가로 20회의 다감각 훈련을 수행하고 두 번째 통제 그룹은 현재 치료만 수행합니다. 20회 세션을 완료하는 데 필요한 시간 전후에 모든 피험자는 일련의 운동 및 인지 과제를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
        • Universidad Rey Juan Carlos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 향정신성 약물 치료의 부재 또는 동일한 용량의 안정적인 용량(지난 4주 동안 약물 또는 용량 변경 없음).

개입 그룹의 일부인 피험자의 경우 다음도 포함 기준이 됩니다.

  • 연습 실행 및 모바일 애플리케이션 관리에서 협업을 위한 적절한 기술을 제공하는 간병인 또는 가족 구성원.
  • 장치 취급, 세션 개발 및 연구원과의 커뮤니케이션에 대한 초기 교육에 필요한 시간의 가용성.

제외 기준:

  • 참여하기에 신체 조건이 충분하지 않습니다.
  • 참여를 어렵게 만드는 감각 장애.
  • 불안정한 임상 상황.
  • 불안정한 정신 장애 또는 약물로 적절하게 조절되지 않음(우울, 초조 등).
  • 인지 능력을 변경하거나 사용자의 참여를 방해하는 약물 치료와 관련된 관련 병리의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 피험자는 20회의 다감각 훈련 세션을 수행합니다.
인지 치료
인지 통합
활성 비교기: 대조군
대조군의 피험자는 20회의 다감각 훈련을 수행하지 않고 현재 요법을 계속 수행합니다.
인지 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원하는 속도로 보행 속도
기간: 기준선
변수: 속도(m/s)
기준선
원하는 속도로 보행 속도
기간: 8주차에
변수: 속도(m/s)
8주차에
선호하는 속도의 보행 케이던스
기간: 기준선
변수: 케이던스(단계/분)
기준선
선호하는 속도의 보행 케이던스
기간: 8주차에
변수: 케이던스(단계/분)
8주차에
선호하는 속도에서 보폭의 보폭
기간: 기준선
변수: 스텝 길이(m)
기준선
선호하는 속도에서 보폭의 보폭
기간: 8주차에
변수: 스텝 길이(m)
8주차에
듀얼 태스크 보행 중 속도
기간: 기준선
변수: 속도(m/s)
기준선
듀얼 태스크 보행 중 속도
기간: 8주차에
변수: 속도(m/s)
8주차에
듀얼 태스크 보행 중 케이던스
기간: 기준선
변수: 케이던스(단계/분)
기준선
듀얼 태스크 보행 중 케이던스
기간: 8주차에
변수: 케이던스(단계/분)
8주차에
듀얼 태스크 보행 중 보폭
기간: 기준선
변수: 스텝 길이(m)
기준선
듀얼 태스크 보행 중 보폭
기간: 8주차에
변수: 스텝 길이(m)
8주차에
타임업 및 테스트 진행
기간: 기준선
변수: 시간(초)
기준선
타임업 및 테스트 진행
기간: 8주차에
변수: 시간(초)
8주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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