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大学生の睡眠の質、ストレスレベル、心拍変動

2022年3月30日 更新者:Merve BAT TONKUŞ、İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

大学生の睡眠の質、ストレスレベル、心拍変動に対するマインドフルネスベースのストレス低減介入の効果

目的: この研究は、マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムが大学生の睡眠の質、ストレスレベル、および心拍数の変動性に及ぼす影響を判断することを目的としています。ポストテストとフォローアップテスト。

仮説:

H1: マインドフルネスに基づくストレス軽減イニシアチブに参加している介入グループの生徒の睡眠の質レベルのスコアは、対照グループの生徒と比較して増加します。 H2: マインドフルネスに基づくストレス軽減イニシアチブに参加している介入グループの生徒は、対照グループの生徒と比較して、ストレス レベル スコアが低下します。 H3: マインドフルネスに基づくストレス軽減イニシアチブに参加している介入グループの生徒の心拍変動は、対照グループの生徒よりも高くなります。

H4: マインドフルネスに基づくストレス軽減イニシアチブに参加している介入グループの学生の睡眠の質レベルのポストテストとフォローアップのスコアは、テスト前のスコアと比較して増加します。 H5: マインドフルネスに基づくストレス軽減イニシアチブに参加している介入グループの生徒のストレス レベルの事後テストとフォローアップのスコアは、事前テストのスコアに応じて増加します。 H6: マインドフルネスに基づくストレス軽減イニシアチブに参加している介入グループの生徒の心拍変動レベルの事後テストおよびフォローアップのスコアは、事前テストのスコアに従って増加します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Merve Bat Tonkus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~41年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 関連学部の学生であること、
  • オンライン プログラムに参加するためのテクノロジーへのアクセスに障壁はありません。
  • 視覚障害や聴覚障害がない

除外基準:

  • 当該学部の学生でないこと。
  • オンライン プログラムに参加するためのテクノロジーへのアクセスに障壁があり、
  • 視覚障害または聴覚障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MSQSLHRV
マインドフルネスに基づくストレス軽減介入が実施されるグループ。
マインドフルネスに基づくストレス軽減介入は、瞑想、リラックスした動き、呼吸を含むマニュアル化されたコースです。 認定された MBSR インストラクターが、週に 1 回、8 週間、90 分間のグループベース形式でコースを教えます。
介入なし:コントロール
マインドフルネスに基づくストレス軽減介入が適用されないグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質レベル
時間枠:8ヶ月間
Pittsburgh Sleep Quality Index: 採点された 18 項目は、7 つのコンポーネント スコアに分けられます。 単一の物質からなる成分もあれば、複数の物質を組み合わせて得られる成分もあります。 各項目は 0 ~ 3 のスケールで評価されます。 これらのコンポーネントは次のとおりです。主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害。 これらの 7 つのコンポーネント スコアの合計が、全体的なインデックス スコアになります。 合計スコアは 0 ~ 21 です。 合計スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。 この指数は、睡眠障害の存在または有病率を示すものではありません。
8ヶ月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスレベル
時間枠:8ヶ月間
知覚ストレス尺度は、14 の質問からなる尺度です。 この研究の参加者は、「まったくない (0)」から「非常によくある (4)」までの 5 段階のリッカート型スケールで各項目を評価します。 知覚ストレス スケールには 7 項目が含まれます (項目 4.5.6.7.9.10. および 13.) 逆スコアのステートメント。 合計スコアの範囲は 0 ~ 56 です。 合計スコアの増加は、個人の知覚ストレス レベルの増加を示します。
8ヶ月間
心拍変動
時間枠:8ヶ月間

CorSense HRV モニターは、研究で使用するために Elite HRV company から購入しました。 測定値は、モバイル デバイス用に設計された Elite HRV アプリを通じて収集されます。

RMSSD および LF/HF データは、アプリケーションからの読み取りごとに受信されます。 Elite HRV Web サイトによると、このプラットフォームには、業界標準によって記録された R-R 範囲の RMSSD 計算が含まれており、0.04-0.15 を定義しています。 LF としての Hz 波および 0.15 ~ 0.40 Hz 波を HF として。

8ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月18日

一次修了 (予想される)

2022年11月18日

研究の完了 (予想される)

2023年1月18日

試験登録日

最初に提出

2022年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月17日

最初の投稿 (実際)

2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/03-835

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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