Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnkvalitet, stressnivå og hjertefrekvensvariasjon for universitetsstudenter

30. mars 2022 oppdatert av: Merve BAT TONKUŞ, İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsintervensjon på søvnkvalitet, stressnivå og hjertefrekvensvariasjon hos universitetsstudenter

Hensikt: Denne studien tar sikte på å bestemme virkningen av mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammer på søvnkvalitet, stressnivå og hjertefrekvensvariasjoner hos universitetsstudenter Design: Studien ble planlagt som en eksperimentell studie med en randomisert kontrollgruppe, ved bruk av pre-test, ettertest og oppfølgingstest.

Hypoteser:

H1: Skårene på søvnkvalitetsnivået til elevene i intervensjonsgruppen som deltar i det mindfulness-baserte stressreduksjonsinitiativet vil øke sammenlignet med elevene i kontrollgruppen. H2: Studenter i intervensjonsgruppen som deltar i det mindfulness-baserte stressreduksjonsinitiativet vil redusere deres stressnivåscore sammenlignet med elevene i kontrollgruppen. H3: Hjertefrekvensvariasjonen til elevene i intervensjonsgruppen som deltar i det mindfulness-baserte stressreduksjonstiltaket vil være høyere enn elevene i kontrollgruppen.

H4: Søvnkvalitetsnivået etter testen og oppfølgingsskårene til studentene i intervensjonsgruppen som deltar i det mindfulness-baserte stressreduksjonsinitiativet vil øke sammenlignet med deres pretestskåre. H5: Stressnivået etter testen og oppfølgingsskårene til studentene i intervensjonsgruppen som deltar i det mindfulness-baserte stressreduksjonsinitiativet vil øke i henhold til deres pretestskåre. H6: Hjertefrekvensvariasjonsnivået etter test og oppfølgingsskårer til studentene i intervensjonsgruppen som deltar i det mindfulness-baserte stressreduksjonsinitiativet vil øke i henhold til deres pretestscore.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Merve Bat Tonkus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 41 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være student ved det aktuelle fakultetet,
  • Ingen hindringer for tilgang til teknologi for deltakelse i nettprogrammet,
  • Ingen syns- eller hørselshemming

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke å være student ved det aktuelle fakultetet,
  • Å ha barrierer for tilgang til teknologi for deltakelse i nettprogrammet,
  • Har syns- eller hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MSQSLHRV
Gruppen der den mindfulness-baserte stressreduksjonsintervensjonen skal implementeres.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert stressreduksjonsintervensjon
Mindfulness-basert stressreduksjonsintervensjon er et manuelt kurs som inkluderer meditasjon, avslappende bevegelser og pust. En sertifisert MBSR-instruktør vil undervise kursene i et gruppebasert format i 90 minutters økter, en gang per uke i åtte uker.
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppen som mindfulness-basert stressreduksjonsintervensjon ikke vil bli brukt på

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsnivå
Tidsramme: i 8 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index: De 18 elementene som er scoret er delt inn i 7 komponentpoeng. Noen ingredienser består av et enkelt stoff, mens andre oppnås ved å kombinere flere stoffer. Hvert element vurderes på en skala mellom 0-3. Disse komponentene er; subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner, dysfunksjon på dagtid. Summen av disse syv komponentskårene gir den samlede indeksskåren. Din totale poengsum er mellom 0-21. En høy totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet. Indeksen indikerer ikke tilstedeværelse eller utbredelse av søvnforstyrrelser.
i 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressnivå
Tidsramme: i 8 måneder
Perceived Stress Scale er en skala som består av 14 spørsmål. Deltakerne i studien evaluerer hvert element på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri (0)" til "Veldig ofte (4)." Skalaen for opplevd stress inkluderer 7 (punkter 4.5.6.7.9.10. og 13.) omvendt scorede utsagn. Totale skalapoeng varierer fra 0 til 56. En økning i totalskåren indikerer en økning i det opplevde stressnivået til individet.
i 8 måneder
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: i 8 måneder

CorSense HRV-monitorer ble kjøpt fra Elite HRV-selskapet for bruk i studien. Målinger vil bli samlet inn gjennom Elite HRV-appen designet for mobile enheter.

RMSSD- og LF/HF-data vil bli mottatt for hver avlesning fra applikasjonen. I følge Elite HRV-nettstedet inkluderer plattformen RMSSD-beregninger for R-R-området registrert av industristandarder og definerer 0,04-0,15 Hz-bølger som LF og 0,15-0,40 Hz-bølger som HF.
i 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

18. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

18. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

18. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/03-835

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere