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Qualidade do Sono, Nível de Estresse e Variabilidade da Frequência Cardíaca de Estudantes Universitários

30 de março de 2022 atualizado por: Merve BAT TONKUŞ, İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

O efeito da intervenção de redução de estresse baseada em mindfulness na qualidade do sono, nível de estresse e variabilidade da frequência cardíaca de estudantes universitários

Objetivo: Este estudo tem como objetivo determinar o impacto de programas de redução de estresse baseados em mindfulness na qualidade do sono, nível de estresse e variabilidade da frequência cardíaca de estudantes universitários Desenho: O estudo foi planejado como um estudo experimental com um grupo de controle randomizado, usando pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento.

Hipóteses:

H1: As pontuações do nível de qualidade do sono dos alunos do grupo de intervenção que participam da iniciativa de redução do estresse baseada em mindfulness aumentarão em comparação com os alunos do grupo de controle. H2: Os alunos do grupo de intervenção que participam da iniciativa de redução do estresse baseada em mindfulness diminuirão suas pontuações de nível de estresse em comparação com os alunos do grupo de controle. H3: A variabilidade da frequência cardíaca dos alunos do grupo de intervenção que participam da iniciativa de redução do estresse baseada em mindfulness será maior do que os alunos do grupo de controle.

H4: O pós-teste do nível de qualidade do sono e as pontuações de acompanhamento dos alunos do grupo de intervenção que participam da iniciativa de redução do estresse baseada em mindfulness aumentarão em comparação com as pontuações do pré-teste. H5: As pontuações pós-teste e acompanhamento do nível de estresse dos alunos do grupo de intervenção que participam da iniciativa de redução do estresse baseada em mindfulness aumentarão de acordo com suas pontuações pré-teste. H6: O pós-teste do nível de variabilidade da frequência cardíaca e as pontuações de acompanhamento dos alunos do grupo de intervenção que participam da iniciativa de redução do estresse baseada em mindfulness aumentarão de acordo com suas pontuações pré-teste.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Merve Bat Tonkus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 41 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo um estudante da faculdade relevante,
  • Sem barreiras de acesso à tecnologia para participação no programa online,
  • Sem deficiência visual ou auditiva

Critério de exclusão:

  • Não ser aluno da faculdade relevante,
  • Ter barreiras de acesso à tecnologia para participação no programa online,
  • Ter deficiência visual ou auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MSQSLHRV
O grupo no qual a intervenção de redução do estresse baseada em mindfulness será implementada.
A intervenção Mindfulness Based Stress Reduction é um curso manualizado que inclui meditação, movimentos relaxantes e respiração. Um instrutor MBSR certificado ministrará os cursos em formato de grupo em sessões de 90 minutos, uma vez por semana durante oito semanas.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo ao qual a intervenção de redução do estresse baseada em mindfulness não será aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de qualidade do sono
Prazo: por 8 meses
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh: Os 18 itens pontuados são divididos em 7 pontuações componentes. Alguns ingredientes consistem em uma única substância, enquanto outros são obtidos pela combinação de várias substâncias. Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 3. Esses componentes são; qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir, disfunção diurna. A soma dessas pontuações de sete componentes fornece a pontuação geral do índice. Sua pontuação total está entre 0-21. Uma pontuação total alta indica má qualidade do sono. O índice não indica a presença ou prevalência de distúrbios do sono.
por 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de estresse
Prazo: por 8 meses
A Escala de Estresse Percebido é uma escala composta por 14 questões. Os participantes do estudo avaliam cada item em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de "Nunca (0)" a "Muitas vezes (4)". A Escala de Estresse Percebido inclui 7 (itens 4.5.6.7.9.10. e 13.) declarações com pontuação reversa. As pontuações totais da escala variam de 0 a 56. Um aumento na pontuação total indica um aumento no nível de estresse percebido do indivíduo.
por 8 meses
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: por 8 meses

Os monitores CorSense HRV foram adquiridos da empresa Elite HRV para uso no estudo. As leituras serão coletadas por meio do aplicativo Elite HRV projetado para dispositivos móveis.

Os dados RMSSD e LF/HF serão recebidos para cada leitura do aplicativo. De acordo com o site Elite HRV, a plataforma inclui cálculos RMSSD para a faixa R-R registrada pelos padrões da indústria e define 0,04-0,15 Ondas de Hz como LF e 0,15-0,40 ondas Hz como HF.

por 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

18 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/03-835

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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