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Calidad del Sueño, Nivel de Estrés y Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca en Estudiantes Universitarios

30 de marzo de 2022 actualizado por: Merve BAT TONKUŞ, İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

El efecto de la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena sobre la calidad del sueño, el nivel de estrés y la variabilidad de la frecuencia cardíaca de los estudiantes universitarios

Propósito: Este estudio tiene como objetivo determinar el impacto de los programas de reducción del estrés basados ​​en la atención plena en la calidad del sueño, el nivel de estrés y la variabilidad de la frecuencia cardíaca de los estudiantes universitarios. Diseño: El estudio se planeó como un estudio experimental con un grupo de control aleatorio, utilizando pruebas previas, post-test y test de seguimiento.

Hipótesis:

H1: Las puntuaciones del nivel de calidad del sueño de los estudiantes del grupo de intervención que participan en la iniciativa de reducción del estrés basada en la atención plena aumentarán en comparación con los estudiantes del grupo de control. H2: Los estudiantes del grupo de intervención que participan en la iniciativa de reducción del estrés basada en la atención plena disminuirán sus puntajes de nivel de estrés en comparación con los estudiantes del grupo de control. H3: La variabilidad de la frecuencia cardíaca de los estudiantes del grupo de intervención que participan en la iniciativa de reducción del estrés basada en la atención plena será mayor que la de los estudiantes del grupo de control.

H4: Las puntuaciones posteriores a la prueba y de seguimiento del nivel de calidad del sueño de los estudiantes en el grupo de intervención que participan en la iniciativa de reducción del estrés basada en la atención plena aumentarán en comparación con sus puntuaciones previas a la prueba. H5: El nivel de estrés posterior a la prueba y los puntajes de seguimiento de los estudiantes en el grupo de intervención que participan en la iniciativa de reducción del estrés basada en la atención plena aumentarán de acuerdo con sus puntajes previos a la prueba. H6: El nivel de variabilidad de la frecuencia cardíaca después de la prueba y las puntuaciones de seguimiento de los estudiantes en el grupo de intervención que participan en la iniciativa de reducción del estrés basada en la atención plena aumentará de acuerdo con sus puntuaciones previas a la prueba.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Merve Bat Tonkus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 41 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser estudiante de la facultad correspondiente,
  • No hay barreras para acceder a la tecnología para participar en el programa en línea,
  • Sin discapacidad visual ni auditiva

Criterio de exclusión:

  • No ser estudiante de la facultad correspondiente,
  • Tener barreras para acceder a la tecnología para participar en el programa en línea,
  • Tener discapacidad visual o auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MSQSLHRV
El grupo en el que se implementará la intervención de reducción del estrés basada en mindfulness.
La intervención de reducción del estrés basada en la atención plena es un curso manual que incluye meditación, movimientos relajantes y respiración. Un instructor MBSR certificado impartirá los cursos en un formato grupal en sesiones de 90 minutos, una vez por semana durante ocho semanas.
Sin intervención: Control
El grupo al que no se le aplicará la intervención de reducción del estrés basada en mindfulness

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de calidad del sueño
Periodo de tiempo: por 8 meses
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh: los 18 ítems puntuados se dividen en 7 puntuaciones de componentes. Algunos ingredientes consisten en una sola sustancia, mientras que otros se obtienen combinando varias sustancias. Cada ítem se evalúa en una escala de 0-3. Estos componentes son; calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de somníferos, disfunción diurna. La suma de las puntuaciones de estos siete componentes da la puntuación del índice general. Tu puntuación total está entre 0 y 21. Una puntuación total alta indica una mala calidad del sueño. El índice no indica la presencia o prevalencia de trastornos del sueño.
por 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: por 8 meses
La Escala de Estrés Percibido es una escala que consta de 14 preguntas. Los participantes en el estudio evalúan cada ítem en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde "Nunca (0)" hasta "Muy a menudo (4)". La Escala de Estrés Percibido incluye 7 (ítems 4.5.6.7.9.10. y 13.) declaraciones con puntaje inverso. Las puntuaciones de la escala total oscilan entre 0 y 56. Un aumento en la puntuación total indica un aumento en el nivel de estrés percibido del individuo.
por 8 meses
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: por 8 meses

Los monitores CorSense HRV se compraron a la empresa Elite HRV para su uso en el estudio. Las lecturas se recopilarán a través de la aplicación Elite HRV diseñada para dispositivos móviles.

Se recibirán datos RMSSD y LF/HF para cada lectura de la aplicación. Según el sitio web de Elite HRV, la plataforma incluye cálculos RMSSD para el rango R-R registrado por los estándares de la industria y define 0.04-0.15 Ondas Hz como LF y 0.15-0.40 Hz ondas como HF.

por 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

18 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

18 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/03-835

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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