Качество сна, уровень стресса и вариабельность сердечного ритма у студентов вузов
Влияние вмешательства по снижению стресса на основе осознанности на качество сна, уровень стресса и вариабельность сердечного ритма у студентов университета
Цель: это исследование направлено на определение влияния программ снижения стресса, основанных на осознанности, на качество сна, уровень стресса и вариабельность сердечного ритма у студентов университетов. Дизайн: исследование было запланировано как экспериментальное исследование с рандомизированной контрольной группой с использованием послетестовое и контрольное тестирование.
Гипотезы:
H1: Оценки уровня качества сна учащихся в группе вмешательства, участвующих в инициативе по снижению стресса на основе осознанности, увеличатся по сравнению со студентами в контрольной группе. H2: Студенты в группе вмешательства, участвующие в инициативе по снижению стресса на основе осознанности, снизят свои оценки уровня стресса по сравнению со студентами в контрольной группе. H3: Вариабельность сердечного ритма у студентов в группе вмешательства, участвующих в инициативе по снижению стресса на основе осознанности, будет выше, чем у студентов в контрольной группе.
H4: Послетестовые и последующие оценки уровня качества сна учащихся в группе вмешательства, участвующих в инициативе по снижению стресса на основе осознанности, увеличатся по сравнению с их предварительными оценками. H5: Послетестовые и последующие оценки уровня стресса учащихся в группе вмешательства, участвующей в инициативе по снижению стресса на основе осознанности, будут увеличиваться в соответствии с их предварительными оценками. H6: Послетестовые и последующие баллы уровня вариабельности сердечного ритма учащихся в группе вмешательства, участвующих в инициативе по снижению стресса на основе осознанности, будут увеличиваться в соответствии с их баллами перед тестом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merve Bat Tonkus, PhD Cand
- Номер телефона: 05055951889
- Электронная почта: mervebat.tonkus@yeniyuzyil.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Merve Bat Tonkus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будучи студентом соответствующего факультета,
- Отсутствие барьеров для доступа к технологиям для участия в онлайн-программе,
- Нет нарушений зрения и слуха
Критерий исключения:
- Не являясь студентом соответствующего факультета,
- Наличие барьеров для доступа к технологиям для участия в онлайн-программе,
- Наличие нарушений зрения или слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MSQSLHRV
Группа, в которой будет реализовано вмешательство по снижению стресса на основе осознанности.
|
Вмешательство по снижению стресса на основе осознанности — это ручной курс, который включает медитацию, расслабляющие движения и дыхание.
Сертифицированный инструктор MBSR будет проводить курсы в групповом формате по 90 минут один раз в неделю в течение восьми недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Группа, к которой не будет применяться вмешательство по снижению стресса на основе осознанности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень качества сна
Временное ограничение: на 8 месяцев
|
Питтсбургский индекс качества сна: 18 баллов делятся на 7 компонентов.
Некоторые ингредиенты состоят из одного вещества, а другие получаются путем объединения нескольких веществ.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3.
Эти компоненты; субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, прием снотворных, дневная дисфункция.
Сумма баллов по этим семи компонентам дает общий балл индекса.
Ваш общий балл находится в диапазоне от 0 до 21.
Высокий суммарный балл указывает на плохое качество сна.
Индекс не указывает на наличие или распространенность нарушений сна.
|
на 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса
Временное ограничение: на 8 месяцев
|
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой шкалу, состоящую из 14 вопросов.
Участники исследования оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале типа Лайкерта от «Никогда (0)» до «Очень часто (4)».
Шкала воспринимаемого стресса включает 7 (пункты 4.5.6.7.9.10.
и 13.) обратные оценки утверждений.
Сумма баллов по шкале варьируется от 0 до 56.
Увеличение общего балла указывает на увеличение воспринимаемого уровня стресса у человека.
|
на 8 месяцев
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: на 8 месяцев
|
Мониторы CorSense HRV были приобретены у компании Elite HRV для использования в исследовании. Показания будут собираться через приложение Elite HRV, предназначенное для мобильных устройств. Данные RMSSD и LF/HF будут получены для каждого показания из приложения. Согласно веб-сайту Elite HRV, платформа включает расчеты RMSSD для диапазона R-R, зарегистрированного отраслевыми стандартами, и определяет 0,04–0,15. Гц волны как НЧ и 0,15-0,40 Гц волны как ВЧ. |
на 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/03-835
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .