- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05296616
대학생의 수면의 질, 스트레스 수준 및 심박 변이도
마음챙김 기반 스트레스 감소 중재가 대학생의 수면의 질, 스트레스 수준 및 심박 변이도에 미치는 영향
목적: 본 연구는 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램이 대학생의 수면의 질, 스트레스 수준 및 심박 변이도에 미치는 영향을 파악하는 것을 목적으로 한다. 사후 테스트 및 후속 테스트.
가설:
H1: 마음챙김 기반 스트레스 감소 이니셔티브에 참여하는 중재 그룹의 학생들의 수면의 질 수준 점수는 통제 그룹의 학생들에 비해 증가할 것입니다. H2: 마음챙김 기반 스트레스 감소 이니셔티브에 참여하는 중재 그룹의 학생들은 통제 그룹의 학생들에 비해 스트레스 수준 점수가 감소할 것입니다. H3: 마음챙김 기반 스트레스 감소 이니셔티브에 참여하는 개입 그룹의 학생들의 심박수 변동성은 통제 그룹의 학생들보다 높을 것입니다.
H4: 마음챙김 기반 스트레스 감소 이니셔티브에 참여하는 개입 그룹 학생들의 수면 품질 수준 사후 테스트 및 후속 점수는 사전 테스트 점수에 비해 증가할 것입니다. H5: 마음챙김 기반 스트레스 감소 이니셔티브에 참여하는 중재 그룹 학생들의 스트레스 수준 사후 테스트 및 후속 점수는 그들의 사전 테스트 점수에 따라 증가할 것이다. H6: 마음챙김 기반 스트레스 감소 이니셔티브에 참여하는 중재 그룹의 학생들의 심박 변이도 수준 사후 테스트 및 후속 점수는 사전 테스트 점수에 따라 증가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merve Bat Tonkus, PhD Cand
- 전화번호: 05055951889
- 이메일: mervebat.tonkus@yeniyuzyil.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Merve Bat Tonkus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 해당 학과의 학생으로서,
- 온라인 프로그램 참여를 위한 기술 접근에 대한 장벽이 없으며,
- 시각 또는 청각 장애 없음
제외 기준:
- 해당 학과의 학생이 아닌 경우,
- 온라인 프로그램 참여를 위한 기술 접근에 장벽이 있는 경우,
- 시각 또는 청각 장애가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MSQSLHRV
마음챙김 기반 스트레스 감소 개입이 시행될 그룹.
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Mindfulness Based Stress Reduction 개입은 명상, 이완 운동 및 호흡을 포함하는 수동 과정입니다.
인증된 MBSR 강사가 8주 동안 주당 1회, 90분 세션 동안 그룹 기반 형식으로 과정을 가르칩니다.
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간섭 없음: 제어
마음챙김 기반 스트레스 감소 중재를 적용하지 않을 집단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 수준
기간: 8개월 동안
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Pittsburgh Sleep Quality Index: 점수가 매겨진 18개 항목은 7개의 구성 요소 점수로 나뉩니다.
일부 성분은 단일 물질로 구성되는 반면 다른 성분은 여러 물질을 결합하여 얻습니다.
각 항목은 0-3 사이의 척도로 평가됩니다.
이러한 구성 요소는 다음과 같습니다. 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애.
이 7가지 구성 요소 점수의 합이 전체 지수 점수를 제공합니다.
총 점수는 0-21 사이입니다.
총점이 높으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
이 지수는 수면 장애의 존재 또는 유병률을 나타내지 않습니다.
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8개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 수준
기간: 8개월 동안
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인지된 스트레스 척도는 14개의 질문으로 구성된 척도입니다.
연구 참여자는 "전혀 없다(0)"에서 "매우 자주(4)"까지 5점 리커트 유형 척도로 각 항목을 평가합니다.
인지된 스트레스 척도에는 7이 포함됩니다(항목 4.5.6.7.9.10.
및 13.) 역득점 진술.
총 척도 점수 범위는 0에서 56까지입니다.
총점의 증가는 개인의 인지된 스트레스 수준의 증가를 나타냅니다.
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8개월 동안
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심박수 변동성
기간: 8개월 동안
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CorSense HRV 모니터는 연구에 사용하기 위해 Elite HRV 회사에서 구입했습니다. 판독값은 모바일 장치용으로 설계된 Elite HRV 앱을 통해 수집됩니다. RMSSD 및 LF/HF 데이터는 응용 프로그램에서 각 판독값에 대해 수신됩니다. Elite HRV 웹사이트에 따르면 플랫폼에는 업계 표준에 의해 기록된 R-R 범위에 대한 RMSSD 계산이 포함되어 있으며 0.04-0.15를 정의합니다. LF 및 0.15-0.40과 같은 Hz파 Hz 파동을 HF로. |
8개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/03-835
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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