- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05296616
Schlafqualität, Stresslevel und Herzfrequenzvariabilität von Universitätsstudenten
Die Wirkung einer achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsintervention auf die Schlafqualität, das Stressniveau und die Herzfrequenzvariabilität von Universitätsstudenten
Zweck: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von achtsamkeitsbasierten Stressabbauprogrammen auf die Schlafqualität, das Stressniveau und die Herzfrequenzvariabilität von Universitätsstudenten zu bestimmen. Design: Die Studie war als experimentelle Studie mit einer randomisierten Kontrollgruppe geplant, unter Verwendung von Nachtest und Nachtest.
Hypothesen:
H1: Die Werte des Schlafqualitätsniveaus der Schüler in der Interventionsgruppe, die an der achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsinitiative teilnehmen, werden im Vergleich zu den Schülern in der Kontrollgruppe steigen. H2: Schüler in der Interventionsgruppe, die an der achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsinitiative teilnehmen, werden ihre Stresslevelwerte im Vergleich zu den Schülern in der Kontrollgruppe senken. H3: Die Herzfrequenzvariabilität der Schüler in der Interventionsgruppe, die an der achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsinitiative teilnehmen, wird höher sein als die der Schüler in der Kontrollgruppe.
H4: Die Posttest- und Follow-up-Ergebnisse des Schlafqualitätsniveaus der Schüler in der Interventionsgruppe, die an der achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsinitiative teilnehmen, werden im Vergleich zu ihren Vortestergebnissen steigen. H5: Die Posttest- und Follow-up-Ergebnisse des Stressniveaus der Schüler in der Interventionsgruppe, die an der achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsinitiative teilnehmen, werden entsprechend ihren Pretest-Ergebnissen steigen. H6: Die Posttest- und Follow-up-Werte des Herzfrequenzvariabilitätsniveaus der Schüler in der Interventionsgruppe, die an der achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsinitiative teilnehmen, werden entsprechend ihren Pretest-Werten steigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Merve Bat Tonkus, PhD Cand
- Telefonnummer: 05055951889
- E-Mail: mervebat.tonkus@yeniyuzyil.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Merve Bat Tonkus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Student der entsprechenden Fakultät,
- Keine Barrieren beim Zugang zu Technologie für die Teilnahme am Online-Programm,
- Keine Seh- oder Hörbehinderung
Ausschlusskriterien:
- kein Student der entsprechenden Fakultät sind,
- Barrieren beim Zugang zu Technologie für die Teilnahme am Online-Programm haben,
- Seh- oder Hörbehinderung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MSQSLHRV
Die Gruppe, in der die achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsintervention durchgeführt wird.
|
Mindfulness Based Stress Reduction Intervention ist ein manueller Kurs, der Meditation, entspannende Bewegung und Atmung umfasst.
Ein zertifizierter MBSR-Lehrer wird die Kurse acht Wochen lang einmal pro Woche in einem gruppenbasierten Format für 90-minütige Sitzungen unterrichten.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Gruppe, bei der die auf Achtsamkeit basierende Intervention zur Stressreduktion nicht angewendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlafqualitätsstufe
Zeitfenster: für 8 Monate
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index: Die 18 bewerteten Punkte werden in 7 Teilbewertungen unterteilt.
Manche Inhaltsstoffe bestehen aus einem einzigen Stoff, andere werden durch die Kombination mehrerer Stoffe gewonnen.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0-3 bewertet.
Diese Komponenten sind; subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln, Tagesfunktionsstörung.
Die Summe dieser sieben Komponentenwerte ergibt den Gesamtindexwert.
Ihre Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-21.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Der Index zeigt nicht das Vorhandensein oder die Prävalenz von Schlafstörungen an.
|
für 8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Belastungsniveau
Zeitfenster: für 8 Monate
|
Die wahrgenommene Stressskala ist eine Skala, die aus 14 Fragen besteht.
Die Teilnehmer der Studie bewerteten jeden Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „nie (0)“ bis „sehr oft (4)“ reichte.
Die Skala für wahrgenommenen Stress umfasst 7 (Punkte 4.5.6.7.9.10.
und 13.) umgekehrt bewertete Aussagen.
Die Gesamtskalenpunktzahl reicht von 0 bis 56.
Eine Erhöhung des Gesamtscores weist auf eine Erhöhung des wahrgenommenen Stresslevels des Individuums hin.
|
für 8 Monate
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: für 8 Monate
|
CorSense HRV-Monitore wurden von der Firma Elite HRV zur Verwendung in der Studie erworben. Die Messwerte werden über die für Mobilgeräte entwickelte Elite HRV-App erfasst. RMSSD- und LF/HF-Daten werden für jeden Messwert von der Anwendung empfangen. Laut der Elite HRV-Website enthält die Plattform RMSSD-Berechnungen für den R-R-Bereich, der von Industriestandards aufgezeichnet wurde, und definiert 0,04-0,15 Hz-Wellen als LF und 0,15-0,40 Hz-Wellen als HF. |
für 8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/03-835
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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