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Schlafqualität, Stresslevel und Herzfrequenzvariabilität von Universitätsstudenten

30. März 2022 aktualisiert von: Merve BAT TONKUŞ, İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Die Wirkung einer achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsintervention auf die Schlafqualität, das Stressniveau und die Herzfrequenzvariabilität von Universitätsstudenten

Zweck: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von achtsamkeitsbasierten Stressabbauprogrammen auf die Schlafqualität, das Stressniveau und die Herzfrequenzvariabilität von Universitätsstudenten zu bestimmen. Design: Die Studie war als experimentelle Studie mit einer randomisierten Kontrollgruppe geplant, unter Verwendung von Nachtest und Nachtest.

Hypothesen:

H1: Die Werte des Schlafqualitätsniveaus der Schüler in der Interventionsgruppe, die an der achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsinitiative teilnehmen, werden im Vergleich zu den Schülern in der Kontrollgruppe steigen. H2: Schüler in der Interventionsgruppe, die an der achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsinitiative teilnehmen, werden ihre Stresslevelwerte im Vergleich zu den Schülern in der Kontrollgruppe senken. H3: Die Herzfrequenzvariabilität der Schüler in der Interventionsgruppe, die an der achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsinitiative teilnehmen, wird höher sein als die der Schüler in der Kontrollgruppe.

H4: Die Posttest- und Follow-up-Ergebnisse des Schlafqualitätsniveaus der Schüler in der Interventionsgruppe, die an der achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsinitiative teilnehmen, werden im Vergleich zu ihren Vortestergebnissen steigen. H5: Die Posttest- und Follow-up-Ergebnisse des Stressniveaus der Schüler in der Interventionsgruppe, die an der achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsinitiative teilnehmen, werden entsprechend ihren Pretest-Ergebnissen steigen. H6: Die Posttest- und Follow-up-Werte des Herzfrequenzvariabilitätsniveaus der Schüler in der Interventionsgruppe, die an der achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsinitiative teilnehmen, werden entsprechend ihren Pretest-Werten steigen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Merve Bat Tonkus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 43 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Student der entsprechenden Fakultät,
  • Keine Barrieren beim Zugang zu Technologie für die Teilnahme am Online-Programm,
  • Keine Seh- oder Hörbehinderung

Ausschlusskriterien:

  • kein Student der entsprechenden Fakultät sind,
  • Barrieren beim Zugang zu Technologie für die Teilnahme am Online-Programm haben,
  • Seh- oder Hörbehinderung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MSQSLHRV
Die Gruppe, in der die achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsintervention durchgeführt wird.
Mindfulness Based Stress Reduction Intervention ist ein manueller Kurs, der Meditation, entspannende Bewegung und Atmung umfasst. Ein zertifizierter MBSR-Lehrer wird die Kurse acht Wochen lang einmal pro Woche in einem gruppenbasierten Format für 90-minütige Sitzungen unterrichten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Gruppe, bei der die auf Achtsamkeit basierende Intervention zur Stressreduktion nicht angewendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualitätsstufe
Zeitfenster: für 8 Monate
Der Pittsburgh Sleep Quality Index: Die 18 bewerteten Punkte werden in 7 Teilbewertungen unterteilt. Manche Inhaltsstoffe bestehen aus einem einzigen Stoff, andere werden durch die Kombination mehrerer Stoffe gewonnen. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-3 bewertet. Diese Komponenten sind; subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln, Tagesfunktionsstörung. Die Summe dieser sieben Komponentenwerte ergibt den Gesamtindexwert. Ihre Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-21. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Der Index zeigt nicht das Vorhandensein oder die Prävalenz von Schlafstörungen an.
für 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsniveau
Zeitfenster: für 8 Monate
Die wahrgenommene Stressskala ist eine Skala, die aus 14 Fragen besteht. Die Teilnehmer der Studie bewerteten jeden Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „nie (0)“ bis „sehr oft (4)“ reichte. Die Skala für wahrgenommenen Stress umfasst 7 (Punkte 4.5.6.7.9.10. und 13.) umgekehrt bewertete Aussagen. Die Gesamtskalenpunktzahl reicht von 0 bis 56. Eine Erhöhung des Gesamtscores weist auf eine Erhöhung des wahrgenommenen Stresslevels des Individuums hin.
für 8 Monate
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: für 8 Monate

CorSense HRV-Monitore wurden von der Firma Elite HRV zur Verwendung in der Studie erworben. Die Messwerte werden über die für Mobilgeräte entwickelte Elite HRV-App erfasst.

RMSSD- und LF/HF-Daten werden für jeden Messwert von der Anwendung empfangen. Laut der Elite HRV-Website enthält die Plattform RMSSD-Berechnungen für den R-R-Bereich, der von Industriestandards aufgezeichnet wurde, und definiert 0,04-0,15 Hz-Wellen als LF und 0,15-0,40 Hz-Wellen als HF.

für 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

18. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/03-835

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafqualität

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte Intervention zur Stressreduktion

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