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Qualité du sommeil, niveau de stress et variabilité de la fréquence cardiaque des étudiants universitaires

30 mars 2022 mis à jour par: Merve BAT TONKUŞ, İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

L'effet de l'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience sur la qualité du sommeil, le niveau de stress et la variabilité de la fréquence cardiaque des étudiants universitaires

Objectif : Cette étude vise à déterminer l'impact des programmes de réduction du stress basés sur la pleine conscience sur la qualité du sommeil, le niveau de stress et la variabilité de la fréquence cardiaque des étudiants universitaires. post-test et test de suivi.

Hypothèses:

H1 : Les scores de niveau de qualité du sommeil des étudiants du groupe d'intervention participant à l'initiative de réduction du stress basée sur la pleine conscience augmenteront par rapport aux étudiants du groupe témoin. H2 : Les élèves du groupe d'intervention participant à l'initiative de réduction du stress basée sur la pleine conscience réduiront leurs scores de niveau de stress par rapport aux élèves du groupe témoin. H3 : La variabilité de la fréquence cardiaque des étudiants du groupe d'intervention participant à l'initiative de réduction du stress basée sur la pleine conscience sera plus élevée que celle des étudiants du groupe témoin.

H4 : Les scores post-test et de suivi du niveau de qualité du sommeil des étudiants du groupe d'intervention participant à l'initiative de réduction du stress basée sur la pleine conscience augmenteront par rapport à leurs scores pré-test. H5 : Les scores post-test et de suivi du niveau de stress des élèves du groupe d'intervention participant à l'initiative de réduction du stress basée sur la pleine conscience augmenteront en fonction de leurs scores pré-test. H6 : Le niveau de variabilité de la fréquence cardiaque après le test et les scores de suivi des élèves du groupe d'intervention participant à l'initiative de réduction du stress basée sur la pleine conscience augmenteront en fonction de leurs scores au prétest.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Merve Bat Tonkus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 41 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Etre étudiant de la faculté concernée,
  • Aucun obstacle à l'accès à la technologie pour participer au programme en ligne,
  • Pas de déficience visuelle ou auditive

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être étudiant de la faculté concernée,
  • Avoir des obstacles à l'accès à la technologie pour participer au programme en ligne,
  • Avoir une déficience visuelle ou auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MSQSLHRV
Le groupe dans lequel l'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience sera mise en œuvre.
L'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience est un cours manuel qui comprend la méditation, les mouvements relaxants et la respiration. Un instructeur MBSR certifié enseignera les cours dans un format de groupe pour des sessions de 90 minutes, une fois par semaine pendant huit semaines.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe auquel l'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience ne sera pas appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de qualité du sommeil
Délai: pendant 8 mois
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh : les 18 éléments notés sont divisés en 7 composantes. Certains ingrédients sont constitués d'une seule substance, tandis que d'autres sont obtenus en combinant plusieurs substances. Chaque item est évalué sur une échelle de 0 à 3. Ces composants sont; qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères, dysfonctionnement diurne. La somme de ces sept scores composants donne le score global de l'indice. Votre score total est compris entre 0 et 21. Un score total élevé indique une mauvaise qualité de sommeil. L'indice n'indique pas la présence ou la prévalence des troubles du sommeil.
pendant 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de stress
Délai: pendant 8 mois
L'échelle de stress perçu est une échelle composée de 14 questions. Les participants à l'étude évaluent chaque élément sur une échelle de type Likert à 5 points allant de "Jamais (0)" à "Très souvent (4)". L'échelle de stress perçu comprend 7 (items 4.5.6.7.9.10. et 13.) énoncés inversés. Les scores totaux de l'échelle vont de 0 à 56. Une augmentation du score total indique une augmentation du niveau de stress perçu de l'individu.
pendant 8 mois
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: pendant 8 mois

Les moniteurs CorSense HRV ont été achetés auprès de la société Elite HRV pour être utilisés dans l'étude. Les relevés seront collectés via l'application Elite HRV conçue pour les appareils mobiles.

Les données RMSSD et LF/HF seront reçues pour chaque lecture de l'application. Selon le site Web Elite HRV, la plate-forme comprend des calculs RMSSD pour la plage R-R enregistrée par les normes de l'industrie et définit 0,04-0,15 Ondes Hz comme LF et 0,15-0,40 Ondes Hz comme HF.

pendant 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

18 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

18 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/03-835

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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