Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnkvalitet, stressniveau og pulsvariation hos universitetsstuderende

30. marts 2022 opdateret af: Merve BAT TONKUŞ, İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Effekten af ​​mindfulness-baseret stressreduktionsintervention på søvnkvalitet, stressniveau og hjertefrekvensvariation hos universitetsstuderende

Formål: Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningen af ​​mindfulness-baserede stressreduktionsprogrammer på søvnkvalitet, stressniveau og pulsvariabilitet hos universitetsstuderende Design: Undersøgelsen var planlagt som et eksperimentelt studie med en randomiseret kontrolgruppe, ved hjælp af præ-test, eftertest og opfølgende test.

Hypoteser:

H1: Søvnkvalitetsscorerne for eleverne i interventionsgruppen, der deltager i det mindfulness-baserede stressreduktionsinitiativ, vil stige sammenlignet med eleverne i kontrolgruppen. H2: Studerende i interventionsgruppen, der deltager i det mindfulness-baserede stressreduktionsinitiativ, vil reducere deres stressniveauscore sammenlignet med eleverne i kontrolgruppen. H3: Pulsvariabiliteten hos eleverne i interventionsgruppen, der deltager i det mindfulness-baserede stressreduktionstiltag, vil være højere end eleverne i kontrolgruppen.

H4: Søvnkvalitetsniveauet efter test og opfølgningsscore for eleverne i interventionsgruppen, der deltager i det mindfulness-baserede stressreduktionsinitiativ, vil stige sammenlignet med deres prætestscores. H5: Stressniveauet efter test og opfølgningsscore for eleverne i interventionsgruppen, der deltager i det mindfulness-baserede stressreduktionsinitiativ, vil stige i henhold til deres prætestscore. H6: Pulsvariationsniveauet efter test og opfølgningsscore for eleverne i interventionsgruppen, der deltager i det mindfulness-baserede stressreduktionsinitiativ, vil stige i henhold til deres prætestscore.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Merve Bat Tonkus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 41 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være studerende ved det relevante fakultet,
  • Ingen hindringer for adgang til teknologi for deltagelse i online-programmet,
  • Ingen syns- eller hørenedsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at være studerende på det relevante fakultet,
  • At have barrierer for adgang til teknologi for deltagelse i onlineprogrammet,
  • Har syns- eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MSQSLHRV
Den gruppe, hvor den mindfulness-baserede stressreduktionsintervention vil blive implementeret.
Mindfulness-baseret stressreduktionsintervention er et manuelt forløb, der inkluderer meditation, afslappende bevægelser og vejrtrækning. En certificeret MBSR-instruktør vil undervise i kurserne i et gruppebaseret format i 90 minutters sessioner en gang om ugen i otte uger.
Ingen indgriben: Styring
Den gruppe, som mindfulness-baseret stressreduktionsintervention ikke vil blive anvendt til

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsniveau
Tidsramme: i 8 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index: De 18 punkter, der scores, er opdelt i 7 komponentscores. Nogle ingredienser består af et enkelt stof, mens andre fås ved at kombinere flere stoffer. Hvert emne bedømmes på en skala mellem 0-3. Disse komponenter er; subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, dysfunktion i dagtimerne. Summen af ​​disse syv komponentscores giver den samlede indeksscore. Din samlede score er mellem 0-21. En høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet. Indekset indikerer ikke tilstedeværelsen eller udbredelsen af ​​søvnforstyrrelser.
i 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress niveau
Tidsramme: i 8 måneder
Perceived Stress Scale er en skala bestående af 14 spørgsmål. Deltagerne i undersøgelsen evaluerer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig (0)" til "Meget ofte (4)." Skalaen for opfattet stress omfatter 7 (punkter 4.5.6.7.9.10. og 13.) omvendt scorede udsagn. Samlet skala scorer fra 0 til 56. En stigning i den samlede score indikerer en stigning i det oplevede stressniveau hos den enkelte.
i 8 måneder
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: i 8 måneder

CorSense HRV-monitorer blev købt fra Elite HRV-firmaet til brug i undersøgelsen. Aflæsninger vil blive indsamlet gennem Elite HRV-appen designet til mobile enheder.

RMSSD- og LF/HF-data vil blive modtaget for hver læsning fra applikationen. Ifølge Elite HRV-webstedet inkluderer platformen RMSSD-beregninger for R-R-området optaget af industristandarder og definerer 0,04-0,15 Hz-bølger som LF og 0,15-0,40 Hz-bølger som HF.

i 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

18. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/03-835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner