Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapkwaliteit, stressniveau en hartslagvariabiliteit van universiteitsstudenten

30 maart 2022 bijgewerkt door: Merve BAT TONKUŞ, İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Het effect van op mindfulness gebaseerde interventies voor stressvermindering op de slaapkwaliteit, het stressniveau en de hartslagvariabiliteit van universiteitsstudenten

Doel: Deze studie heeft tot doel de impact te bepalen van op mindfulness gebaseerde programma's voor stressvermindering op de slaapkwaliteit, het stressniveau en de hartslagvariabiliteit van universiteitsstudenten. Opzet: De studie was gepland als een experimentele studie met een gerandomiseerde controlegroep, gebruikmakend van post-test en follow-up test.

Hypothesen:

H1: De scores op het slaapkwaliteitsniveau van de studenten in de interventiegroep die deelnemen aan het op mindfulness gebaseerde stressreductie-initiatief zullen stijgen in vergelijking met de studenten in de controlegroep. H2: Studenten in de interventiegroep die deelnemen aan het mindfulness-gebaseerde stressreductie-initiatief zullen hun stressniveauscores verlagen in vergelijking met de studenten in de controlegroep. H3: De hartslagvariabiliteit van de studenten in de interventiegroep die deelnemen aan het op mindfulness gebaseerde stressreductie-initiatief zal hoger zijn dan de studenten in de controlegroep.

H4: De scores van de slaapkwaliteit na de test en de follow-up van de studenten in de interventiegroep die deelnemen aan het mindfulness-gebaseerde stressreductie-initiatief zullen toenemen in vergelijking met hun pretestscores. H5: De posttest- en follow-upscores op het stressniveau van de studenten in de interventiegroep die deelnemen aan het op mindfulness gebaseerde stressreductie-initiatief zullen toenemen volgens hun pretestscores. H6: De post-test- en follow-upscores van de hartslagvariabiliteit van de studenten in de interventiegroep die deelnemen aan het op mindfulness gebaseerde initiatief voor stressvermindering zullen toenemen volgens hun pretestscores.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Merve Bat Tonkus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 41 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als student van de betreffende faculteit,
  • Geen belemmeringen voor toegang tot technologie voor deelname aan het online programma,
  • Geen visuele of auditieve beperking

Uitsluitingscriteria:

  • Geen student zijnde van de betreffende faculteit,
  • Belemmeringen hebben voor toegang tot technologie voor deelname aan het online programma,
  • Een visuele of auditieve beperking hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MSQSLHRV
De groep waarin de op mindfulness gebaseerde stressreductie-interventie wordt uitgevoerd.
Mindfulness Based Stress Reduction-interventie is een handmatige cursus die meditatie, ontspannende beweging en ademhaling omvat. Een gecertificeerde MBSR-instructeur geeft de cursussen in groepsverband gedurende sessies van 90 minuten, één keer per week gedurende acht weken.
Geen tussenkomst: Controle
De groep waarop op mindfulness gebaseerde stressreductie-interventie niet zal worden toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteitsniveau
Tijdsspanne: voor 8 maanden
De Pittsburgh Sleep Quality Index: De 18 gescoorde items zijn verdeeld in 7 componentscores. Sommige ingrediënten bestaan ​​uit één stof, terwijl andere worden verkregen door meerdere stoffen te combineren. Elk item wordt beoordeeld op een schaal tussen 0-3. Deze componenten zijn; subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaappillen, disfunctie overdag. De som van deze zeven componentscores geeft de algemene indexscore. Uw totale score ligt tussen 0-21. Een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit. De index geeft niet de aanwezigheid of prevalentie van slaapstoornissen aan.
voor 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress niveau
Tijdsspanne: voor 8 maanden
Ervaren stressschaal is een schaal die bestaat uit 14 vragen. Deelnemers aan het onderzoek evalueren elk item op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "Nooit (0)" tot "Zeer vaak (4)". De Waargenomen Stress Schaal bevat 7 (items 4.5.6.7.9.10. en 13.) omgekeerd gescoorde uitspraken. De totale schaalscores variëren van 0 tot 56. Een toename van de totaalscore duidt op een toename van het ervaren stressniveau van het individu.
voor 8 maanden
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: voor 8 maanden

CorSense HRV-monitoren werden gekocht van het Elite HRV-bedrijf voor gebruik in het onderzoek. De metingen worden verzameld via de Elite HRV-app die is ontworpen voor mobiele apparaten.

RMSSD- en LF/HF-gegevens worden voor elke uitlezing van de toepassing ontvangen. Volgens de Elite HRV-website bevat het platform RMSSD-berekeningen voor het R-R-bereik vastgelegd door industriestandaarden en definieert het 0,04-0,15 Hz golven als LF en 0.15-0.40 Hz golven als HF.

voor 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

18 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

18 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/03-835

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren