Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość snu, poziom stresu i zmienność rytmu serca studentów uniwersytetu

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Merve BAT TONKUŞ, İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Wpływ interwencji redukcji stresu opartej na uważności na jakość snu, poziom stresu i zmienność rytmu serca studentów uniwersytetu

Cel: Badanie ma na celu określenie wpływu programów redukcji stresu opartych na uważności na jakość snu, poziom stresu i zmienność rytmu serca studentów uniwersytetów. Projekt: Badanie zostało zaplanowane jako badanie eksperymentalne z randomizowaną grupą kontrolną, przy użyciu testu wstępnego, test post-testowy i test kontrolny.

hipotezy:

H1: Wyniki poziomu jakości snu uczniów z grupy interwencyjnej uczestniczących w inicjatywie redukcji stresu opartej na uważności wzrosną w porównaniu z uczniami z grupy kontrolnej. H2: Uczniowie z grupy interwencyjnej uczestniczący w inicjatywie redukcji stresu opartej na uważności obniżą swoje wyniki poziomu stresu w porównaniu z uczniami z grupy kontrolnej. H3: Zmienność rytmu serca uczniów z grupy interwencyjnej uczestniczących w inicjatywie redukcji stresu opartej na uważności będzie wyższa niż uczniów z grupy kontrolnej.

H4: Poziom jakości snu po teście i wyniki kontrolne uczniów z grupy interwencyjnej uczestniczących w inicjatywie redukcji stresu opartej na uważności wzrosną w porównaniu z wynikami uzyskanymi przed testem. H5: Poziom stresu po teście i wyniki kontrolne uczniów z grupy interwencyjnej uczestniczących w inicjatywie redukcji stresu opartej na uważności wzrosną zgodnie z ich wynikami w teście wstępnym. H6: Poziom zmienności rytmu serca po teście i wyniki kontrolne uczniów z grupy interwencyjnej uczestniczących w inicjatywie redukcji stresu opartej na uważności wzrosną zgodnie z ich wynikami w teście wstępnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Merve Bat Tonkus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 43 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc studentem odpowiedniego wydziału,
  • Brak barier w dostępie do technologii umożliwiającej udział w programie online,
  • Brak wad wzroku lub słuchu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie będąc studentem odpowiedniego wydziału,
  • Posiadanie barier w dostępie do technologii umożliwiającej udział w programie online,
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MSQSLHRV
Grupa, w której zostanie wdrożona interwencja redukcji stresu oparta na uważności.
Interwencja redukcji stresu oparta na uważności to zręczny kurs, który obejmuje medytację, relaksujące ruchy i oddychanie. Certyfikowany instruktor MBSR będzie prowadził kursy w formie grupowej podczas 90-minutowych sesji, raz w tygodniu przez osiem tygodni.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa, wobec której nie zostanie zastosowana interwencja redukcji stresu oparta na uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom jakości snu
Ramy czasowe: przez 8 miesięcy
Pittsburgh Sleep Quality Index: 18 ocenianych pozycji jest podzielonych na 7 wyników składowych. Niektóre składniki składają się z jednej substancji, podczas gdy inne uzyskuje się przez połączenie kilku substancji. Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 3. Te składniki to; subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych, dysfunkcje w ciągu dnia. Suma tych siedmiu wyników składowych daje ogólny wynik indeksu. Twój całkowity wynik wynosi od 0 do 21. Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu. Indeks nie wskazuje na obecność lub częstość występowania zaburzeń snu.
przez 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu
Ramy czasowe: przez 8 miesięcy
Skala Odczuwanego Stresu to skala składająca się z 14 pytań. Uczestnicy badania oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali typu Likerta, od „Nigdy (0)” do „Bardzo często (4)”. Skala odczuwanego stresu obejmuje 7 (pozycje 4.5.6.7.9.10. i 13.) oświadczenia z odwróconą punktacją. Łączne wyniki skali mieszczą się w zakresie od 0 do 56. Wzrost wyniku całkowitego wskazuje na wzrost odczuwanego poziomu stresu u danej osoby.
przez 8 miesięcy
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: przez 8 miesięcy

Monitory CorSense HRV zostały zakupione od firmy Elite HRV do użytku w badaniu. Odczyty będą zbierane za pośrednictwem aplikacji Elite HRV przeznaczonej na urządzenia mobilne.

Dane RMSSD i LF/HF będą odbierane dla każdego odczytu z aplikacji. Według strony internetowej Elite HRV platforma zawiera obliczenia RMSSD dla zakresu R-R zarejestrowanego przez standardy branżowe i definiuje 0,04-0,15 Fale Hz jako LF i 0,15-0,40 Fale Hz jako HF.

przez 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

18 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/03-835

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja redukcji stresu oparta na uważności

3
Subskrybuj