Kvalita spánku, míra stresu a variabilita srdeční frekvence vysokoškoláků
Vliv intervence zaměřené na snížení stresu založeného na všímavosti na kvalitu spánku, úroveň stresu a variabilitu srdeční frekvence u vysokoškolských studentů
Účel: Tato studie si klade za cíl zjistit dopad programů snižování stresu založených na všímavosti na kvalitu spánku, úroveň stresu a variabilitu srdeční frekvence u vysokoškolských studentů Design: Studie byla plánována jako experimentální studie s randomizovanou kontrolní skupinou, s využitím předtestu, post-test a následný test.
hypotézy:
H1: Skóre úrovně kvality spánku studentů v intervenční skupině účastnících se iniciativy zaměřené na snižování stresu založené na všímavosti se zvýší ve srovnání se studenty v kontrolní skupině. H2: Studenti v intervenční skupině účastnící se iniciativy snižování stresu založeného na všímavosti sníží své skóre úrovně stresu ve srovnání se studenty v kontrolní skupině. H3: Variabilita srdeční frekvence studentů v intervenční skupině, kteří se účastní iniciativy snižování stresu založeného na všímavosti, bude vyšší než u studentů v kontrolní skupině.
H4: Skóre úrovně kvality spánku po testu a následném sledování studentů v intervenční skupině účastnících se iniciativy snižování stresu založeného na všímavosti se zvýší ve srovnání s jejich skóre před testem. H5: Skóre úrovně stresu po testu a následném sledování studentů v intervenční skupině, kteří se účastní iniciativy snižování stresu založeného na všímavosti, se zvýší podle jejich skóre před testem. H6: Úroveň variability srdeční frekvence po testu a následném sledování studentů v intervenční skupině, kteří se účastní iniciativy snižování stresu založeného na všímavosti, se zvýší podle jejich skóre před testem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Merve Bat Tonkus, PhD Cand
- Telefonní číslo: 05055951889
- E-mail: mervebat.tonkus@yeniyuzyil.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Merve Bat Tonkus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být studentem příslušné fakulty,
- Žádné překážky v přístupu k technologii pro účast v online programu,
- Bez zrakového nebo sluchového postižení
Kritéria vyloučení:
- Nebýt studentem příslušné fakulty,
- s překážkami v přístupu k technologiím pro účast v online programu,
- S poruchou zraku nebo sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MSQSLHRV
Skupina, ve které bude implementována intervence na snížení stresu založená na všímavosti.
|
Intervence zaměřená na snižování stresu na základě všímavosti je manuální kurz, který zahrnuje meditaci, relaxační pohyb a dýchání.
Certifikovaný instruktor MBSR bude vyučovat kurzy ve skupinovém formátu po dobu 90 minut, jednou týdně po dobu osmi týdnů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Skupina, na kterou se nebude vztahovat intervence na snížení stresu založená na všímavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kvality spánku
Časové okno: po dobu 8 měsíců
|
Pittsburghský index kvality spánku: 18 hodnocených položek je rozděleno do 7 dílčích skóre.
Některé přísady se skládají z jediné látky, zatímco jiné se získávají kombinací několika látek.
Každá položka je hodnocena na stupnici mezi 0-3.
Tyto komponenty jsou; subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní, denní dysfunkce.
Součet těchto sedmi dílčích skóre dává celkové skóre indexu.
Vaše celkové skóre je mezi 0-21.
Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
Index neukazuje přítomnost nebo prevalenci poruch spánku.
|
po dobu 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň stresu
Časové okno: po dobu 8 měsíců
|
Škála vnímaného stresu je škála skládající se ze 14 otázek.
Účastníci studie hodnotí každou položku na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od „Nikdy (0)“ po „Velmi často (4).
Stupnice vnímaného stresu zahrnuje 7 (položky 4.5.6.7.9.10.
a 13.) obráceně bodované výroky.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56.
Zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení úrovně vnímaného stresu jedince.
|
po dobu 8 měsíců
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: po dobu 8 měsíců
|
Monitory CorSense HRV byly zakoupeny od společnosti Elite HRV pro použití ve studii. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím aplikace Elite HRV určené pro mobilní zařízení. Data RMSSD a LF/HF budou přijata pro každé čtení z aplikace. Podle webové stránky Elite HRV platforma zahrnuje výpočty RMSSD pro řadu R-R zaznamenané průmyslovými standardy a definuje 0,04-0,15 Hz vlny jako LF a 0,15-0,40 Hz vlny jako HF. |
po dobu 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022/03-835
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .