待機的手術を受ける新生児におけるカフ付きとカフなしの気管チューブ

新生児は、術前評価中に試験に採用されます。 募集された新生児は、1:1 の比率で 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 (グループ C) カフ付き ETT を受け取り、(グループ U) 気道管理のためにカフなし ETT を受け取ります。 無作為化は、コンピューターで生成されたシーケンスを使用して達成されます。 不透明な封筒を使用して隠蔽します。

すべての新生児は、倫理委員会の承認後、アブ エル リーシュ小児病院カイロ大学の小児麻酔科の地域方針に従って麻酔されます。

術前検査後、手術室に到着すると、心拍数、非侵襲的血圧 NBP および酸素飽和度 SPO2 が、標準モニター (drȁger infinity vista XL) を使用して監視されます。 3% から 8% まで) 新生児が眠るまで。 その後、ベースラインの肺超音波検査が行われます。 静脈ラインを確保した後、フェンタニル 1 ～ 2µg/kg とアトラクリウム 0.5 mg/kg で麻酔を完了します。

麻酔の導入は、少なくとも 2 年間のレジデントを終えた上級麻酔レジデント (研究チームから独立している) によって行われます。

(Microcuff®、Halyard Health Inc.、ジョージア州アトランタ、米国) がカフ付き TT 用に選択され、(Mallinckrodt® Contour Murphy Eye) がカフなしチューブ用に選択されます。

適切な ETT サイズは、担当の麻酔レジデントによって決定され、チューブの挿入に対する抵抗がないこと、および可聴リークの存在に基づいて決定されます (カフ付き ETT グループの最初のカフ収縮後の 20 cmH2O の膨張圧で)。 必要に応じて、ETT サイズを 1 サイズ上下に調整して、内径 3 mm のサイズからこれらの条件を達成します。

両方のグループの場合: 挿管試験は 2 回を超えないか、研究から除外されます。

CグループのETTカフの膨張に続いて、圧力はカフマノメトリー（Portex Limited、Hythe、Kent、UK）を使用して測定され、カフ圧力は継続的に監視され、必要に応じて圧力≤20cmH2Oに調整され、良好なカフの過膨張のないカフシール。

測定は、（GE-Datex-Ohmeda、Avance CS2、USA）を使用して、従量式換気（VCV）と従圧式換気（PCV）の両方で実施さ​​れます。 換気は、最初は VCV 6 ml/kg および PEEP 3 cmH2O に設定されます。 吸気と呼気の 1 回換気量の 3 つの麻酔ワークステーション測定値が記録され、平均値が ETT 周辺の漏れの分析に使用されます。 次に、換気を PCV 10 cmH2O、PEEP 3 cmH2O に調整し、チューブ周辺の漏れを同じ方法で再度分析します。 その後、これらの測定は 10 分と 20 分で再度行われます。 これらの測定値が取得されると、VCV が 6 ～ 8 ml/kg、PEEP が 3 cmH2O として換気が継続され、呼吸数が 30 ～ 40 に設定され、残りのケースで呼気終末 CO2 が 30 ～ 40 mmHg 以内に維持されます。

手順の最後で、自発換気に戻る前に、別の一連の測定値が記録されます。

両方のグループで、自発呼吸の回復後、新生児は圧力サポート PS モード (PS 10、PEEP 3、フロー トリガー 1 L/min) に置かれ、新生児が自分の呼吸の少なくとも 70% をトリガーできる場合優れたモーターパワーを備えています。 ETT は、ネオスチグミン 0.05 mg/kg とアトロピン 0.02 mg/kg を使用して筋弛緩効果が逆転した後、担当の麻酔科医によって除去され、抜管のタイミングが記録されます。

すべての患者は、気道と酸素化が適切であることを確認した後、麻酔後ケアユニット PACU に移送されます。 酸素飽和度は、PACU から退院するまで継続的に測定されます。 酸素飽和度は、新生児が穏やかで、パルスオキシメータが一貫した検出を示すときに記録されます。 ETT を取り外す 10 分前と、取り外してから 1 分、5 分、10 分、15 分、20 分、30 分後に、測定された SpO2 の最低値が記録されます。

呼吸器系の有害事象 (喉頭痙攣、気管支痙攣、95% 未満の酸素飽和度低下、気道閉塞、重度の咳および/または術後の喘鳴) およびその後の介入は、Abo El Reesh 小児病院の現地ポリシーに従って記録および管理されます。 術後の測定値はすべて、研究チームから独立した PACU 看護師によって収集されます。