Трахеальные трубки с манжетами и без манжет у новорожденных, перенесших плановую операцию

Новорожденные будут привлекаться к участию в исследовании во время предоперационной оценки. Набранные новорожденные будут случайным образом распределены в одну из двух групп в соотношении 1:1; (группа C) для получения ЭТТ с манжетой и (группа U) для получения ЭТТ без манжеты для обеспечения проходимости дыхательных путей. Рандомизация будет достигнута с использованием сгенерированной компьютером последовательности. Сокрытие будет достигнуто с помощью непрозрачных конвертов.

Все новорожденные будут подвергаться анестезии в соответствии с местной политикой отделения детской анестезии в педиатрической больнице Абу-эль-Риш-Каирский университет после одобрения комитета по этике.

После предоперационного обследования и по прибытии в операционную частоту сердечных сокращений, неинвазивное артериальное давление, нАД и сатурацию кислорода SPO2 будут контролировать с помощью стандартного монитора (drȁger infinity vista XL) перед ингаляционной индукцией анестезии с помощью титрования севофлюрана в кислородно-воздушной смеси 60% (начиная с от 3% до 8%), пока новорожденного не усыпят. Затем проводится базовое УЗИ легких. После закрепления внутривенного катетера анестезию завершают введением 1-2 мкг/кг фентанила и атракурия 0,5 мг/кг.

Индукция анестезии будет проводиться старшим резидентом-анестезиологом, прошедшим не менее 2 лет ординатуры (который не зависит от исследовательской группы).

(Microcuff®, Halyard Health Inc., Атланта, Джорджия, США) будут выбраны для ТТ с манжетой, а (Mallinckrodt® Contour Murphy Eye) — для трубок без манжеты.

Соответствующий размер ЭТТ будет определяться лечащим анестезиологом и основываться на отсутствии сопротивления введению трубки и наличии слышимой утечки (с давлением накачивания 20 см вод. ст. после первоначального спуска воздуха из манжеты для группы ЭТТ с манжетой). При необходимости размеры ЭТТ будут скорректированы на один размер вверх или вниз для достижения этих условий, начиная с размера внутреннего диаметра 3 мм.

Для обеих групп: пробы с интубацией не превышают 2-х раз, либо она будет исключена из исследования.

После раздувания манжеты ЭТТ в группе С давление будет измеряться с помощью манжетной манометрии (Portex Limited, Hythe, Кент, Великобритания), при этом давление в манжете будет постоянно контролироваться и, при необходимости, корректироваться до давления ≤ 20 см H2O, чтобы обеспечить хорошее манжетное уплотнение без гиперинфляции манжеты.

Измерения будут проводиться как при вентиляции с контролем по объему (VCV), так и при вентиляции с контролем по давлению (PCV) с использованием (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, США). Сначала вентиляция будет установлена ​​на VCV 6 мл/кг и PEEP 3 см H2O. Будут записаны измерения дыхательных объемов вдоха и выдоха на трех рабочих станциях для анестезии, а среднее значение будет взято для анализа утечки вокруг ЭТТ. Затем вентиляция будет отрегулирована до PCV 10 см вод. ст., ПДКВ 3 см вод. ст. и таким же образом будет снова проанализирована утечка вокруг трубки. Затем эти измерения будут проведены снова через 10 мин и 20 мин. После выполнения этих измерений вентиляция будет продолжена при VCV 6–8 мл/кг, ПДКВ 3 см вод. ст. и частоте дыхания будет установлена ​​в диапазоне 30–40, чтобы поддерживать СО2 в конце выдоха в пределах 30–40 мм рт. ст. до конца случая.

В конце процедуры и перед восстановлением спонтанной вентиляции будет записан еще один набор измерений.

В обеих группах после восстановления спонтанной вентиляции новорожденных переводят в режим PS с поддержкой давлением (PS 10, PEEP 3 и триггер потока 1 л/мин) и когда новорожденный способен запускать не менее 70% собственных вдохов. и имеет хорошую мощность двигателя; ЭТТ будет удален лечащим анестезиологом после устранения миорелаксирующего эффекта с помощью неостигмина 0,05 мг/кг с атропином 0,02 мг/кг, и время экстубации будет зарегистрировано.

Все пациенты будут доставлены в послеанестезиологическое отделение PACU после проверки адекватности их дыхательных путей и оксигенации. Насыщение кислородом будет измеряться непрерывно до выписки из PACU. Насыщение кислородом будет зарегистрировано, когда новорожденные будут спокойны, а пульсоксиметр покажет стабильное определение. Самые низкие измеренные значения SpO2 будут регистрироваться за 10 минут до удаления ЭТТ и через 1, 5, 10, 15, 20 и 30 минут после удаления.

Любые респираторные нежелательные явления (ларингоспазм, бронхоспазм, десатурация <95%, обструкция дыхательных путей, сильный кашель и/или послеоперационный стридор), а также последующие вмешательства будут регистрироваться и управляться в соответствии с местными правилами педиатрической больницы Або Эль Риш. Все послеоперационные измерения будут собираться медсестрой PACU, независимой от исследовательской группы.