Tubes trachéaux à ballonnet versus sans ballonnet chez les nouveau-nés subissant une chirurgie élective

Les nouveau-nés seront recrutés dans l'essai lors de l'évaluation préopératoire. Les nouveau-nés recrutés seront assignés au hasard à l'un des deux groupes selon un ratio de 1:1 ; (groupe C) pour recevoir un ETT avec ballonnet et (groupe U) pour recevoir un ETT sans ballonnet pour la gestion des voies respiratoires. La randomisation sera réalisée à l'aide d'une séquence générée par ordinateur. La dissimulation sera réalisée à l'aide d'enveloppes opaques.

Tous les nouveau-nés seront anesthésiés conformément à la politique locale de l'unité d'anesthésie pédiatrique de l'hôpital pédiatrique Abu El-Reesh-Université du Caire après approbation du comité d'éthique.

Après l'examen préopératoire et à l'arrivée dans la salle d'opération, la fréquence cardiaque, la pression artérielle non invasive NBP et la saturation en oxygène SPO2 seront surveillées à l'aide d'un moniteur standard (drȁger infinity vista XL) avant l'induction par inhalation de l'anesthésie en utilisant le titrage du sévoflurane dans un mélange oxygène-air à 60 % (en commençant de 3 % à 8 %) jusqu'à ce que le nouveau-né soit endormi. Une échographie pulmonaire de base sera ensuite effectuée. Après avoir obtenu une ligne intraveineuse, l'anesthésie sera complétée avec 1-2µg/kg de fentanyl et 0,5 mg/kg d'atracurium.

L'induction de l'anesthésie sera effectuée par le résident principal en anesthésie qui a terminé au moins 2 ans de résidence (qui est indépendant de l'équipe de l'étude).

(Microcuff®, Halyard Health Inc., Atlanta, GA, USA), sera choisi pour les TT à ballonnet, et (Mallinckrodt® Contour Murphy Eye) pour les tubes sans ballonnet.

La taille appropriée de l'ETT sera décidée par le résident en anesthésie traitant et sera basée sur l'absence de résistance à l'insertion du tube et la présence d'une fuite audible (avec des pressions de gonflage de 20 cmH2O après le dégonflage initial du brassard pour le groupe ETT à ballonnet). Si nécessaire, les tailles ETT seront ajustées d'une taille vers le haut ou vers le bas pour atteindre ces conditions à partir d'une taille de diamètre interne de 3 mm.

Pour les deux groupes : les essais d'intubation ne dépasseront pas 2 fois, sinon il sera exclu de l'étude.

Après le gonflage du brassard ETT dans le groupe C, la pression sera mesurée à l'aide de la manométrie du brassard (Portex Limited, Hythe, Kent, Royaume-Uni) avec des pressions du brassard surveillées en continu et, si nécessaire, ajustées à des pressions ≤ 20 cmH2O pour permettre une bonne étanchéité de la manchette sans hyperinflation de la manchette.

Les mesures seront effectuées sous ventilation à volume contrôlé (VCV) et ventilation à pression contrôlée (PCV) en utilisant (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, USA). La ventilation sera réglée initialement sur VCV de 6 ml/kg et PEP de 3 cmH2O. trois mesures des volumes courants inspiratoires et expiratoires au poste d'anesthésie seront enregistrées, et la moyenne prise pour l'analyse des fuites autour de l'ETT. La ventilation sera ensuite ajustée à PCV de 10 cmH2O, PEP de 3 cmH2O et les fuites autour du tube seront analysées à nouveau de la même manière. Puis ces mesures seront refaites à 10 min et 20 min. Une fois ces mesures prises, la ventilation se poursuivra avec un VCV de 6 à 8 ml/kg, une PEP de 3 cmH2O et la fréquence respiratoire sera réglée entre 30 et 40 pour maintenir le CO2 de fin d'expiration entre 30 et 40 mmHg pour le reste du cas.

A la fin de la procédure et avant le retour de la ventilation spontanée, une autre série de mesures sera enregistrée.

Dans les deux groupes, après le retour de la ventilation spontanée, les nouveau-nés seront mis en mode AI d'aide inspiratoire (AI 10, PEP 3 et déclencheur de débit de 1 L/min) et lorsque le nouveau-né est capable de déclencher au moins 70 % de sa propre respiration. et a une bonne puissance motrice; l'ETT sera retiré par l'anesthésiste traitant après inversion de l'effet myorelaxant en utilisant de la néostigmine 0,05 mg/kg avec de l'atropine 0,02 mg/kg et le moment de l'extubation sera enregistré.

Tous les patients seront transportés à l'unité de soins post-anesthésiques PACU après s'être assurés que leurs voies respiratoires et leur oxygénation sont adéquates. La saturation en oxygène sera mesurée en continu jusqu'à la sortie de la PACU. La saturation en oxygène sera enregistrée lorsque les nouveau-nés sont calmes et que l'oxymètre de pouls affiche une détection cohérente. Les valeurs de SpO2 mesurées les plus basses seront enregistrées 10 min avant le retrait de l'ETT, et à 1 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min et 30 min après le retrait.

Tout événement indésirable respiratoire (laryngospasme ; bronchospasme ; désaturation < 95 % ; obstruction des voies respiratoires ; toux sévère et/ou stridor postopératoire) ainsi que les interventions ultérieures seront enregistrés et gérés conformément à la politique locale de l'hôpital pédiatrique Abo El Reesh. Toutes les mesures postopératoires seront recueillies par l'infirmière de l'USPA qui est indépendante de l'équipe d'étude.