Tubi tracheali cuffiati e non cuffiati nei neonati sottoposti a chirurgia elettiva

I neonati verranno reclutati nella sperimentazione durante la valutazione preoperatoria. I neonati reclutati saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi in un rapporto 1:1; (gruppo C) per ricevere un ETT cuffiato e (gruppo U) per ricevere un ETT non cuffiato per la gestione delle vie aeree. La randomizzazione sarà ottenuta utilizzando una sequenza generata dal computer. L'occultamento sarà ottenuto utilizzando buste opache.

Tutti i neonati saranno anestetizzati in conformità con la politica locale dell'unità di anestesia pediatrica nell'ospedale pediatrico Abu El-Reesh-Università del Cairo dopo l'approvazione del comitato etico.

Dopo l'esame preoperatorio e all'arrivo in sala operatoria, la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa non invasiva NBP e la saturazione di ossigeno SPO2 saranno monitorate utilizzando un monitor standard (drȁger infinity vista XL) prima dell'induzione inalatoria dell'anestesia utilizzando la titolazione di sevoflurano in miscela di ossigeno e aria al 60% (a partire dal 3% fino all'8%) fino a quando il neonato non viene messo a dormire. Verrà quindi eseguita l'ecografia polmonare di base. Dopo aver assicurato una linea endovenosa, l'anestesia sarà completata con 1-2 µg/kg di fentanil e atracurio 0,5 mg/kg.

L'induzione dell'anestesia sarà eseguita dal residente in anestesia senior che ha terminato almeno 2 anni di residenza (che è indipendente dal gruppo di studio).

(Microcuff®, Halyard Health Inc., Atlanta, GA, USA), sarà scelto per i TT cuffiati e (Mallinckrodt® Contour Murphy Eye) per i tubi non cuffiati.

La dimensione appropriata dell'ETT sarà decisa dall'anestesista presente e si baserà sull'assenza di resistenza all'inserimento del tubo e sulla presenza di perdite udibili (con pressioni di gonfiaggio di 20 cmH2O dopo lo sgonfiamento iniziale della cuffia per il gruppo ETT con cuffia). Se necessario, le dimensioni ETT verranno regolate di una taglia in più o in meno per raggiungere queste condizioni a partire da una misura di diametro interno di 3 mm.

Per entrambi i gruppi: le prove di intubazione non supereranno 2 volte, o sarà escluso dallo studio.

Dopo il gonfiaggio del bracciale ETT nel gruppo C, la pressione verrà misurata utilizzando la manometria del bracciale (Portex Limited, Hythe, Kent, Regno Unito) con le pressioni del bracciale monitorate continuamente e, se necessario, regolate a pressioni ≤ 20 cmH2O per consentire una buona tenuta del polsino senza iperinflazione del polsino.

Le misurazioni saranno effettuate sia con ventilazione a volume controllato (VCV) che con ventilazione a pressione controllata (PCV) utilizzando (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, USA). La ventilazione sarà impostata inizialmente su VCV di 6 ml/kg e PEEP 3 cmH2O. verranno registrate tre misurazioni della postazione di lavoro per anestesia dei volumi correnti inspiratori ed espiratori e verrà presa la media per l'analisi delle perdite attorno all'ETT. La ventilazione verrà quindi regolata su PCV di 10 cmH2O, PEEP di 3 cmH2O e perdite intorno al tubo analizzate nuovamente allo stesso modo. Quindi queste misurazioni verranno ripetute a 10 min e 20 min. Una volta prese queste misurazioni, la ventilazione continuerà come VCV di 6-8 ml/kg, PEEP 3 cmH2O e la frequenza respiratoria sarà impostata tra 30-40 per mantenere la fine espirazione di CO2 entro 30-40 mmHg per il resto del caso.

Al termine della procedura e prima del ritorno della ventilazione spontanea verrà registrata un'altra serie di misurazioni.

In entrambi i gruppi, dopo il ritorno della ventilazione spontanea, i neonati verranno messi in modalità PS di supporto alla pressione (PS 10, PEEP 3 e trigger di flusso di 1 L/min) e quando il neonato sarà in grado di innescare almeno il 70% dei propri atti respiratori e ha una buona potenza del motore; l'ETT verrà rimosso dall'anestesista curante dopo l'inversione dell'effetto miorilassante utilizzando neostigmina 0,05 mg/kg con atropina 0,02 mg/kg e verranno registrati i tempi di estubazione.

Tutti i pazienti verranno trasportati all'unità di cura post-anestesia PACU dopo essersi assicurati che le loro vie aeree e l'ossigenazione siano adeguate. La saturazione dell'ossigeno sarà misurata continuamente fino allo scarico dalla PACU. La saturazione dell'ossigeno verrà registrata quando i neonati sono calmi e il pulsossimetro mostra un rilevamento coerente. I valori di SpO2 misurati più bassi verranno registrati 10 min prima della rimozione dell'ETT e 1 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min e 30 min dopo la rimozione.

Eventuali eventi avversi respiratori (laringospasmo; broncospasmo; desaturazione <95%; ostruzione delle vie aeree; tosse grave e/o stridore postoperatorio) così come i successivi interventi saranno registrati e gestiti secondo la politica locale dell'ospedale pediatrico Abo El Reesh. Tutte le misurazioni postoperatorie saranno raccolte dall'infermiera PACU che è indipendente dal gruppo di studio.