Tubos traqueales con manguito versus sin manguito en neonatos sometidos a cirugía electiva

Los recién nacidos serán reclutados para el ensayo durante la evaluación preoperatoria. Los neonatos reclutados se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos en una proporción de 1:1; (grupo C) para recibir un TET con manguito y (grupo U) para recibir un TET sin manguito para el manejo de la vía aérea. La aleatorización se logrará usando una secuencia generada por computadora. El ocultamiento se realizará mediante sobres opacos.

Todos los recién nacidos serán anestesiados de acuerdo con la política local de la unidad de anestesia pediátrica en el hospital pediátrico Abu El-Reesh-Universidad de El Cairo después de la aprobación del comité de ética.

Después del examen preoperatorio y al llegar al quirófano, se controlará la frecuencia cardíaca, la presión arterial no invasiva, la PNI y la saturación de oxígeno, la SPO2 mediante un monitor estándar (drȁger infinity vista XL) antes de la inducción de la anestesia por inhalación mediante la titulación de sevoflurano en una mezcla de oxígeno y aire al 60 % (a partir de desde el 3% hasta el 8%) hasta que el neonato sea puesto a dormir. Luego se realizará una ecografía pulmonar de referencia. Después de asegurar una vía intravenosa, la anestesia se completará con 1-2 µg/kg de fentanilo y 0,5 mg/kg de atracurio.

La inducción de la anestesia será realizada por el residente de anestesia principal que haya terminado al menos 2 años de residencia (que es independiente del equipo de estudio).

(Microcuff®, Halyard Health Inc., Atlanta, GA, EE. UU.), se elegirá para TT con manguito y (Mallinckrodt® Contour Murphy Eye) para tubos sin manguito.

El tamaño adecuado del TET lo decidirá el residente de anestesia a cargo y se basará en la ausencia de resistencia a la inserción del tubo y la presencia de una fuga audible (con presiones de inflado de 20 cmH2O después del desinflado inicial del manguito para el grupo de TET con manguito). Según sea necesario, los tamaños de TET se ajustarán un tamaño hacia arriba o hacia abajo para lograr estas condiciones a partir de un tamaño de diámetro interno de 3 mm.

Para ambos grupos: los intentos de intubación no excederán de 2 veces, o será excluido del estudio.

Después de inflar el manguito del TET en el grupo C, la presión se medirá mediante manometría del manguito (Portex Limited, Hythe, Kent, Reino Unido) y las presiones del manguito se controlarán continuamente y, si es necesario, se ajustarán a presiones ≤ 20 cmH2O para permitir una buena sello del manguito sin hiperinflado del manguito.

Las mediciones se realizarán tanto con ventilación controlada por volumen (VCV) como con ventilación controlada por presión (PCV) utilizando (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, EE. UU.). La ventilación se programará inicialmente en VCV de 6 ml/kg y PEEP de 3 cmH2O. Se registrarán tres mediciones de la estación de anestesia de los volúmenes corrientes inspiratorios y espiratorios, y se tomará la media para el análisis de fugas alrededor del TET. Luego se ajustará la ventilación a PCV de 10 cmH2O, PEEP de 3 cmH2O y se volverá a analizar la fuga alrededor del tubo de la misma manera. Luego se volverán a hacer estas mediciones a los 10 min y 20 min. Una vez que se toman estas medidas, la ventilación continuará como VCV de 6-8 ml/kg, PEEP 3 cmH2O y la frecuencia respiratoria se establecerá entre 30-40 para mantener el CO2 corriente final dentro de 30-40 mmHg durante el resto del caso.

Al final del procedimiento y antes del retorno de la ventilación espontánea, se registrará otro conjunto de mediciones.

En ambos grupos, tras el retorno de la ventilación espontánea, los recién nacidos se pondrán en modo PS de presión de soporte (PS 10, PEEP 3 y disparador de flujo de 1 L/min) y cuando el recién nacido sea capaz de disparar al menos el 70 % de sus propias respiraciones y tiene buena potencia motora; el anestesista asistente retirará el TET después de revertir el efecto relajante muscular usando 0,05 mg/kg de neostigmina con 0,02 mg/kg de atropina y se registrará el momento de la extubación.

Todos los pacientes serán transportados a la unidad de cuidados postanestésicos PACU después de asegurarse de que sus vías respiratorias y oxigenación sean adecuadas. La saturación de oxígeno se medirá continuamente hasta el alta de la PACU. La saturación de oxígeno se registrará cuando los recién nacidos estén tranquilos y el oxímetro de pulso muestre una detección constante. Los valores más bajos de SpO2 medidos se registrarán 10 min antes de retirar el TET y 1 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min y 30 min después de retirarlo.

Cualquier acontecimiento adverso respiratorio (laringoespasmo, broncoespasmo, desaturación < 95 %, obstrucción de las vías respiratorias, tos intensa y/o estridor posoperatorio), así como las intervenciones posteriores, se registrarán y gestionarán de acuerdo con la política local del hospital pediátrico Abo El Reesh. Todas las mediciones posoperatorias serán recopiladas por la enfermera de la PACU, que es independiente del equipo de estudio.