Tracheální trubice s manžetou versus bez manžety u novorozenců podstupujících elektivní operaci

Novorozenci budou zařazeni do studie během předoperačního hodnocení. Rekrutovaní novorozenci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin v poměru 1:1; (skupina C) pro příjem ETT s manžetou a (skupina U) pro příjem ETT bez manžety pro zajištění dýchacích cest. Randomizace bude dosažena pomocí počítačem generované sekvence. Skrytí bude dosaženo použitím neprůhledných obálek.

Všichni novorozenci budou po schválení etickou komisí anestetizováni v souladu s místní politikou pediatrické anesteziologické jednotky v Abu El-Reesh pediatrické nemocnici na Káhirské univerzitě.

Po předoperačním vyšetření a po příjezdu na operační sál bude monitorován neinvazivní krevní tlak NBP a saturace kyslíkem SPO2 standardním monitorem (drȁger infinity vista XL) před inhalačním úvodem do anestezie titrací sevofluranu ve směsi kyslíku a vzduchu 60 % (poč. od 3 % do 8 %) až do uspání novorozence. Poté bude proveden základní ultrazvuk plic. Po zajištění intravenózní linky bude anestézie dokončena s 1-2 µg/kg fentanylu a atrakuria 0,5 mg/kg.

Navození anestezie provede ošetřující senior anesteziolog, který ukončil alespoň 2 roky pobytu (nezávislý na studijním týmu).

(Microcuff®, Halyard Health Inc., Atlanta, GA, USA), bude vybrán pro TT s manžetou a (Mallinckrodt® Contour Murphy Eye) pro trubice bez manžety.

O vhodné velikosti ETT rozhodne ošetřující rezident anestezie a bude vycházet z nepřítomnosti odporu při zavádění zkumavky a přítomnosti slyšitelného úniku (s inflačním tlakem 20 cmH2O po počátečním vyfouknutí manžety pro skupinu ETT s manžetou). Podle potřeby budou velikosti ETT upraveny o jednu velikost nahoru nebo dolů, aby bylo dosaženo těchto podmínek, počínaje velikostí vnitřního průměru 3 mm.

Pro obě skupiny: pokusy s intubací nepřekročí 2krát, nebo bude ze studie vyloučen.

Po nafouknutí manžety ETT ve skupině C bude tlak měřen pomocí manometrie manžety (Portex Limited, Hythe, Kent, Velká Británie), přičemž tlaky v manžetě budou nepřetržitě monitorovány a v případě potřeby upraveny na tlak ≤ 20 cmH2O, aby byla zajištěna dobrá manžetové těsnění bez hyperinflace manžety.

Měření budou prováděna jak pod objemově řízenou ventilací (VCV), tak i tlakově řízenou ventilací (PCV) pomocí (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, USA). Ventilace bude zpočátku nastavena na VCV 6 ml/kg a PEEP 3 cmH2O. zaznamenají se tři měření inspiračních a exspiračních dechových objemů na anesteziologickém pracovišti a průměr se vezme pro analýzu úniku kolem ETT. Ventilace se poté nastaví na PCV 10 cmH2O, PEEP na 3 cmH2O a úniky kolem trubice se znovu analyzují stejným způsobem. Poté budou tato měření provedena znovu po 10 minutách a 20 minutách. Po provedení těchto měření bude ventilace pokračovat, protože VCV 6–8 ml/kg, PEEP 3 cmH2O a frekvence dýchání se nastaví mezi 30–40, aby se po zbytek případu udržela hodnota CO2 na konci výdechu v rozmezí 30–40 mmHg.

Na konci procedury a před obnovením spontánní ventilace bude zaznamenána další sada měření.

V obou skupinách bude novorozenec po návratu spontánní ventilace uveden na tlakovou podporu PS režimu (PS 10, PEEP 3 a průtokový trigger 1 l/min) a kdy je novorozenec schopen spustit alespoň 70 % vlastních dechů. a má dobrý výkon motoru; ETT bude odstraněn ošetřujícím anesteziologem po zvrácení myorelaxačního účinku pomocí neostigminu 0,05 mg/kg s atropinem 0,02 mg/kg a bude zaznamenáno načasování extubace.

Všichni pacienti budou transportováni na jednotku postanesteziologické péče PACU poté, co se ujistí, že jejich dýchací cesty a oxygenace jsou dostatečné. Nasycení kyslíkem bude měřeno nepřetržitě až do vybití z PACU. Saturace kyslíkem bude zaznamenána, když jsou novorozenci klidní a pulzní oxymetr vykazuje konzistentní detekci. Nejnižší naměřené hodnoty SpO2 budou zaznamenány 10 minut před odstraněním ETT a 1 minutu, 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut a 30 minut po vyjmutí.

Jakékoli respirační nežádoucí příhody (laryngospasmus; bronchospasmus; desaturace < 95%; obstrukce dýchacích cest; těžký kašel a/nebo pooperační stridor) stejně jako následné intervence budou zaznamenány a řízeny v souladu s místní politikou pediatrické nemocnice Abo El Reesh. Všechna pooperační měření bude shromažďována sestrou PACU, která je nezávislá na studijním týmu.