Rurki intubacyjne z mankietem i bez mankietu u noworodków poddawanych zabiegom chirurgicznym

Noworodki będą rekrutowane do badania podczas oceny przedoperacyjnej. Zrekrutowane noworodki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup w stosunku 1:1; (grupa C), aby otrzymać rurkę dotchawiczą z mankietem i (grupa U), aby otrzymać rurkę dotchawiczą bez mankietu w celu udrożnienia dróg oddechowych. Randomizacja zostanie osiągnięta przy użyciu sekwencji wygenerowanej komputerowo. Ukrycie zostanie osiągnięte przy użyciu nieprzezroczystych kopert.

Wszystkie noworodki zostaną znieczulone zgodnie z lokalną polityką oddziału anestezjologii dziecięcej szpitala pediatrycznego Abu El-Reesh na uniwersytecie w Kairze po zatwierdzeniu przez komisję etyczną.

Po badaniu przedoperacyjnym i po przybyciu na salę operacyjną, przed wziewną indukcją znieczulenia za pomocą miareczkowania sewofluranu w mieszaninie tlen-powietrze 60% (począwszy od od 3% do 8%) do momentu uśpienia noworodka. Następnie zostanie wykonane podstawowe USG płuc. Po zabezpieczeniu wkłucia dożylnego znieczulenie zostanie zakończone 1-2µg/kg fentanylu i atrakurium 0,5 mg/kg.

Indukcji znieczulenia dokona starszy rezydent anestezjologii, który ukończył co najmniej 2 lata rezydentury (niezależny od zespołu badawczego).

(Microcuff®, Halyard Health Inc., Atlanta, GA, USA) zostaną wybrane do rurek TT z mankietem, a (Mallinckrodt® Contour Murphy Eye) do rurek bez mankietu.

Odpowiedni rozmiar ETT zostanie określony przez rezydenta anestezjologa i będzie oparty na braku oporu przy wprowadzaniu rurki i obecności słyszalnego wycieku (przy ciśnieniu napełnienia 20 cmH2O po początkowym opróżnieniu mankietu dla grupy ETT z mankietem). W razie potrzeby rozmiary ETT zostaną dostosowane o jeden rozmiar w górę lub w dół, aby osiągnąć te warunki, zaczynając od rozmiaru średnicy wewnętrznej 3 mm.

Dla obu grup: próby intubacji nie przekroczą 2 razy lub zostaną wykluczone z badania.

Po napełnieniu mankietu dotchawiczego w grupie C, ciśnienie będzie mierzone za pomocą manometru mankietu (Portex Limited, Hythe, Kent, Wielka Brytania), przy czym ciśnienie w mankiecie będzie stale monitorowane iw razie potrzeby dostosowywane do wartości ≤ 20 cmH2O, aby umożliwić dobrą uszczelnienie mankietu bez hiperinflacji mankietu.

Pomiary zostaną przeprowadzone zarówno przy wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV), jak i wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo (PCV) przy użyciu (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, USA). Wentylacja zostanie początkowo ustawiona na VCV 6 ml/kg i PEEP 3 cmH2O. zostaną zarejestrowane trzy pomiary wdechowych i wydechowych objętości oddechowych na stanowisku anestezjologicznym oraz średnia przyjęta do analizy wycieku wokół rurki dotchawiczej. Wentylacja zostanie następnie dostosowana do PCV 10 cmH2O, PEEP 3 cmH2O i ponownie przeanalizowany wyciek wokół rurki w ten sam sposób. Następnie pomiary te zostaną wykonane ponownie po 10 minutach i 20 minutach. Po wykonaniu tych pomiarów wentylacja będzie kontynuowana przy VCV 6-8 ml/kg, PEEP 3 cmH2O, a częstość oddechów zostanie ustawiona na 30-40, aby utrzymać końcowo-wydechowe CO2 w granicach 30-40 mmHg przez pozostałą część przypadku.

Pod koniec procedury i przed powrotem spontanicznej wentylacji zostanie zarejestrowany kolejny zestaw pomiarów.

W obu grupach po przywróceniu wentylacji spontanicznej noworodki zostaną przełączone na tryb wspomagania ciśnieniowego PS (PS 10, PEEP 3 i wyzwalacz przepływowy 1 l/min) oraz gdy noworodek będzie w stanie wyzwolić co najmniej 70% oddechów własnych i ma dobrą moc silnika; ETT zostanie usunięty przez prowadzącego anestezjologa po odwróceniu działania zwiotczającego mięśnie za pomocą neostygminy 0,05 mg/kg z atropiną 0,02 mg/kg i zarejestrowany zostanie czas ekstubacji.

Wszyscy pacjenci zostaną przetransportowani na oddział opieki poanestezjologicznej PACU po upewnieniu się, że ich drogi oddechowe i natlenienie są odpowiednie. Nasycenie tlenem będzie mierzone w sposób ciągły aż do wypisu z PACU. Nasycenie tlenem zostanie zarejestrowane, gdy noworodki będą spokojne, a pulsoksymetr będzie wskazywał spójne wykrywanie. Najniższe zmierzone wartości SpO2 zostaną zarejestrowane 10 min przed wyjęciem ETT oraz po 1 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min i 30 min po wyjęciu.

Wszelkie zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego (skurcz krtani; skurcz oskrzeli; desaturacja < 95%; niedrożność dróg oddechowych; silny kaszel i/lub stridor pooperacyjny), jak również kolejne interwencje będą rejestrowane i zarządzane zgodnie z lokalną polityką szpitala pediatrycznego Abo El Reesh. Wszystkie pomiary pooperacyjne zostaną zebrane przez pielęgniarkę PACU, która jest niezależna od zespołu badawczego.