Cuffed vs. Uncuffed Trachealtuben bei Neugeborenen, die sich einer elektiven Operation unterziehen

Neugeborene werden während der präoperativen Beurteilung in die Studie aufgenommen. Rekrutierte Neugeborene werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer von zwei Gruppen zugeteilt; (Gruppe C) einen ETT mit Manschette und (Gruppe U) einen ETT ohne Manschette für das Atemwegsmanagement. Die Randomisierung wird unter Verwendung einer computergenerierten Sequenz erreicht. Die Verschleierung wird durch undurchsichtige Umschläge erreicht.

Alle Neugeborenen werden nach Genehmigung durch die Ethikkommission gemäß den örtlichen Richtlinien der Kinderanästhesieabteilung im Kinderkrankenhaus Abu El-Reesh der Universität Kairo anästhesiert.

Nach der präoperativen Untersuchung und bei der Ankunft im Operationssaal werden Herzfrequenz, nichtinvasiver Blutdruck NBP und Sauerstoffsättigung SPO2 mit einem Standardmonitor (drȁger infinity vista XL) überwacht, bevor die inhalative Narkoseeinleitung mit Titration von Sevofluran in einem Sauerstoff-Luft-Gemisch 60% (beginnend von 3 % bis 8 %), bis das Neugeborene eingeschläfert wird. Anschließend wird ein Basis-Lungenultraschall durchgeführt. Nach Sicherung eines intravenösen Zugangs wird die Anästhesie mit 1-2 µg/kg Fentanyl und 0,5 mg/kg Atracurium abgeschlossen.

Die Narkoseeinleitung wird vom behandelnden leitenden Anästhesiearzt durchgeführt, der mindestens 2 Jahre Assistenzzeit beendet hat (der vom Studienteam unabhängig ist).

(Microcuff®, Halyard Health Inc., Atlanta, GA, USA) wird für TTs mit Cuff und (Mallinckrodt® Contour Murphy Eye) für Schläuche ohne Cuff ausgewählt.

Die geeignete ETT-Größe wird vom behandelnden Anästhesisten bestimmt und basiert auf dem Fehlen eines Widerstands beim Einführen des Tubus und dem Vorhandensein eines hörbaren Lecks (mit einem Aufblasdruck von 20 cmH2O nach anfänglicher Luftablassen der Manschette für die ETT-Gruppe mit Manschette). Je nach Bedarf werden die ETT-Größen um eine Größe nach oben oder unten angepasst, um diese Bedingungen zu erreichen, beginnend mit einer Innendurchmessergröße von 3 mm.

Für beide Gruppen: Intubationsversuche werden nicht mehr als 2 Mal durchgeführt, oder sie werden aus der Studie ausgeschlossen.

Nach dem Aufblasen der ETT-Manschette in der C-Gruppe wird der Druck mittels Manschettenmanometrie (Portex Limited, Hythe, Kent, UK) gemessen, wobei die Manschettendrücke kontinuierlich überwacht und bei Bedarf auf Drücke ≤ 20 cmH2O angepasst werden, um einen guten Zustand zu ermöglichen Manschettenverschluss ohne Hyperinflation der Manschette.

Die Messungen werden sowohl unter volumenkontrollierter Beatmung (VCV) als auch unter druckkontrollierter Beatmung (PCV) unter Verwendung von (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, USA) durchgeführt. Die Beatmung wird anfänglich auf eine VCV von 6 ml/kg und einen PEEP von 3 cmH2O eingestellt. An drei Anästhesie-Workstations werden Messungen der inspiratorischen und exspiratorischen Tidalvolumina aufgezeichnet und der Mittelwert für die Analyse der Leckage um den ETT ermittelt. Die Beatmung wird dann auf PCV von 10 cmH2O, PEEP von 3 cmH2O eingestellt und die Leckage um den Tubus wird erneut auf die gleiche Weise analysiert. Dann werden diese Messungen erneut bei 10 min und 20 min durchgeführt. Sobald diese Messungen durchgeführt wurden, wird die Beatmung als VCV von 6–8 ml/kg, PEEP 3 cmH2O und Atemfrequenz zwischen 30–40 eingestellt, um das endexspiratorische CO2 für den Rest des Falls innerhalb von 30–40 mmHg zu halten.

Am Ende des Verfahrens und vor der Wiederaufnahme der Spontanatmung wird eine weitere Reihe von Messungen aufgezeichnet.

In beiden Gruppen werden die Neugeborenen nach Rückkehr der Spontanatmung in den Druckunterstützungs-PS-Modus (PS 10, PEEP 3 und Flow-Trigger von 1 l/min) versetzt, wenn das Neugeborene in der Lage ist, mindestens 70 % seiner eigenen Atemzüge auszulösen und hat eine gute Motorleistung; Der ETT wird vom behandelnden Anästhesisten entfernt, nachdem die muskelrelaxierende Wirkung unter Verwendung von Neostigmin 0,05 mg/kg mit Atropin 0,02 mg/kg aufgehoben wurde, und der Zeitpunkt der Extubation wird aufgezeichnet.

Alle Patienten werden zur Postanästhesiestation PACU transportiert, nachdem sichergestellt wurde, dass ihre Atemwege und Sauerstoffversorgung ausreichend sind. Die Sauerstoffsättigung wird kontinuierlich bis zur Entlassung aus der PACU gemessen. Die Sauerstoffsättigung wird aufgezeichnet, wenn die Neugeborenen ruhig sind und das Pulsoximeter eine konsistente Erkennung anzeigt. Die niedrigsten gemessenen SpO2-Werte werden 10 min vor dem Entfernen des ETT und 1 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min und 30 min nach dem Entfernen aufgezeichnet.

Alle unerwünschten respiratorischen Ereignisse (Laryngospasmus, Bronchospasmus, Entsättigung < 95 %, Obstruktion der Atemwege, schwerer Husten und/oder postoperativer Stridor) sowie nachfolgende Eingriffe werden gemäß den lokalen Richtlinien des Kinderkrankenhauses Abo El Reesh aufgezeichnet und behandelt. Alle postoperativen Messungen werden von einer PACU-Pflegekraft erfasst, die vom Studienteam unabhängig ist.