Trakealrør med mansjett versus uten mansjett hos nyfødte som gjennomgår elektiv kirurgi

Nyfødte vil bli rekruttert inn i forsøket under preoperativ vurdering. Rekrutterte nyfødte vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper i forholdet 1:1; (gruppe C) for å motta en cuffed ETT og (gruppe U) for å motta en uncuffed ETT for luftveisbehandling. Randomisering vil bli oppnådd ved hjelp av en datamaskingenerert sekvens. Skjuling vil bli oppnådd ved å bruke ugjennomsiktige konvolutter.

Alle nyfødte vil bli bedøvet i samsvar med den lokale policyen for pediatrisk anestesienhet ved Abu El-Reesh pediatriske sykehus-Kairo universitet etter godkjenning av etisk komité.

Etter preoperativ undersøkelse og ved ankomst til operasjonssalen, vil ikke-invasivt blodtrykk NBP og oksygenmetning SPO2 overvåkes ved bruk av standardmonitor (drȁger infinity vista XL) før inhalasjonsinduksjon av anestesi ved bruk av titrering av sevofluran i oksygenluftblanding 60 % (starter fra 3 % opp til 8 %) til nyfødt er lagt i søvn. Baseline lunge-ultralyd vil da bli gjort. Etter sikring av en intravenøs linje vil anestesi fullføres med 1-2 µg/kg fentanyl og atracurium 0,5 mg/kg.

Induksjon av anestesi vil bli utført av den behandlende senioranestesibeboeren som har fullført minst 2 års opphold (som er uavhengig av studieteamet).

(Microcuff®, Halyard Health Inc., Atlanta, GA, USA), vil bli valgt for TT-er med mansjett, og (Mallinckrodt® Contour Murphy Eye) for rør uten mansjett.

Den riktige ETT-størrelsen avgjøres av den behandlende anestesibeboeren og vil være basert på fravær av motstand mot innsetting av røret og tilstedeværelsen av hørbar lekkasje (med oppblåsingstrykk på 20 cmH2O etter innledende mansjetttømming for ETT-gruppen med mansjett). Etter behov vil ETT-størrelser justeres én størrelse opp eller ned for å oppnå disse forholdene fra 3 mm innvendig diameter.

For begge grupper: intubasjonsforsøk vil ikke overstige 2 ganger, eller det vil bli ekskludert fra studien.

Etter oppblåsing av ETT-mansjetten i C-gruppe, vil trykket bli målt ved hjelp av mansjettmanometri (Portex Limited, Hythe, Kent, UK) med mansjetttrykk vil bli overvåket kontinuerlig, og om nødvendig justeres til trykk ≤ 20 cmH2O for å tillate en god mansjettforsegling uten hyperinflasjon av mansjetten.

Målinger vil bli utført under både volumkontrollert ventilasjon (VCV) og trykkkontrollert ventilasjon (PCV) ved bruk av (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, USA). Ventilasjonen settes innledningsvis til VCV på 6 ml/kg og PEEP 3 cmH2O. tre anestesiarbeidsstasjonsmålinger av inspiratoriske og ekspiratoriske tidalvolumer vil bli registrert, og gjennomsnittet tatt for analyse av lekkasje rundt ETT. Ventilasjonen vil da justeres til PCV på 10 cmH2O, PEEP på 3 cmH2O og lekkasje rundt røret analyseres igjen på samme måte. Deretter vil disse målingene gjøres igjen ved 10 min og 20 min. Når disse målingene er tatt, vil ventilasjonen fortsette som VCV på 6-8 ml/kg, PEEP 3 cmH2O og respirasjonsfrekvensen vil bli satt til mellom 30-40 for å opprettholde endetidal CO2 innenfor 30-40 mmHg for resten av tilfellet.

Ved slutten av prosedyren og før tilbakeføring av spontan ventilasjon vil et annet sett med målinger bli registrert.

I begge grupper, etter retur av spontan ventilasjon, vil de nyfødte settes på trykkstøtte PS-modus (PS 10, PEEP 3 og strømningsutløser på 1 l/min) og når den nyfødte er i stand til å utløse minst 70 % av sine egne pust. og har god motorkraft; ETT vil bli fjernet av den behandlende anestesilegen etter reversering av muskelavslappende effekt ved bruk av neostigmin 0,05 mg/kg med atropin 0,02 mg/kg, og tidspunktet for ekstubering vil bli registrert.

Alle pasienter vil bli transportert til postanestesiavdelingen PACU etter å ha sikret at luftveiene og oksygeneringen er tilstrekkelig. Oksygenmetning vil bli målt kontinuerlig frem til utladning fra PACU. Oksygenmetning vil bli registrert når nyfødte er rolige og pulsoksymeteret viser konsekvent deteksjon. Laveste målte SpO2-verdier vil bli registrert 10 minutter før fjerning av ETT, og 1 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min og 30 min etter fjerning.

Eventuelle respiratoriske bivirkninger (laryngospasme; bronkospasme; desaturasjon < 95 %; luftveisobstruksjon; alvorlig hoste og/eller postoperativ stridor) samt påfølgende intervensjoner vil bli registrert og behandlet i henhold til den lokale policyen til Abo El Reesh pediatriske sykehus. Alle postoperative målinger vil bli samlet inn av PACU-sykepleier som er uavhengig av studieteamet.