Tubos traqueais com manguito versus sem balonete em recém-nascidos submetidos a cirurgia eletiva

Os recém-nascidos serão recrutados para o estudo durante a avaliação pré-operatória. Os neonatos recrutados serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos na proporção de 1:1; (grupo C) para receber um ETT com balonete e (grupo U) para receber um ETT sem balonete para manejo das vias aéreas. A randomização será obtida usando uma sequência gerada por computador. A ocultação será conseguida usando envelopes opacos.

Todos os recém-nascidos serão anestesiados de acordo com a política local da unidade de anestesia pediátrica no hospital pediátrico Abu El-Reesh da universidade do Cairo após a aprovação do comitê de ética.

Após o exame pré-operatório e ao chegar à sala de cirurgia, a frequência cardíaca, a pressão arterial não invasiva PNI e a saturação de oxigênio SPO2 serão monitoradas usando monitor padrão (drȁger infinity vista XL) antes da indução inalatória da anestesia usando titulação de sevoflurano em mistura de oxigênio e ar 60% (começando de 3% a 8%) até que o neonato seja colocado para dormir. A ultrassonografia pulmonar basal será então realizada. Depois de garantir uma linha intravenosa, a anestesia será completada com 1-2µg/kg de fentanil e atracúrio 0,5 mg/kg.

A indução da anestesia será realizada pelo residente sênior de anestesia responsável que tenha concluído pelo menos 2 anos de residência (que seja independente da equipe do estudo).

(Microcuff®, Halyard Health Inc., Atlanta, GA, EUA), serão escolhidos para TTs com balonete e (Mallinckrodt® Contour Murphy Eye) para tubos sem balonete.

O tamanho apropriado do ETT será decidido pelo residente de anestesia assistente e será baseado na ausência de resistência à inserção do tubo e na presença de vazamento audível (com pressões de inflação de 20 cmH2O após a deflação inicial do manguito para o grupo ETT com manguito). Conforme necessário, os tamanhos de ETT serão ajustados um tamanho acima ou abaixo para atingir essas condições a partir de um tamanho de diâmetro interno de 3 mm.

Para ambos os grupos: as tentativas de intubação não excederão 2 vezes, ou será excluído do estudo.

Após a insuflação do manguito ETT no grupo C, a pressão será medida usando a manometria do manguito (Portex Limited, Hythe, Kent, Reino Unido) com as pressões do manguito monitoradas continuamente e, se necessário, ajustadas para pressões ≤ 20 cmH2O para permitir uma boa vedação do manguito sem hiperinsuflação do manguito.

As medições serão realizadas sob ventilação controlada por volume (VCV) e ventilação controlada por pressão (PCV) usando (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, EUA). A ventilação será inicialmente ajustada para VCV de 6 ml/kg e PEEP de 3 cmH2O. três medições da estação de anestesia dos volumes correntes inspiratórios e expiratórios serão registradas, e a média tomada para análise de vazamento ao redor do ETT. A ventilação será então ajustada para PCV de 10 cmH2O, PEEP de 3 cmH2O e vazamento ao redor do tubo analisado novamente da mesma forma. Em seguida, essas medições serão feitas novamente em 10 min e 20 min. Depois que essas medições forem feitas, a ventilação será continuada como VCV de 6-8 ml/kg, PEEP 3 cmH2O e a frequência respiratória será ajustada entre 30-40 para manter o CO2 corrente final dentro de 30-40 mmHg pelo restante do caso.

Ao final do procedimento e antes do retorno da ventilação espontânea, outro conjunto de medições será registrado.

Em ambos os grupos, após o retorno da ventilação espontânea, os neonatos serão colocados no modo PS de suporte pressórico (PS 10, PEEP 3 e disparo de fluxo de 1 L/min) e quando o neonato for capaz de disparar pelo menos 70% de suas próprias respirações e tem boa potência motora; o ETT será removido pelo anestesista responsável após a reversão do efeito relaxante muscular usando neostigmina 0,05 mg/kg com atropina 0,02 mg/kg e o momento da extubação será registrado.

Todos os pacientes serão transportados para a SRPA da unidade de cuidados pós-anestésicos após garantir que suas vias aéreas e oxigenação estejam adequadas. A saturação de oxigênio será medida continuamente até a alta da SRPA. A saturação de oxigênio será registrada quando os recém-nascidos estiverem calmos e o oxímetro de pulso mostrar detecção consistente. Os valores mais baixos de SpO2 medidos serão registrados 10 min antes da remoção do ETT e 1 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min e 30 min após a remoção.

Quaisquer eventos adversos respiratórios (laringoespasmo; broncoespasmo; dessaturação < 95%; obstrução das vias aéreas; tosse intensa e/ou estridor pós-operatório), bem como intervenções subsequentes, serão registrados e gerenciados de acordo com a política local do hospital pediátrico Abo El Reesh. Todas as medições pós-operatórias serão coletadas pela enfermeira da SRPA que é independente da equipe do estudo.