Trachealrør med manchet versus ikke-manchet hos nyfødte, der gennemgår elektiv kirurgi

Nyfødte vil blive rekrutteret til forsøget under præoperativ vurdering. Rekrutterede nyfødte vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper i forholdet 1:1; (gruppe C) for at modtage en ETT med manchet og (gruppe U) for at modtage en ETT uden manchet til luftvejsstyring. Randomisering vil blive opnået ved hjælp af en computergenereret sekvens. Skjulning vil blive opnået ved hjælp af uigennemsigtige konvolutter.

Alle nyfødte vil blive bedøvet i overensstemmelse med den lokale politik for pædiatrisk anæstesi-enhed i Abu El-Reesh pædiatriske hospital-Cairo universitet efter godkendelse af den etiske komité.

Efter præoperativ undersøgelse og ved ankomst til operationsstuens hjertefrekvens vil non-invasivt blodtryk NBP og iltmætning SPO2 blive overvåget ved hjælp af standardmonitor (drȁger infinity vista XL) før inhalationsinduktion af anæstesi ved hjælp af titrering af sevofluran i iltluftblanding 60 % (startende fra 3 % op til 8 %) indtil den nyfødte er lagt i søvn. Baseline lunge-ultralyd vil derefter blive udført. Efter at have sikret en intravenøs linje anæstesi vil blive afsluttet med 1-2µg/kg fentanyl og atracurium 0,5 mg/kg.

Induktion af anæstesi vil blive udført af den behandlende senioranæstesibeboer, som har afsluttet mindst 2 års ophold (som er uafhængig af undersøgelsesholdet).

(Microcuff®, Halyard Health Inc., Atlanta, GA, USA), vil blive valgt til TT'er med manchet og (Mallinckrodt® Contour Murphy Eye) til rør uden manchet.

Den passende ETT-størrelse vil blive besluttet af den behandlende anæstesipatient og vil være baseret på fraværet af modstand mod indsættelse af røret og tilstedeværelsen af ​​hørbar lækage (med oppustningstryk på 20 cmH2O efter indledende manchettømning for den cuffede ETT-gruppe). Efter behov vil ETT-størrelser blive justeret en størrelse op eller ned for at opnå disse betingelser startende fra 3 mm indvendig diameter.

For begge grupper: intubationsforsøg vil ikke overstige 2 gange, eller det vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Efter oppustning af ETT-manchetten i C-gruppe, vil trykket blive målt ved hjælp af manchetmanometri (Portex Limited, Hythe, Kent, UK) med manchettryk vil blive overvåget kontinuerligt og om nødvendigt justeret til tryk ≤ 20 cmH2O for at tillade en god manchetforsegling uden hyperinflation af manchetten.

Målinger vil blive udført under både volumenstyret ventilation (VCV) og trykstyret ventilation (PCV) vha. (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, USA). Ventilationen indstilles initialt til VCV på 6 ml/kg og PEEP 3 cmH2O. tre anæstesi-arbejdsstationsmålinger af inspiratoriske og ekspiratoriske tidalvolumener vil blive registreret, og gennemsnittet taget til analyse af lækage omkring ETT. Ventilationen vil derefter blive justeret til PCV på 10 cmH2O, PEEP på 3 cmH2O og lækage omkring røret analyseret igen på samme måde. Derefter vil disse målinger blive udført igen efter 10 min og 20 min. Når disse målinger er taget, vil ventilationen blive fortsat som VCV på 6-8 ml/kg, PEEP 3 cmH2O og respirationsfrekvensen vil blive indstillet til mellem 30-40 for at holde sluttidal CO2 inden for 30-40 mmHg i resten af ​​tilfældet.

Ved afslutningen af ​​proceduren og før tilbagevenden af ​​spontan ventilation vil et andet sæt målinger blive registreret.

I begge grupper vil de nyfødte efter tilbagevenden af ​​spontan ventilation blive sat i trykstøttende PS-tilstand (PS 10, PEEP 3 og flowtrigger på 1 L/min), og når den nyfødte er i stand til at udløse mindst 70 % af sine egne vejrtrækninger og har god motorkraft; ETT vil blive fjernet af den tilstedeværende anæstesilæge efter reversering af muskelafslappende effekt ved brug af neostigmin 0,05 mg/kg med atropin 0,02 mg/kg, og tidspunktet for ekstubation vil blive registreret.

Alle patienter vil blive transporteret til post anæstesi plejeenheden PACU efter at have sikret sig, at deres luftveje og iltning er tilstrækkelige. Iltmætning vil blive målt kontinuerligt indtil udledning fra PACU. Iltmætning vil blive registreret, når de nyfødte er rolige, og pulsoximeteret viser konsistent detektion. Laveste målte SpO2-værdier vil blive registreret 10 minutter før fjernelse af ETT og 1 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min og 30 min efter fjernelse.

Eventuelle respiratoriske bivirkninger (laryngospasme; bronkospasme; desaturation < 95 %; luftvejsobstruktion; svær hoste og/eller postoperativ stridor) såvel som efterfølgende indgreb vil blive registreret og håndteret i overensstemmelse med den lokale politik på Abo El Reesh pædiatriske hospital. Alle postoperative målinger vil blive indsamlet af PACU-sygeplejerske, som er uafhængig af undersøgelsesteamet.