神経性過食症と過食症: 治療戦略の比較

この研究は、摂食障害患者における新しい神経刺激技術の有効性を評価することを目的としています。

現在に至るまで、これらの疾患の管理は依然として困難であり、その有効性が証明された治療法はほとんどありません。 ほとんどのガイドラインによれば、管理は通常、複数の専門分野にまたがって行われます。 最も検証され、最も頻繁に使用されている治療法は、強化された認知行動療法（CBT-E）です。これは、摂食障害のすべての診断カテゴリーを治療するように設計された高度に個別化された心理療法であり、共有され進化する摂食の精神病理を維持する共通の認知行動メカニズムに対処します。障害。

神経性過食症（BN）および過食症（BED）の場合、セロトニン作動性抗うつ薬が最も頻繁に使用される薬理学的選択肢であり（摂食障害を併存する臨床集団におけるうつ症状の頻繁な再発を考慮すると）、中程度の症状を改善する可能性があります。しかし完全寛解は認められない。 これに関連して、代替治療戦略の開発が重要です。 最近、いくつかの研究で、神経刺激技術 (反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) や迷走神経刺激 (VNS) など) の重要な貢献が報告されています。 証明された有効性を受けて、rTMS と VNS は両方ともヨーロッパと米国でうつ病の治療薬として正式に承認されました。 神経画像研究により、これらの神経刺激技術は両方とも、前頭迷走神経ネットワークを調節することが明らかになりました。一方はトップダウン機構 (rTMS) で、もう一方はボトムアップ機構 (VNS) です。

中枢神経系（CNS）の機能と感情的/食事的行動に影響を与える神経調節は、向精神薬やさまざまな心理的および栄養的アプローチに代わる（または補完的な）介入を提供するでしょう。 BNおよびBEDの患者を対象に実施された文献研究では、左背外側前頭前野（DLPFC）のrTMS刺激後、「過食症」に関する症状の大幅な改善が示されました。 むしろ、ED の治療における迷走神経刺激の有効性は、迷走神経が気分と食欲の調節において基本的な役割を果たしているという事実にあります。 人体研究では、tVNS 刺激がどのように食欲の影響を減少させるかを報告しています。 さらに、現在、ED 患者において、迷走神経非侵襲性神経刺激の決定された効果は、反復的な経頭蓋磁気刺激の効果と比較されていません。

したがって、私たちの提案の主な目的は、神経性過食症または過食症と診断された18歳から65歳までの30人の患者のサンプルを対象に、常に食べ物のことを考えたり、過食したりするなどの食行動の変化の症状の軽減をテストすることです。 DSM-V の診断基準に準拠し、併存症におけるうつ病の精神病理学的枠組みを伴う過食症 (ハミルトンうつ病評価スケール、HAM-D のカットオフ ≥ 8)。 これらの患者のうち、10人は耳迷走神経経皮刺激（tVNS）と標的認知行動療法（CBT-E）のプロトコールを受け、別の10人は経頭蓋磁気刺激（rtms）のプロトコールと標的認知行動療法を受けることになる。 (CBT-E) と、対象を絞った認知行動療法のみのプロトコル (CBT-E) の別の 10 グループで、研究対象の 3 つのグループで得られた結果を比較しました。 このプロジェクトの第二の目的は、摂食障害に伴う抑うつ症状、炎症プロファイル、心血管自律神経制御、神経興奮性、機能的結合性、および生活の質に対する、耳介迷走神経経皮刺激と経頭蓋磁気刺激の効果を評価することです。これらの患者の。

この研究プロジェクトの目的を達成するために、我々は、1:1:1 の配分比で 3 つの並行した無作為化グループで管理された、医療機器に対する全国的な介入的単中心研究を実施します。 財団の精神科病棟の日帰り病院で 30 人の患者が募集される予定です。

患者はランダム化によって 3 つの異なるグループ/治療に割り当てられます。

• tVNS+CBT-Eグループ：10人の患者は、tVNS VITOSデバイス（ミラノ地域2倫理によって承認された研究tVNS2019のために財団ですでに使用されている）を使用して、12週間にわたり自宅で1日あたり非連続の4時間tVNSを実行するように指示されます。 2019 年 2 月 19 日の委員会、コード 158_2019bis)。
• rTMS + CBT-E グループ: 10 人の患者が、財団精神科病棟の日帰り病院で行われる 40 分間の合計 20 回の rTMS セッション (4 週間、週に 5 回のセッション) に参加します。
• CBT-E のみのグループ: 10 人の患者は、CBT-E プロトコル CG Fairburn - 2010 に従って、標的認知行動療法 (CBT-E) のみを受けます。

通常の臨床診療によって提供されるスクリーニング訪問中に、神経性過食症および過食症の包含基準および除外基準と診断は、DSM-5 およびパーソナリティ障害（SCID-5 の投与による）について計画された構造化された臨床面接を通じて検証されます。医師によるCVおよびPDスケール）。 その後、すべての患者はさらに 5 回の標準治療訪問中に評価されます。 訪問のたびに、イタリア語で検証された尺度（摂食障害検査、摂食障害評価尺度、摂食障害検査アンケート、ハミルトンうつ病評価尺度、ベックうつ病評価尺度）を通じて、食事行動とうつ病の症状が評価されます。心臓血管の変数は、クリノスタティズムおよびオルソスタティズム中に記録されます。安静時のEEGと経頭蓋磁気刺激EEG（TMS-EEG）の急性投与中のEEGが記録されます。参加者は、健康に関連した生活の質に関する 2 つのアンケートを自己編集するよう求められます。最後に、炎症プロファイルの分析のために血液サンプルが採取されます。 各患者について、各来院後 72 時間続くホルター心電図が記録されます。 この研究で使用されたすべての機器はすでに大学の資金で購入されており、ミラノのオスペダーレ・マッジョーレ総合病院の臨床工学財団 IRCCS カ・グランダの臨床工学部門によって引き継がれ、ラベル付けされ、コード化されています。