Bulimia Nervosa e Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica: Comparando Estratégias Terapêuticas

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de novas técnicas de neuroestimulação em pacientes com transtornos alimentares.

Até o momento, o manejo desses distúrbios ainda é difícil e poucos tratamentos comprovaram sua eficácia. De acordo com a maioria das diretrizes, o gerenciamento é tipicamente multidisciplinar. O tratamento mais validado e usado com mais frequência é a terapia cognitivo-comportamental enanched (CBT-E), um tratamento psicológico altamente individualizado projetado para tratar todas as categorias diagnósticas de transtornos alimentares, abordando os mecanismos cognitivo-comportamentais comuns de manutenção da psicopatologia compartilhada e evolutiva da alimentação transtornos.

Para Bulimia Nervosa (BN) e Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP), os antidepressivos serotoninérgicos são a opção farmacológica mais utilizada (considerando a frequente recorrência de sintomas depressivos em comorbidade na população clínica com transtornos alimentares), podendo melhorar os sintomas em médio termo, mas não permitem a remissão completa. Neste contexto, o desenvolvimento de estratégias terapêuticas alternativas é crucial. Recentemente, vários estudos descreveram a importante contribuição das técnicas de neuroestimulação (como a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) e a estimulação do nervo vago (VNS)). Após a eficácia comprovada, tanto a rTMS quanto a VNS receberam aprovação oficial para o tratamento da depressão na Europa e nos Estados Unidos. Estudos de neuroimagem revelaram que ambas as técnicas de neuroestimulação modulam a rede frontal-vagal, uma com mecanismo top-down (rTMS) e outra com mecanismo bottom-up (VNS).

A neuromodulação influenciando o funcionamento do sistema nervoso central (SNC) e o comportamento emocional/alimentar, ofereceria uma intervenção alternativa (ou complementar) às drogas psicotrópicas e diferentes abordagens psicológicas e nutricionais. Estudos na literatura, realizados em pacientes com BN e TCAP, mostraram melhora significativa da sintomatologia, em termos de "compulsão alimentar", após estimulação com rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (CPDL). Em vez disso, a eficácia da estimulação vagal no tratamento da disfunção erétil reside no fato de que o nervo vago desempenha um papel fundamental na regulação do humor e do apetite. Estudos em humanos relatam como a estimulação do tVNS produz uma redução no efeito dos desejos de comida. Além disso, atualmente, em pacientes com DE, os efeitos determinados da neuroestimulação vagal não invasiva não foram comparados com os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva.

Assim, o objetivo primordial da nossa proposta é testar a redução dos sintomas de alteração dos comportamentos alimentares, como pensar sempre na comida ou comer compulsivamente, numa amostra de 30 doentes, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com diagnóstico de Bulimia Nervosa ou Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica, de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V, e com quadro psicopatológico de depressão em comorbidade (ponto de corte ≥ 8 da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton, HAM-D). Desses pacientes, 10 serão submetidos a um protocolo de estimulação transcutânea vagal na orelha (tVNS) e terapia cognitivo-comportamental direcionada (CBT-E), outros 10 a um protocolo de estimulação magnética transcraniana (rtms) e terapia cognitivo-comportamental direcionada (CBT-E) e outros 10 a um protocolo de apenas terapia cognitivo-comportamental tergeted (CBT-E), comparando os resultados obtidos nos três grupos em estudo. Os objetivos secundários deste projeto são a avaliação dos efeitos da estimulação transcutânea vagal auricular e da estimulação magnética transcraniana nos sintomas depressivos associados ao transtorno alimentar, no perfil inflamatório, no controle autonômico cardiovascular, na excitabilidade neuronal, na conectividade funcional e na qualidade de vida desses pacientes.

Para atingir os objetivos deste projeto de pesquisa, realizaremos um estudo nacional, intervencionista em um dispositivo médico, monocêntrico, controlado em 3 grupos paralelos e randomizados com uma proporção de alocação de 1:1:1. 30 pacientes serão recrutados no Hospital Dia da Unidade de Psiquiatria da Fondazione.

Os pacientes serão designados por randomização para 3 grupos/tratamentos diferentes:

• Grupo tVNS+CBT-E: 10 pacientes serão instruídos a realizar tVNS em casa por 4 horas não consecutivas por dia durante 12 semanas com o dispositivo tVNS VITOS (já usado na Fondazione para o estudo tVNS2019 aprovado pelo Milan Area 2 Ethics Comissão em 19.02.2019 e com o código 158_2019bis);
• Grupo rTMS+CBT-E: 10 pacientes participarão de um total de 20 sessões de rTMS com duração de 40 minutos (5 sessões por semana durante 4 semanas) que serão realizadas no Day Hospital da Unidade de Psiquiatria da Fondazione;
• Grupo apenas CBT-E: 10 pacientes prosseguirão apenas com terapia cognitivo-comportamental direcionada (CBT-E), seguindo o protocolo CBT-E CG Fairburn - 2010.

Durante a visita de triagem, fornecida pela prática clínica normal, os critérios de inclusão e exclusão e o diagnóstico de Bulimia Nervosa e Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica serão verificados por meio de uma entrevista clínica estruturada planejada para o DSM-5 e transtornos de personalidade (pela administração do SCID-5 escalas CV e PD pelo médico). Todos os pacientes serão então avaliados durante 5 visitas extras de cuidados padrão. Em cada visita, o comportamento alimentar e quaisquer sintomas depressivos serão avaliados através de escalas validadas em italiano (Eating Disorder Examination, Eating Disorder Inventory, Eating Disorder Examination Questionnaire, Hamilton Depression Rating Scale e Beck Depression Inventory); variáveis ​​cardiovasculares serão registradas durante o clinostatismo e o ortostatismo; um EEG em repouso e um EEG durante a administração aguda de estimulação magnética transcraniana (TMS-EEG) serão registrados; os participantes serão convidados a auto-preencher 2 questionários sobre a qualidade de vida ligada à saúde; finalmente será coletada uma amostra de sangue para análise do perfil inflamatório. Para cada paciente será registrado um Holter-ECG com duração de 72h após cada visita. Todos os dispositivos utilizados no estudo já foram adquiridos com fundos universitários e foram adquiridos, rotulados e codificados pela Engenharia Clínica da Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano.