Bulimia Nervosa og overspisningsforstyrrelse: Sammenligning af terapeutiske strategier

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​nye neurostimuleringsteknikker hos patienter med spiseforstyrrelser.

Til dato er håndteringen af ​​disse lidelser stadig vanskelig, og få behandlinger har bevist deres effektivitet. Ifølge de fleste retningslinjer er ledelse typisk multidisciplinær. Den bedst validerede og hyppigst anvendte behandling er den kognitive adfærdsterapi enanched (CBT-E), en meget individualiseret psykologisk behandling designet til at behandle alle diagnostiske kategorier af spiseforstyrrelser, der adresserer de almindelige kognitive adfærdsmæssige mekanismer for opretholdelse af fælles og udviklende psykopatologi ved spisning. lidelser.

For Bulimia Nervosa (BN) og Binge Eating Disorder (BED) er de serotonerge antidepressiva den hyppigst anvendte farmakologiske mulighed (i betragtning af den hyppige tilbagevenden af ​​depressive symptomer ved komorbiditet i den kliniske population med spiseforstyrrelser), som kan forbedre symptomerne i mediet sigt, men ikke tillade fuldstændig remission. I denne sammenhæng er udviklingen af ​​alternative terapeutiske strategier afgørende. For nylig har adskillige undersøgelser beskrevet det vigtige bidrag fra neurostimuleringsteknikker (såsom gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) og vagusnervestimulering (VNS)). Efter den dokumenterede effektivitet har både rTMS og VNS modtaget officiel godkendelse til behandling af depression i Europa og USA. Neuroimaging undersøgelser har afsløret, at begge disse neurostimuleringsteknikker modulerer det frontale-vagale netværk, den ene med en top-down mekanisme (rTMS) og den anden med en bottom-up mekanisme (VNS).

Neuromodulationen, der påvirker funktionen af ​​centralnervesystemet (CNS) og den følelsesmæssige/næringsmæssige adfærd, ville tilbyde en alternativ (eller komplementær) intervention til psykofarmaka og forskellige psykologiske og ernæringsmæssige tilgange. Undersøgelser i litteraturen, udført på patienter med BN og BED, viste en signifikant forbedring i symptomatologi, hvad angår "overspisning", efter rTMS-stimulering af den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). I stedet ligger effektiviteten af ​​vagusstimulering i behandlingen af ​​ED i, at vagusnerven spiller en grundlæggende rolle i humør- og appetitregulering. Menneskelige undersøgelser rapporterer, hvordan tVNS-stimulering producerer en reduktion i effekten af ​​madtrang. Desuden er de bestemte virkninger af vagal non-invasiv neurostimulation i øjeblikket hos patienter med ED ikke blevet sammenlignet med virkningerne af gentagne transkraniel magnetisk stimulering.

Derfor er det primære formål med vores forslag at teste en reduktion i symptomer på ændring af spiseadfærd, såsom altid at tænke på mad eller overspisning, hos en prøve på 30 patienter i alderen mellem 18 og 65 med diagnosen Bulimia Nervosa eller Binge Eating Disorder, ifølge de diagnostiske kriterier i DSM-V og med en psykopatologisk ramme for depression i komorbiditet (cut-off ≥ 8 af Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D). Af disse patienter vil 10 gennemgå en protokol for vagal transkutan stimulation i øret (tVNS) og målrettet kognitiv adfærdsterapi (CBT-E), yderligere 10 til en protokol for transkraniel magnetisk stimulering (rtms) og målrettet kognitiv adfærdsterapi (CBT-E) og yderligere 10 til en protokol for kun tergeteret kognitiv adfærdsterapi (CBT-E), der sammenligner resultaterne opnået i de tre grupper, der er undersøgt. Sekundære formål med dette projekt er vurderingen af ​​virkningerne af aurikulær vagal transkutan stimulation og af transkraniel magnetisk stimulation på depressive symptomer forbundet med spiseforstyrrelser, på den inflammatoriske profil, på kardiovaskulær autonom kontrol, neuronal excitabilitet, funktionel tilslutning og på livskvaliteten. af disse patienter.

For at nå målene for dette forskningsprojekt vil vi udføre en national, interventionel på et medicinsk udstyr, monocentrisk undersøgelse, kontrolleret i 3 parallelle og randomiserede grupper med et 1:1:1 tildelingsforhold. 30 patienter vil blive rekrutteret på Daghospitalet i Fondaziones psykiatrienhed.

Patienterne vil ved randomisering blive tildelt 3 forskellige grupper/behandlinger:

• tVNS+CBT-E gruppe: 10 patienter vil blive instrueret i at udføre tVNS derhjemme i 4 ikke sammenhængende timer om dagen i 12 uger med tVNS VITOS-enheden (allerede brugt i Fondazione til undersøgelsen tVNS2019 godkendt af Milan Area 2 Ethics Udvalg den 19.02.2019 og med kode 158_2019bis);
• rTMS+CBT-E-gruppe: 10 patienter vil deltage i i alt 20 rTMS-sessioner, der varer 40 minutter (5 sessioner om ugen i 4 uger), som vil finde sted på Daghospitalet i Fondaziones psykiatriafdeling;
• Kun CBT-E gruppe: 10 patienter vil kun fortsætte med målrettet kognitiv adfærdsterapi (CBT-E), efter CBT-E protokollen CG Fairburn - 2010.

Under screeningsbesøget, leveret af normal klinisk praksis, vil inklusions- og eksklusionskriterierne og diagnosen Bulimia Nervosa og overspisningsforstyrrelse blive verificeret gennem et struktureret klinisk interview planlagt for DSM-5 og personlighedsforstyrrelser (ved administration af SCID-5) CV og PD skalaer af lægen). Alle patienter vil derefter blive evalueret under 5 ekstra standard plejebesøg. Ved hvert besøg vil diætadfærd og eventuelle depressive symptomer blive evalueret gennem skalaer valideret på italiensk (Eating Disorder Examination, Eating Disorder Inventory, Eating Disorder Examination Questionnaire, Hamilton Depression Rating Scale og Beck Depression Inventory); kardiovaskulære variable vil blive registreret under klinostatisme og ortostatisme; et hvilende EEG og et under akut administration af transkraniel magnetisk stimulation EEG (TMS-EEG) vil blive registreret; deltagerne vil blive bedt om selv at udarbejde 2 spørgeskemaer om livskvalitet forbundet med sundhed; til sidst vil der blive taget en blodprøve til analyse af den inflammatoriske profil. For hver patient og et Holter-EKG vil der blive optaget 72 timer efter hvert besøg. Alle enheder, der blev brugt i undersøgelsen, er allerede blevet købt med universitetsmidler og er blevet overtaget, mærket og kodet af Clinical Engineering af Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano.