Bulimia nervosa und Binge-Eating-Störung: Vergleich therapeutischer Strategien

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit neuer Neurostimulationstechniken bei Patienten mit Essstörungen zu bewerten.

Bis heute ist die Behandlung dieser Erkrankungen immer noch schwierig und nur wenige Behandlungen haben ihre Wirksamkeit nachgewiesen. Den meisten Richtlinien zufolge ist das Management typischerweise multidisziplinär. Die am besten validierte und am häufigsten verwendete Behandlung ist die kognitive Verhaltenstherapie Enanched (CBT-E), eine hochgradig individualisierte psychologische Behandlung zur Behandlung aller diagnostischen Kategorien von Essstörungen, die sich mit den gemeinsamen kognitiven Verhaltensmechanismen befasst, die zur Aufrechterhaltung einer gemeinsamen und sich entwickelnden Psychopathologie des Esses beitragen Störungen.

Bei Bulimia nervosa (BN) und Binge-Eating-Störung (BED) sind die serotoninergen Antidepressiva die am häufigsten verwendete pharmakologische Option (angesichts des häufigen Wiederauftretens depressiver Symptome bei Komorbidität in der klinischen Population mit Essstörungen), die die Symptome im Medium verbessern können Dauer, aber keine vollständige Remission möglich. In diesem Zusammenhang ist die Entwicklung alternativer Therapiestrategien von entscheidender Bedeutung. Kürzlich haben mehrere Studien den wichtigen Beitrag von Neurostimulationstechniken (wie repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und Vagusnervstimulation (VNS)) beschrieben. Aufgrund der nachgewiesenen Wirksamkeit haben sowohl rTMS als auch VNS die offizielle Zulassung für die Behandlung von Depressionen in Europa und den Vereinigten Staaten erhalten. Neuroimaging-Studien haben gezeigt, dass beide Neurostimulationstechniken das frontal-vagale Netzwerk modulieren, die eine mit einem Top-Down-Mechanismus (rTMS) und die andere mit einem Bottom-Up-Mechanismus (VNS).

Die Neuromodulation, die die Funktion des Zentralnervensystems (ZNS) und das emotionale/Ernährungsverhalten beeinflusst, würde eine alternative (oder ergänzende) Intervention zu Psychopharmaka und verschiedenen psychologischen und ernährungsphysiologischen Ansätzen bieten. Studien in der Literatur, die an Patienten mit BN und BED durchgeführt wurden, zeigten eine signifikante Verbesserung der Symptomatik im Sinne von „Essattacken“ nach rTMS-Stimulation des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC). Stattdessen liegt die Wirksamkeit der Vagusstimulation bei der Behandlung von ED darin begründet, dass der Vagusnerv eine grundlegende Rolle bei der Regulierung von Stimmung und Appetit spielt. Humanstudien berichten, dass die tVNS-Stimulation zu einer Verringerung der Wirkung von Heißhungerattacken führt. Darüber hinaus wurden derzeit bei Patienten mit ED die ermittelten Wirkungen der vagalen nicht-invasiven Neurostimulation nicht mit den Wirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation verglichen.

Daher besteht das Hauptziel unseres Vorschlags darin, eine Verringerung der Symptome einer Änderung des Essverhaltens, wie z. B. ständiges Nachdenken über Essen oder Essattacken, an einer Stichprobe von 30 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit der Diagnose Bulimia nervosa oder zu testen Binge-Eating-Störung gemäß den diagnostischen Kriterien des DSM-V und mit einem psychopathologischen Rahmen einer Depression in Komorbidität (Grenzwert ≥ 8 der Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D). Von diesen Patienten werden 10 einem Protokoll zur vagalen transkutanen Stimulation im Ohr (tVNS) und einer gezielten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-E) unterzogen, weitere 10 einem Protokoll zur transkraniellen Magnetstimulation (rtms) und einer gezielten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-E) und weitere 10 zu einem Protokoll der ausschließlich tergetierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-E) und vergleicht die in den drei untersuchten Gruppen erzielten Ergebnisse. Sekundäre Ziele dieses Projekts sind die Bewertung der Auswirkungen der transkutanen Stimulation des aurikulären Vagus und der transkraniellen Magnetstimulation auf depressive Symptome im Zusammenhang mit Essstörungen, auf das Entzündungsprofil, auf die kardiovaskuläre autonome Kontrolle, neuronale Erregbarkeit, funktionelle Konnektivität und auf die Lebensqualität dieser Patienten.

Um die Ziele dieses Forschungsprojekts zu erreichen, werden wir eine nationale, interventionelle, monozentrische Studie an einem Medizinprodukt durchführen, die in 3 parallelen und randomisierten Gruppen mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1:1 kontrolliert wird. 30 Patienten werden in der Tagesklinik der Psychiatrie der Fondazione rekrutiert.

Die Patienten werden durch Randomisierung drei verschiedenen Gruppen/Behandlungen zugeteilt:

• tVNS+CBT-E-Gruppe: 10 Patienten werden angewiesen, tVNS 12 Wochen lang zu Hause für 4 nicht aufeinanderfolgende Stunden pro Tag mit dem tVNS VITOS-Gerät durchzuführen (bereits in der Fondazione für die von der Mailänder Area 2 Ethics genehmigte Studie tVNS2019 verwendet). Ausschuss am 19.02.2019 und mit Code 158_2019bis);
• rTMS+CBT-E-Gruppe: 10 Patienten nehmen an insgesamt 20 rTMS-Sitzungen von 40 Minuten Dauer (5 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen) teil, die in der Tagesklinik der Psychiatrie der Fondazione stattfinden;
• Nur CBT-E-Gruppe: 10 Patienten werden nur mit gezielter kognitiver Verhaltenstherapie (CBT-E) gemäß dem CBT-E-Protokoll CG Fairburn – 2010 fortfahren.

Während des Screening-Besuchs, der in der normalen klinischen Praxis vorgesehen ist, werden die Einschluss- und Ausschlusskriterien sowie die Diagnose von Bulimia nervosa und Binge-Eating-Störung durch ein strukturiertes klinisches Interview überprüft, das für DSM-5 und Persönlichkeitsstörungen geplant ist (durch Verabreichung des SCID-5). CV- und PD-Skalen durch den Arzt). Alle Patienten werden dann während 5 zusätzlicher Standardpflegebesuche untersucht. Bei jedem Besuch werden das Ernährungsverhalten und etwaige depressive Symptome anhand von auf Italienisch validierten Skalen bewertet (Untersuchung von Essstörungen, Inventar von Essstörungen, Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen, Hamilton-Depressionsbewertungsskala und Beck-Depressionsinventar); Herz-Kreislauf-Variablen werden während des Klinostatismus und des Orthostatismus aufgezeichnet. Es werden ein Ruhe-EEG und während der akuten Verabreichung einer transkraniellen Magnetstimulation ein EEG (TMS-EEG) aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden gebeten, selbst zwei Fragebögen zur Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit auszufüllen. Abschließend wird eine Blutprobe zur Analyse des Entzündungsprofils entnommen. Für jeden Patienten wird nach jedem Besuch ein Holter-EKG über 72 Stunden aufgezeichnet. Alle in der Studie verwendeten Geräte wurden bereits mit Universitätsgeldern gekauft und von der Clinical Engineering der Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano übernommen, gekennzeichnet und codiert.