Bulimia Nervosa og overstadig spiseforstyrrelse: Sammenligning av terapeutiske strategier

Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av nye nevrostimuleringsteknikker hos pasienter med spiseforstyrrelser.

Til dags dato er håndteringen av disse lidelsene fortsatt vanskelig og få behandlinger har bevist sin effektivitet. I følge de fleste retningslinjer er ledelse typisk tverrfaglig. Den best validerte og mest brukte behandlingen er kognitiv atferdsterapi Enanched (CBT-E), en svært individualisert psykologisk behandling designet for å behandle alle diagnostiske kategorier av spiseforstyrrelser, og adresserer de vanlige kognitive atferdsmekanismene for å opprettholde delt og utviklende psykopatologi ved spising. lidelser.

For Bulimia Nervosa (BN) og Binge Eating Disorder (BED) er de serotoninerge antidepressiva det mest brukte farmakologiske alternativet (med tanke på hyppig tilbakefall av depressive symptomer i komorbiditet i den kliniske befolkningen med spiseforstyrrelser), som kan forbedre symptomene i middels. sikt, men ikke tillate fullstendig remisjon. I denne sammenhengen er utviklingen av alternative terapeutiske strategier avgjørende. Nylig har flere studier beskrevet det viktige bidraget til nevrostimuleringsteknikker (som repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) og vagal nervestimulering (VNS)). Etter den påviste effektiviteten har både rTMS og VNS fått offisiell godkjenning for behandling av depresjon i Europa og USA. Nevroimaging-studier har avslørt at begge disse nevrostimuleringsteknikkene modulerer det frontale-vagale nettverket, den ene med en top-down-mekanisme (rTMS) og den andre med en bottom-up-mekanisme (VNS).

Nevromodulasjonen som påvirker funksjonen til sentralnervesystemet (CNS) og den emosjonelle/næringsmessige atferden, vil tilby et alternativ (eller komplementært) intervensjon til psykotrope stoffer og forskjellige psykologiske og ernæringsmessige tilnærminger. Studier i litteraturen, utført på pasienter med BN og BED, viste en signifikant forbedring i symptomatologi, når det gjelder "overspising", etter rTMS-stimulering av venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). I stedet ligger effektiviteten av vagal stimulering i behandlingen av ED i det faktum at vagusnerven spiller en grunnleggende rolle i humør- og appetittregulering. Menneskelige studier rapporterer hvordan tVNS-stimulering gir en reduksjon i effekten av mattrang. Dessuten, for tiden, hos pasienter med ED, har de bestemte effektene av vagal ikke-invasiv nevrostimulering ikke blitt sammenlignet med effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering.

Derfor er hovedmålet med forslaget vårt å teste en reduksjon i symptomer på endring av spiseatferd, som å alltid tenke på mat eller overspising, hos et utvalg på 30 pasienter i alderen 18 til 65 år med diagnosen Bulimia Nervosa eller Binge Eating Disorder, i henhold til diagnosekriteriene til DSM-V, og med et psykopatologisk rammeverk av depresjon ved komorbiditet (cut-off ≥ 8 av Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D). Av disse pasientene vil 10 gjennomgå en protokoll for vagal transkutan stimulering i øret (tVNS) og målrettet kognitiv atferdsterapi (CBT-E), ytterligere 10 til en protokoll for transkraniell magnetisk stimulering (rtms) og målrettet kognitiv atferdsterapi (CBT-E) og ytterligere 10 til en protokoll for kun tergeted kognitiv atferdsterapi (CBT-E), som sammenligner resultatene oppnådd i de tre gruppene som studeres. Sekundære formål med dette prosjektet er vurdering av effekten av aurikulær vagal transkutan stimulering og av transkraniell magnetisk stimulering på depressive symptomer assosiert med spiseforstyrrelser, på den inflammatoriske profilen, på kardiovaskulær autonom kontroll, neuronal eksitabilitet, funksjonell tilkobling og på livskvaliteten. av disse pasientene.

For å nå målene for dette forskningsprosjektet vil vi utføre en nasjonal, intervensjonell på en medisinsk enhet, monosentrisk studie, kontrollert i 3 parallelle og randomiserte grupper med et 1:1:1 allokeringsforhold. 30 pasienter vil bli rekruttert ved dagsykehuset til psykiatrienheten til Fondazione.

Pasienter vil bli tildelt ved randomisering til 3 forskjellige grupper/behandlinger:

• tVNS+CBT-E-gruppe: 10 pasienter vil bli instruert til å utføre tVNS hjemme i 4 ikke sammenhengende timer per dag i 12 uker med tVNS VITOS-enheten (allerede brukt i Fondazione for studien tVNS2019 godkjent av Milan Area 2 Ethics Komiteen 19.02.2019 og med kode 158_2019bis);
• rTMS+CBT-E-gruppe: 10 pasienter vil delta i totalt 20 rTMS-sesjoner som varer i 40 minutter (5 økter per uke i 4 uker) som vil finne sted på dagsykehuset til psykiatrienheten i Fondazione;
• Bare CBT-E-gruppe: 10 pasienter vil fortsette med kun målrettet kognitiv atferdsterapi (CBT-E), etter CBT-E-protokollen CG Fairburn - 2010.

Under screeningbesøket, gitt av vanlig klinisk praksis, vil inklusjons- og eksklusjonskriteriene og diagnosen Bulimia Nervosa og overstadig spiseforstyrrelse verifiseres gjennom et strukturert klinisk intervju planlagt for DSM-5 og personlighetsforstyrrelser (ved administrering av SCID-5) CV- og PD-skalaer av legen). Alle pasienter vil deretter bli evaluert i løpet av 5 ekstra standard omsorgsbesøk. Ved hvert besøk vil kostholdsatferd og eventuelle depressive symptomer bli evaluert gjennom skalaer validert på italiensk (Eating Disorder Examination, Eating Disorder Inventory, Eating Disorder Examination Questionnaire, Hamilton Depression Rating Scale og Beck Depression Inventory); kardiovaskulære variabler vil bli registrert under klinostatisme og ortostatisme; et hvilende EEG og et under akutt administrering av transkraniell magnetisk stimulering EEG (TMS-EEG) vil bli registrert; deltakerne vil bli bedt om å selvkompilere 2 spørreskjemaer om livskvalitet knyttet til helse; til slutt vil det bli tatt en blodprøve for analyse av den inflammatoriske profilen. For hver pasient og et Holter-EKG vil det bli registrert i 72 timer etter hvert besøk. Alle enhetene som ble brukt i studien er allerede kjøpt med universitetsmidler og har blitt overtatt, merket og kodet av Clinical Engineering ved Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano.